Инструкция Мукоген таблетки покрытые оболочкой 100 мг стрип №30
Состав
действующее вещество: rebamipide;
1 таблетка содержит ребамипида 100 мг;
вспомогательные вещества: маннит (E 421), натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, кислота лимонная безводная, тальк, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (E 171), пропиленгликоль.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, гладкие с обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения кислотозависимых заболеваний.
Код АТХ А02Х.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ребамипид повышает эндогенное содержание простагландинов E2 и I2 (PGE2 (PGE2 и PGI2), которые содержатся в желудочном соке, а также повышает уровень простагландина Е2 (PGE2) в слизистой оболочке желудка, что способствует ее защите от повреждающих факторов. Ребамипид оказывает цитопротекторный эффект, доказанный в исследованиях in vitro, улучшает кровообращение в слизистой оболочке желудка и стимулирует пролиферацию клеток. Благодаря ускорению активности ферментов, стимулирующих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, ребамипид увеличивает количество поверхностной желудочной слизи. Ребамипид не влияет на базальную и стимулированную желудочную секрецию.
Фармакокинетика
После однократного перорального применения 100 мг ребамипида максимальная концентрация в плазме крови (210 нг/мл) наблюдалась через 2 часа. В экспериментах in vitro с белками плазмы связывалось примерно 90 % препарата, однако в многократных исследованиях доказано, что препарат не кумулируется в организме. Препарат подвергается незначительному метаболизму в организме человека, однако в основном выделяется в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 1,5 часа.
При применении ребамипида в дозе 100 мг у пациентов с почечной недостаточностью не было существенных различий в показателях концентрации препарата в плазме крови и периода полувыведения между здоровыми и больными пациентами.
Показания
В составе комплексного лечения хронического гастрита с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения, эрозивного гастрита, функциональной диспепсии.
Предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ребамипиду или к любому другому компоненту препарата. Злокачественные заболевания желудка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При применении ребамипида в составе традиционных антихеликобактерных схем эффективность эрадикационной терапии, вероятно, возрастает.
Взаимодействие с другими препаратами не исследовано.
Особенности применения
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам пожилого возраста для уменьшения риска развития нарушений со стороны пищеварительного тракта, поскольку данная категория пациентов более чувствительна к лекарственным средствам, чем более молодые пациенты.
Применение в период беременности или кормления грудью
Противопоказан в период беременности или кормления грудью, поскольку безопасность применения ребамипида у беременных женщин не доказана.
Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко, во время применения препарата следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Пациентов, принимающих Мукоген, необходимо предупредить о том, что у них могут возникать головокружение, сонливость и что в таких случаях им следует отказаться от управления автотранспортом, работы с механизмами, а также от занятий другими видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрой реакции.
Способ применения и дозы
Таблетки принимать внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, по 1 таблетке (100 мг) 3 раза в сутки.
Курс лечения составляет 2-4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.
Дети
Препарат не назначать детям, поскольку исследования по применению препарата в этой возрастной группе не проводились.
Передозировка
Пока не наблюдалось случаев передозировки ребамипида.
Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль, усиление проявлений побочных реакций.
В случае передозировки следует промыть желудок и назначить симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует.
Специфического антидота не существует.
Побочные реакции
С стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения.
С стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЩФ, гамаглутамилтрансфераза).
С стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, крапивница, экземоподобные высыпания на коже, зуд, отеки.
Неврологические расстройства: онемение, головокружение, сонливость.
С стороны пищеварительного тракта: запоры, вздутие живота, диарея, тошнота, рвота, изжога, боль и ощущение тяжести в животе, отрыжка, нарушение вкусовых ощущений.
Репродуктивные расстройства: нарушение менструального цикла у женщин, отечность и боль в молочных железах, гинекомастия, индукция лактации, ощущение сердцебиения, лихорадка, приливы, онемение языка, кашель, респираторный дистресс.
Другие: реакции гиперчувствительности, повышение уровня мочевины, ощущение кома в горле.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в стрипе, по 3 стрипа в картонной упаковке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Маклеодс Фармасьютикалс Лимитед.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Виледж Тхеда, ПО Лодхимайра, Техсил Бадди, Дистрикт Солан, Химачал Прадеш - 174101 (Блок №1), Индия.
