Инструкция Мускомед раствор для инъекций 4 мг/2 мл ампула 2 мл №6
Состав
действующее вещество: тиоколхикозид;
1 ампула (2 мл) содержит тиоколхикозида 4 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота хлористоводородная разведенная, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Миорелаксанты с центральным механизмом действия. Код АТХ М03В Х05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Мускомед содержит действующее вещество тиоколхикозид, полусинтетический миорелаксант, который получают из натурального гликозида колхикозида. Проявляет селективную аффинность к гамма-аминомасляной кислоте (ГАМК) и глициновым рецепторам, что обусловливает действие препарата на разных уровнях нервной системы, как при спазмах местного характера, так и при спазмах центрального происхождения.
Мускомед не оказывает курареподобного действия, не вызывает паралича и не влияет на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.
Фармакокинетика
При внутримышечном введении тиоколхикозид быстро распределяется в крови, пик концентрации в плазме достигается через 15-45 минут. После одной внутримышечной инъекции в дозе 4 мг тиоколхикозида максимальная концентрация в плазме составляет 61 нг/мл.
Связывание с белками (в основном с альбумином) составляет 13 %. Средний мнимый объем распределения - 76 л после одной внутримышечной инъекции в дозе 4 мг.
Период полувыведения составляет 2,5-5 часов. Примерно 20% принятой дозы выводится с мочой в виде неизмененных метаболитов, 75-81% выводится с калом.
Показания к применению
Для дополнительного краткосрочного облегчения болезненных контрактур мышц.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- гипотония мышц;
- легкий паралич.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Данных о лекарственном взаимодействии нет. Однако, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими миорелаксантами.
При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС), в том числе с алкоголем, антигипертензивными средствами, курареподобными препаратами возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии.
При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.
Особенности применения
Мускомед следует применять с осторожностью при нарушенной функции почек или печени. С осторожностью необходимо применять препарат больным с эпилепсией или риском возникновения судорог.
Применение в период беременности или кормления грудью
Мускомед противопоказан при беременности и в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Способ применения и дозы
Мускомед применяют внутримышечно по 2 мл (4 мг) 2 раза в сутки. Рекомендуемый срок лечения инъекционной формой препарата - 3-5 дней. При необходимости - продолжить лечение пероральными формами препарата в течение 5-7 дней в общей суточной дозе 16 мг тиоколхикозида (по 8 мг 2 раза в сутки).
При подготовке к физиотерапевтическим процедурам период расслабления мышц составляет 30-40 минут после внутримышечной инъекции.
Дети
Препарат противопоказан детям в возрасте до 16 лет.
Передозировка
Нет данных о передозировке.
Симптомы: возможно усиление побочных реакций.
Лечение: симптоматическое, поддерживающая терапия.
Побочные реакции
Редко: кожная сыпь, отеки, аллергические и псевдоаллергические реакции (аллергический васкулит), боль в желудке, диарея.
Очень редко: гипотензия, раздражительность и дремота.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
Упаковка
2 мл раствора в бесцветной стеклянной ампуле; 6 ампул в контурной ячейковой упаковке; 1 ячейковая упаковка в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Мефар Илач Сан. А.Ш., Турция / Mefar Ilac San. A.S., Turkey.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Рамазаноглу Мах. Энсар Джад. № 20, 34906 Курткой - Пендик/Стамбул, Турция / Ramazanoglu Mah. Ensar Cad. No. 20, 34906 Kurtkoy - Pendik/Istanbul, Turkey.
Заявитель
УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш., Турция / WORLD MEDICINE ILAС SAN. VE TIC. A.S., Турция.
