Описание
Раствор для инъекций «Неотранекс» применяется при кровотечении или риске кровотечения при усилении фибринолиза, как генерализованного, так и местного, у взрослых и детей старше одного года.
Состав
5 мл раствора содержат (действующее вещество) транексамовой кислоты 500 мг.
Вспомогательные вещества: соляная кислота концентрированная (для коррекции рН до 6,5-7,5), вода для инъекций.
Противопоказания
повышенная чувствительность к кислоте транексамовой и компонентам, которые входят в состав препарата; острый венозный или артериальный тромбоз; фибринолитические состояния с острым тяжелым кровотечением из-за введения коагулопатичных средств (антикоагулянтов), за исключением препаратов, которые преимущественно осуществляют активацию фибринолитической системы; тяжелая почечная недостаточность (существует риск накопления лекарственного средства); судороги в анамнезе; интратекальное и внутрижелудочковое инъекционное введение, интрацеребральное введение (риск отека мозга с последующим развитием судорог).
Способ применения
«Неотранекс» следует вводить внутривенно (капельно, струйно).
При генерализованном фибринолизе транексамовую кислоту вводить внутривенно медленно в дозе 1 г (две ампулы по 5 мл) или 15 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов, скорость введения - 1 мл/минуту.
При местном фибринолизе рекомендуется применять препарат, начиная с дозы 500 мг (одна ампула 5 мл) до одного г (две ампулы по 5 мл) внутривенно медленно (примерно 1 мл/минуту) 2-3 раза в сутки.
Особенности применения
Беременные
Женщинам репродуктивного возраста во время лечения следует применять эффективные средства контрацепции. Клинических данных по применению транексамовой кислоты беременным женщинам недостаточно. В течение I триместра беременности в качестве меры предосторожности назначение транексамовой кислоты не рекомендуется. Есть только ограниченные клинические данные по применению транексамовой кислоты при различных клинических геморрагических состояниях во время II и III триместра беременности, по которым невозможно идентифицировать вредное воздействие на плод. Транексамовую кислоту применять в период беременности возможно только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза превышает потенциальный риск.
Транексамовая кислота проникает в грудное молоко. Таким образом, грудное вскармливание не рекомендуется.
Отсутствуют клинические данные о влиянии транексамовой кислоты на фертильность.
Дети
Максимальная разовая доза для детей в возрасте от одного года - 10 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза составляет 20 мг/кг массы тела.
Водители
Исследования по оценке влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами отсутствуют.
Передозировка
Случаи передозировки не наблюдались.
Симптомы передозировки могут включать головокружение, головную боль, гипотензию и судороги (конвульсии). Также было показано, что судороги обычно имеют место при более высокой частоте введения и характерны при увеличении дозы.
Лечение передозировки симптоматическое.
Побочные эффекты
Ниже указаны побочные реакции, систематизированные в соответствии с классификатором MedDRA (основные классы систем органов). В рамках каждого класса систем органов побочные реакции упорядочены по частоте. В каждой группе по частоте побочные реакции представлены в порядке уменьшения проявлений. Частота была определена следующим образом: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
Со стороны кожи и подкожной ткани: нечасто - аллергический дерматит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея, рвота, тошнота.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна - судороги, в частности в случае неправильного применения.
Со стороны органов зрения: частота неизвестна - нарушение зрения, включая нарушения цветового зрения.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: частота неизвестна - недомогание, вызванное гипотонией, с потерей сознания или без (обычно после слишком быстрой инъекции, как исключение - после приема); артериальная или венозная тромбоэмболия на любых участках.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, включая реакции анафилактического типа.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.
