Инструкция Мускомед крем 2,5 мг/г туба 30 г
Состав
действующее вещество: тиоколхикозид;
1 г крема содержит тиоколхикозида 2,5 мг;
вспомогательные вещества: полисорбат 80, ланолин гидрогенизированный, спирт цетиловый, воска цетиловые эфиры, кислота стеариновая, метилпарабен (Е 218), этилпарабен (Е 214), натрия альгинат, натрия лаурилсульфат, эссенция липы, вода очищенная.
Лекарственная форма
Крем.
Основные физико-химические свойства: светло-желтый однородный крем.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Код АТХ М02А Х10.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Тиоколхикозид является полусинтетическим миорелаксантом, который получают из натурального гликозида колхикозида.
Тиоколхикозид оказывает миорелаксирующее действие, но не оказывает эффекта курареподобных средств.
Фармакокинетика.
После местного применения тиоколхикозида в рекомендованных дозах для лечения болезненных контрактур мышц его плазменные уровни были ниже минимального уровня определения. Это свидетельствует об отсутствии системной абсорбции.
Показания
Симптоматическое лечение болезненных контрактур мышц:
острый период пояснично-крестцового радикулита;
шейно-плечевая невралгия;
спастическая кривошея;
посттравматическая боль;
послеоперационная боль.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или вспомогательным веществам лекарственного средства;
вялый паралич;
гипотония мышц;
беременность;
период кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Данных о каких-либо клинически значимых взаимодействиях с другими лекарственными средствами нет.
Особенности по применению
Длительное применение тиоколхикозида может вызвать развитие реакций сенсибилизации. В этом случае следует прекратить применение лекарственного средства и начать соответствующее лечение.
Лекарственное средство содержит метилпарабен (Е 218) и этилпарабен (Е 214), которые могут вызывать реакции гиперчувствительности замедленного (контактный дерматит) и немедленного (крапивница и бронхоспазм) типа.
Лекарственное средство содержит спирт цетиловый и ланолин гидрогенизированный, которые могут вызывать местные кожные реакции (например контактный дерматит).
Применение в период беременности или кормления грудью
Данных относительно местного применения тиоколхикозида беременным нет. Лекарственное средство противопоказано в период беременности.
В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Нет данных о влиянии тиоколхикозида на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. В очень редких случаях возможно развитие сонливости, что следует учитывать при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Лекарственное средство предназначено для наружного применения взрослым.
Крем наносить на пораженный участок тела 2-3 раза в сутки, слегка втирая в кожу. В случае развития побочных реакций следует уменьшить дозу лекарственного средства (согласно рекомендации врача). Продолжительность применения лекарственного средства зависит от показаний и эффективности лечения.
Дети.
Данных по местному применению тиоколхикозида детям нет. Лекарственное средство не следует применять детям.
Передозировка
Данных о случаях передозировки нет. Возможно усиление побочных реакций.
Побочные эффекты
В редких случаях возможно развитие реакций гиперчувствительности (контактный дерматит, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек).
В случае развития побочных реакций следует уменьшить дозу лекарственного средства (согласно рекомендации врача).
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.
Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 30 г в тубе, по 1 тубе в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. A.Ш., Турция / WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Турция.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
15 Теммуз Махаллеши Джами Йолу Джаддеси №50 Гюнешли Багджилар/Стамбул, Турция / 15 Temmuz Mahallesi Cami Yolu Caddesi No:50 Gunesli Bagcilar/Istanbul, Turkey.
Заявитель
ООО «УОРЛД МЕДИЦИН», Украина / WORLD MEDICINE, LLC, Ukraine.
