Инструкция Неофен Белупо плюс гель для наружного применения 50 мг/г туба 50 г
Состав
действующее вещество: ибупрофен;
1г геля содержит ибупрофена 50 мг;
вспомогательные вещества: левоментол, этанол 96%, пропиленгликоль, карбомер 940, диизопропаноламин, вода очищенная.
Лекарственная форма
Гель.
Основные физико-химические свойства: прозрачный гель с запахом ментола. При контакте с воздухом верхний слой мутнеет и приобретает белый цвет.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Код АТХ М02А А13.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гель предназначен для наружного применения. Содержит активное вещество - ибупрофен, продукт фенилпропионовой кислоты. Ибупрофен оказывает выраженное противовоспалительное и анальгетическое действие путем ингибирования синтеза простагландина, что происходит непосредственно в очаге воспаления. Поскольку лекарственное средство является летучим водно-спиртовым гелем, оно оказывает успокаивающее и охлаждающее действие в месте нанесения.
Фармакокинетика
При наружном применении ибупрофен быстро и в большом объеме (около 22% общей дозы, принятой в течение 48 часов) всасывается через кожу и попадает в очаг, достигая высокой терапевтической концентрации в мягких тканях, суставах и синовиальной жидкости. В плазме крови концентрация действующего вещества остается незначительной. Поэтому нежелательное системное действие, за исключением редких случаев повышенной чувствительности к ибупрофену, практически отсутствует.
Нет существенных различий в биотрансформации и в выведении ибупрофена при его пероральном или местном применении.
Показания к применению
Ревматическая боль, боль в мышцах, спине, боль и отек при вывихах, растяжениях и других спортивных травмах, а также при невралгии.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ибупрофену или к любому из компонентов геля; реакции гиперчувствительности (например, бронхиальная астма, ринит, отек Квинке или крапивница) после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств; язвенные поражения желудочно-кишечного тракта; дерматозы; мокрая экзема.
Период беременности и кормления грудью. Детский возраст до 12 лет.
Лекарственное средство не применять на пораженную кожу и на открытые раны.
Не применять под окклюзионные повязки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Нестероидные противовоспалительные средства могут взаимодействовать с препаратами, снижающими артериальное давление, и могут усиливать действие антикоагулянтов, хотя вероятность таких случаев при местном применении препарата является низкой. Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств может привести к увеличению частоты побочных реакций.
Препарат может уменьшать диуретический эффект фуросемида.
Особенности применения
Следует избегать контакта геля с глазами, слизистыми оболочками и поврежденной кожей. Если это произойдет, пораженный участок следует промыть большим количеством чистой воды. При возникновении сыпи на коже применение препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу;
После применения геля следует тщательно вымыть руки. При проглатывании препарата пациенту необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайший пункт неотложной помощи. Гель не следует применять под окклюзионные повязки.
У пациентов, больных бронхиальной астмой, сенной лихорадкой, хронической болезнью легких, и у пациентов с гиперчувствительностью к анальгетикам и противоревматических препаратов есть больший риск развития астматических приступов, отека слизистой оболочки или крапивницы, чем у других пациентов. Системное всасывание ибупрофена при местном применении меньше, чем при пероральном применении, поэтому перечисленные осложнения могут возникать в редких случаях. Применение препарата этим пациентам следует проводить под контролем врача.
Врачу следует оценить целесообразность применения этого лекарственного средства пациентам с язвенной болезнью, а также пациентам с нарушением функции почек, астмой в анамнезе и пациентам, проходящим лечение пероральными нестероидными противовоспалительными препаратами.
Участки кожи, на которые наносится препарат, не следует подвергать длительному воздействию солнечного света, чтобы избежать фоточувствительности кожи.
Вспомогательное вещество пропиленгликоль в редких случаях может вызвать раздражение кожи.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Данных о влиянии ибупрофена в форме геля на способность управлять автомобилем или работать с потенциально опасной техникой нет.
Применение в период беременности или кормления грудью
Опыта применения геля в период беременности или кормления грудью нет, поэтому его не следует применять этой категории пациентов.
Фертильность
Во время применения геля влияния на фертильность не наблюдалось.
Способ применения и дозы
Применять наружно взрослым и детям старше 12 лет. Гель наносить тонким слоем на кожу в области воспаления полосками длиной 4-10 см (что соответствует 50-125 мг ибупрофена) и легко втирать до полного всасывания в кожу. Препарат применять 3-4 раза в сутки с перерывами не менее 4 часов. После каждого применения геля следует вымыть руки. Необходимо придерживаться рекомендованной дозировки. Не применять под окклюзионную повязку;
Продолжительность лечения зависит от степени и характера поражения и определяется врачом по клинической картине. После 7 дней применения следует оценить целесообразность лечения, особенно в случае восстановления или усиления симптомов.
Дети
Не рекомендуется применять детям в возрасте до 12 лет.
Передозировка
Вероятность передозировки при применении ибупрофена в форме геля для наружного применения незначительна. Однако при передозировке возможны побочные эффекты, которые наблюдаются при системном применении ибупрофена (диспепсические явления: тошнота, изжога, рвота, метеоризм; кожные аллергические реакции; головная боль, головокружение; артериальная гипотензия). В случае появления симптомов передозировки следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу;
При превышении рекомендуемой дозы следует смыть гель водой. Специфический антидот неизвестен. Показана коррекция электролитного баланса.
Побочные реакции
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, которые могут проявляться в форме кожных высыпаний, крапивницы, зуда, пурпуры, отека Квинке, буллезных дерматозов (включая эпидермальный некролиз и мультиформную эритему); покраснение кожи, раздражение кожи, ощущение жжения, контактный дерматит.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: реакции гиперчувствительности в виде приступов бронхиальной астмы или ухудшения ее течения, одышки, бронхоспазма и диспноэ.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, диспепсия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек у пациентов с наличием в анамнезе заболеваний почек.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и неспецифические аллергические реакции.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 50 г в тубах, по 1 тубе в картонной пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Белупо, лекарства и косметика, д.д.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Ул. Даница 5, 48000 Копривница, Хорватия.
