Описание
Монтулар Кидс - это лекарственное средство, для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательных путей.
Показания к применению
как дополнительное лечение при бронхиальной астме у пациентов в возрасте от 6 до 14 лет с персистирующей астмой легкой и средней степени, которая недостаточно контролируется ингаляционными ГКС, а также при недостаточном клиническом контроле астмы с помощью агонистов β-адренорецепторов короткого действия, которые применяют при необходимости; как альтернативный метод лечения вместо низких доз ингаляционных кортикостероидов для пациентов в возрасте от 6 до 14 лет с персистирующей астмой легкой степени, у которых не отмечали в последнее время серьезных приступов бронхиальной астмы, требующих применения пероральных кортикостероидов, а также не могут применять ингаляционные кортикостероиды; профилактика астмы, доминирующим компонентом которой является бронхоспазм, индуцированный физической нагрузкой, у пациентов в возрасте от 6 до 14 лет.
Состав
каждая таблетка жевательная содержит монтелукаста натрия в пересчете на монтелукаст 5 мг; целлюлоза микрокристаллическая (PH 112), гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, железа оксид красный (Е172), аспартам (Е 951), ароматизатор «Вишня 501027AP0551», манит (Е 421), магния стеарат.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения
Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 6 до 14 лет составляет 1 таблетка жевательная (5 мг) в сутки, применяют вечером. Препарат следует принимать за 1 час до еды или через 2 часа после еды. Нет необходимости в коррекции дозы для этой возрастной группы.
Особенности применения
Пациентов следует предупредить, что Монтулар® Кидс для перорального применения не следует применять для лечения острых приступов астмы, а также о том, что они должны всегда иметь при себе соответствующее лекарственное средство экстренной помощи. При остром приступе следует применять ингаляционные β-агонисты короткого действия. Пациентам необходимо как можно быстрее проконсультироваться с врачом в случае, если им нужна больше, чем обычно, количество ингаляций β-агонистов короткого действия.
Беременные
Имеющиеся данные из опубликованных проспективных и ретроспективных когортных исследований с применением монтелукаста беременными женщинами, которые оценивают значимые врожденные пороки у детей, не установили риска, связанного с применением лекарственного средства. Имеющиеся исследования имеют методологические ограничения, включая небольшой размер выборки, в некоторых случаях ретроспективный сбор данных, и несовместимые группы сравнения.
Дети
Препарат применяют детям в возрасте от 6 до 14 лет.
Водители
Монтелукаст не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Однако пациентами сообщалось о сонливость или головокружение.
Передозировка
Чаще всего наблюдались побочные реакции, соответствующие профилю безопасности препарата и включали боль в животе, сонливость, жажду, головную боль, рвоту и психомоторную гиперактивность.
Побочные эффекты
Со стороны системы крови и лимфатической системы: тенденция к усилению кровоточивости, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, эозинофильная инфильтрация печени.
Со стороны психики: галлюцинации, дезориентация, суицидальные мысли и поведение (суицидальность), обсессивно-компульсивное расстройство, дисфемия.
Со стороны нервной системы: головокружение, вялость, парестезии/гипестезия, судороги.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
