Инструкция Мовиназа-20 мг таблетки покрытые оболочкой кишечно-растворимой 20 мг блистер №30
Состав
действующее вещество: серратиопептидаза;
1 таблетка содержит серратиопептидазы 10 мг или 20 мг в виде гранул (эквивалентно ферментной активности 20000 ЕД или 40000 ЕД). Таблетка и каждая гранула покрыты кишечнорастворимой оболочкой;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, тальк, натрия крахмалгликолят (тип А), натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), эудрагит L 100, железа оксид красный (Е 172), масло касторовое, диэтилфталат, полиэтиленгликоль 6000.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.
Основные физико-химические свойства: таблетки розового цвета, круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферменты.
Код АТХ M09A B.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Серратиопептидаза является протеолитическим ферментом, который выделен из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15. Ему свойственно фибринолитическое, противовоспалительное и противоотечное действие. Кроме уменьшения воспалительного процесса, серратиопептидаза ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения болевых аминов из воспаленных тканей.
Серратиопептидаза связывается в соотношении 1:1 с альфа-2-макроглобулином крови, который маскирует ее антигенность, но сохраняет ее ферментативную активность. Затем постепенно в месте воспаления она переходит в экссудат и, соответственно, ее уровень в крови уменьшается.
Серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию (расширение) капилляров и контролирует их проницаемость благодаря гидролизу брадикинина, гистамина и серотонина. Также серратиопептидаза блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом фибринолитической активности плазмина. Благодаря протеолизу структурных белков мокроты улучшает реологические свойства мокроты и способствует ее отхождению.
Серратиопептидаза улучшает реологические свойства мокроты и способствует ее отхождению.
Ферментативная активность препарата в 10 раз выше, чем у α-химотрипсина. В очаге хронического воспаления серратиопептидаза способствует снижению уровня медиаторов воспаления и боли; гидролизует фибрин, препятствуя образованию спаек, улучшает микроциркуляцию в очаге хронического воспаления, благодаря чему улучшается биодоступность антибиотиков, нестероидных противовоспалительных средств и других лекарственных средств.
Не оказывает значительного влияния на белки живого организма, такие как альбумин и α- и γ-глобулин. Препарат не расщепляет фибриноген, поэтому не оказывает значительного влияния на процессы свертывания крови.
Лекарственное средство хорошо проникает в места воспаления, лизирует некротизированные ткани и продукты их распада, уменьшает гиперемию и ускоряет проникновение и активность антибиотиков. Препарат уменьшает вязкость слюны и выделений из носа, тем самым облегчая их удаление.
Фармакокинетика
После перорального применения препарат в неизмененном виде абсорбируется в кишечнике. Не инактивируется желудочным соком и попадает в кровоток в ферментно активной форме. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час. Выводится в активной форме с желчью и в незначительном количестве - почками.
Показания
Хирургические заболевания: растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи, отеки, вызванные пластической операцией.
Заболевания органов дыхания – для уменьшения вязкости мокроты и облегчения ее отхождения из дыхательных путей.
Заболевания ЛОР-органов – для облегчения отхождения секрета придаточных пазух.
Заболевания кожи: острые воспалительные дерматозы.
Заболевания женских половых органов и молочных желез: гематомы, застой в молочных железах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам лекарственного средства. Нарушения свертывающей системы крови.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Лекарственное средство ускоряет проникновение антибиотиков и нестероидных противовоспалительных средств в воспаленные ткани.
При одновременном применении серратиопептидаза усиливает действие антикоагулянтов; комбинацию препаратов следует применять с осторожностью и под наблюдением врача.
Особенности применения
Из-за влияния на свертывающую систему крови лекарственное средство применять с осторожностью пациентам:
- при угрозе кровотечения;
- при одновременном применении с антикоагулянтами;
- при нарушении времени свертывания крови;
- при тяжелых заболеваниях печени;
- при тяжелых заболеваниях почек.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение препарата в период беременности или кормления грудью не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения и дозы
Лекарственное средство Мовиназа® - 10 мг применять взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Лекарственное средство Мовиназа® - 20 мг применять взрослым по 1 таблетке 1 раз в сутки. Таблетки следует принимать после еды не разжевывая и запивать 1 стаканом воды. Максимальная суточная доза – 30 мг.
Доза и продолжительность курса лечения зависят от характера и динамики патологического процесса и определяются в каждом случае врачом индивидуально.
Дети
Из-за отсутствия клинических данных лекарственное средство не применять в педиатрической практике.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, в некоторых случаях – кровотечение и примесь крови в мокроте.
Лечение: симптоматическая терапия.
Побочные реакции
С стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, в т.ч. высыпания, зуд, гиперемия.
С стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:носовое кровотечение, выделение мокроты с примесью крови, острая эозинофильная пневмония.
С стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в эпигастрии, анорексия.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере; по 1 или 3 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Сава Хелскеа Лтд.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Индия, GIDC Истейт, 507-В-512, Вадхван Сити - 363 035, Сурендранагар.
Заявитель
Мови Хелс ГмбХ.
Местонахождение заявителя
Блегиштрассе 25 6340 Баар, Швейцария.
