Инструкция Нистатин таблетки покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД блистер №20
Состав
действующее вещество: нистатин;
1 таблетка содержит нистатина 500000 ЕД;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат; пленкообразующее покрытие: гидроксипропилметилцеллюлоза, коповидон, полиэтиленгликоль, триглицериды средней цепи, полидекстроза, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от желтого до коричневато-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Код АТХ А07А А02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нистатин - антибиотик полиеновой группы, продуцируемый актиномицетом Streptomyces noursei. Проявляет противогрибковый эффект. Нистатин связывается со стеринами клеточной мембраны грибков, в результате чего мембрана становится неспособной функционировать как селективный барьер, что приводит к потере основных компонентов клетки.
Нистатин избирательно действует на патогенные дрожжеподобные грибки рода Candida и Aspergillus. Устойчивость к нистатину у грибков рода Candida и других чувствительных видов развивается медленно. Оказывает фунгистатическое, а в больших дозах - фунгицидное действие.
Препарат неактивен в отношении бактерий, актиномицетов и вирусов. Неэффективен в отношении Trichomonas vaginalis и Gardnerella vaginalis (Haemophilus vaginalis).
Фармакокинетика
При приеме внутрь плохо всасывается в пищеварительном тракте (его биодоступность не превышает 3-5 %). Фунгистатические концентрации антибиотика в крови и близкие к терапевтическим в тканях внутренних органов достигаются только при введении его в больших дозах. Препарат не проникает сквозь гематоэнцефалический барьер и не поступает в спинномозговую жидкость.
Основная масса принятого внутрь антибиотика выделяется с калом в неизмененном виде, при этом в испражнениях создаются высокие его концентрации, достаточные для проявления лечебного эффекта при кандидомикозе слизистой оболочки пищеварительного тракта.
Препарат, который всосался, выводится из организма с мочой.
Показания к применению
Лечение заболеваний пищеварительного тракта, вызванных грибками рода Candida (Candida albicans).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата; нарушение функции печени; панкреатит; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении с клотримазолом снижается противогрибковая активность клотримазола, с хлорамфениколом - взаимное ослабление противомикробного действия; следует избегать их одновременного применения.
Наблюдается перекрестная резистентность с рядом полиеновых антибиотиков, например с амфотерицином В.
Особенности применения
Препарат не применять для лечения системных микозов.
Необходимо проведение полного курса терапии. Следует строго придерживаться режима и схемы лечения в течение всего курса, принимать препарат через равные промежутки времени и не пропускать приема. При пропуске приема дозы следует применить ее как можно быстрее; не принимать, если почти наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозу.
Нистатин может повышать чувствительность кожи к солнечному облучению, поэтому во время лечения следует избегать прямого солнечного света и искусственного ультрафиолетового облучения.
При развитии побочных реакций следует отменить препарат.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью
Безопасность применения препарата беременным женщинам не установлена, поэтому препарат противопоказан в период беременности;
На период лечения кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы
Таблетки Нистатина применять внутрь, не разжевывая, за 40-60 минут до приема пищи;
Взрослым назначать в дозе 500000 ЕД (1 таблетка) препарата 3-4 раза в сутки. Суточная доза составляет 1500000-3000000 ЕД (3-6 таблеток), в тяжелых случаях - до 4000000-6000000 ЕД (8-12 таблеток).
Детям в возрасте от 6 лет препарат назначать в дозе 500000 ЕД (1 таблетка) 3-4 раза в сутки;
Детям в возрасте от 13 лет - дозировка как для взрослых.
Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 6 лет - 2000000 ЕД (4 таблетки), от 13 лет - 4000000 ЕД (8 таблеток), в тяжелых случаях - 6000000 ЕД (12 таблеток).
Средняя продолжительность лечения - 10-14 дней (в зависимости от тяжести заболевания и чувствительности к препарату).
При хронических рецидивирующих кандидозах проводить повторные курсы терапии с перерывами в 2-3 недели между ними.
Пациентам с почечной или печеночной недостаточностью изменение дозы не требуется.
Дети
Препарат в данной лекарственной форме не применять детям в возрасте до 6 лет.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление побочных эффектов. Пероральные дозы нистатина, превышающие 5000000 ЕД в сутки, вызывали тошноту и желудочно-кишечные расстройства.
Поскольку поглощение нистатина из желудочно-кишечного тракта является незначительным, передозировка не вызывает системной токсичности;
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Побочные реакции
Пищеварительная система: привкус горечи во рту, диспептические проявления, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, потеря аппетита.
Иммунная система: повышение температуры тела, озноб, реакции гиперчувствительности, в т.ч. зуд, кожная сыпь, крапивница, анафилактические реакции, например, ангиоэдема, в т.ч. отек лица, бронхоспазм, редко - синдром Стивенса-Джонсона;
Другие: фотосенсибилизация, тахикардия, неспецифические миалгии; возможно распространение резистентных форм грибков, что требует отмены препарата.
Срок годности
2 года;
Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С;
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 20 таблеток в блистере, по 1 блистеру в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр „Борщаговский химико-фармацевтический завод“.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.
