Инструкция Нифуроксазид-Сперко суспензия оральная 200 мг/5 мл контейнер 100 мл
Состав
действующее вещество: нифуроксазид;
5 мл суспензии содержат нифуроксазид 200 мг;
другие составляющие: метилпарабен (метилпарагидроксибензоат) (Е 218), сахар, карбомер, кислота лимонная, моногидрат, эмульсия симетикона, ароматизатор пищевой «банан» (содержащий пропиленгликоль), натрия гидроксид, вода очищенная.
Лекарственная форма
Суспензия оральна.
Основные физико-химические свойства суспензия желтого цвета с банановым запахом. При хранении может легко седиментироваться, но при взбалтывании возвращается в однородное состояние.
Фармакотерапевтическая группа
Антидиарейные препараты, средства, применяемые для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кишечника. Противомикробные средства для лечения кишечных инфекций. Нифуроксазид. Код АТХ А07А Х03.
Фармакодинамика
Нифуроксазид является противомикробным препаратом, производным 5-нитрофурана. Механизм действия препарата не полностью выяснен, антимикробные и противопаразитарные свойства нифуроксазида могут быть обусловлены наличием аминогруппы. Локальная активность и отсутствие проникновения в органы и ткани организма обуславливает уникальность нифуроксазида по сравнению с другими производными нитрофурана, поскольку системное действие этого антидиарейного препарата отсутствует. Нифуроксазид эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., E. coli, Salmonella spp., Shigella spp.
Фармакокинетика
После перорального приема почти не всасывается из желудочно-кишечного тракта, более 99% принятой дозы остается в кишечнике. Биотрансформация нифуроксазида происходит в кишечнике, примерно 20% принятой дозы экскретируется в неизмененном виде. Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Скорость выведения препарата зависит от количества принимаемого лекарственного средства и моторики желудочно-кишечного тракта. В целом вывод нифуроксазида медленный, он остается в желудочно-кишечном тракте в течение длительного времени. В терапевтических дозах нифуроксазид почти не подавляет нормальную микрофлору кишечника, не влечет за собой появление устойчивых микробных штаммов, а также развитие перекрестной стойкости бактерий к другим антибактериальным препаратам. Лечебный эффект достигается с первых часов лечения.
Показания
Острая диарея инфекционной этиологии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, другим производным 5-нитрофурана или другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, препаратами, в состав которых входит спирт, с препаратами, которые могут вызвать антабусные реакции, и с препаратами, подавляющими центральную нервную систему.
Особенности применения
Лечение нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. При необходимости следует применять сопутствующую регидратационную терапию в зависимости от возраста, состояния пациента и интенсивности диареи. Регидратация должна являться основным элементом лечения острой диареи у детей. Детям необходимо обеспечить частое (каждые 15 минут) питье. Профилактику или лечение дегидратации следует проводить пероральными или внутривенными растворами. Если назначена регидратация, рекомендуется применять растворы, предназначенные для этой цели, в соответствии с инструкциями по разведению и применению. Предполагаемый объем пероральных регидратационных растворов зависит от потери массы тела. В случае сильной диареи, интенсивной рвоты и отказа от пищи требуется внутривенная регидратация. Если нет необходимости такой регидратации, необходимо обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, содержащих соль и сахар (из расчета средней суточной потребности в 2 литрах воды). Следует учитывать рекомендации диетического режима во время диареи: избегать употребления свежих овощей и фруктов, острой пищи, замороженных продуктов и напитков. Следует отдать предпочтение рису. Решения по употреблению молочных продуктов принимать в зависимости от конкретного случая. Если диарея сопровождается клиническими проявлениями, указывающими на агрессивные явления (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации), нифуроксазид необходимо назначать вместе с антибактериальными препаратами системного действия, применяемыми для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не всасывается в кишечнике. кровообращения. Препарат не назначать в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных сепсисом.
Нифуроксазид содержит сахар, который следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом. Не рекомендуется назначать пациентам с наследственными нарушениями толерантности к сахарозе или фруктозе.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), что может вызвать аллергическую реакцию.
Во время лечения строго запрещается употреблять алкоголь в связи с риском развития дисульфирамоподобной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, ощущением жара в области лица и верхней половине туловища, гиперемией, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Применение в период беременности или кормления грудью
Нет достаточных данных о возможных тератогенных и фетотоксических эффектах при применении нифуроксазида в период беременности. Потому как предосторожность применения нифуроксазида в период беременности не рекомендуется.
Препарат можно применять женщинам в период кормления грудью при краткосрочности лечения нифуроксазидом.
Способ применения и дозы
Нифуроксазид применять внутрь, независимо от еды, через равные промежутки времени. Перед применением суспензию необходимо взболтать. Для дозировки используется мерная ложка (емкость 5 мл), градуированная по 2,5 мл, вложенная в упаковку.
Дети от 2 лет: по 5 мл суспензии 3 раза в сутки.
Взрослые: по 5 мл суспензии 4 раза в день.
Максимальная суточная доза нифуроксазида – 800 мг. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.
Дети
Не применять детям до 2 лет.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны. При передозировке рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Побочные реакции
Возможно возникновение временных болей в животе, тошноты, рвоты, усиления диареи.
Также возможно возникновение аллергических реакций, включая зуд, кожную сыпь, крапивницу, отек Квинке, анафилактический шок. Возникновение аллергических реакций требует отмены препарата и запрета приема нифуроксазида и других производных нитрофурана в будущем.
Со стороны кроветворной и лимфатической системы сообщалось об одном случае гранулоцитопении.
Срок годности
2 года. Не следует применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
100 мл в контейнере темно-коричневого цвета и картонной пачке с дозирующей ложкой.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Совместное украино-испанское предприятие «Сперко Украина».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 21027, г. Винница, ул. 600-летие, 25.
