Описание
Концентрат для раствора для инфузий «Норадреналина тартрат Агетан 2 мг/мл (без сульфитов)» показан для неотложного (немедленного) восстановления артериального давления в случаях острой гипотензии.
Состав
Действующее вещество - норадреналин (1 мл концентрата содержит 2 мг норадреналина тартрата; одна ампула содержит 16 мг норадреналина тартрата, что соответствует 8 мг норадреналина основания).
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид или кислота хлористоводородная, вода для инъекций.
Противопоказания
Использование концентрата норадреналина 1 мг/мл для приготовления инфузионных растворов противопоказано для пациентов с повышенной чувствительностью (аллергической реакцией) на норадреналин или на любые вспомогательные вещества. Артериальная гипотензия из-за недостаточного объем крови (гиповолемия, уменьшение объема циркулирующей крови). Использование прессорных аминов при циклопропановои или галотановой анестезии может вызвать тяжелую аритмию сердца. Из-за возможного повышенного риска фибрилляции желудочков норэпинефрин следует применять с осторожностью пациентам, которые получают эти или любые другие сенсибилизирующие препараты для сердца или у которых наблюдается усиленная гипоксия (кислородная недостаточность) или гиперкапния (повышенное содержание диоксида углерода в крови или тканях).
Способ применения
Взрослые пациенты
Начальная скорость инфузии (внутривенное введение): начальная скорость инфузии должна составлять от 10-ти мл/час до 20-ти мл/час (от 0,16 мл/мин до 0,33 мл/минут). Это эквивалентно от 0,8 мг/час до 1,6 мг/час норадреналина тартрата (или от 0,4 мг/час до 0,8 мг/час норадреналина основы).
Подбор дозы
Сразу же после установки инфузии норадреналина следует подобрать дозу относительно прессорного эффекта, который наблюдается. Существует значительное варьирование дозы, необходимой для достижения и поддержания нормального артериального давления у пациентов. Основная цель заключается в том, чтобы установить низкое нормальное систолическое артериальное давление (100-120 мм ртутного столба) или достичь соответствующего среднего артериального давления (более 65-80 мм ртутного столба - в зависимости от состояния пациента).
Если используются другие растворы, следует тщательно выполнить расчет дозы перед тем, как начать лечение.
Продолжительность лечения и мониторинг
Лечение норадреналином необходимо продолжать до тех пор, пока показана поддержка вазоактивным лекарственным препаратом. Пациент должен находиться под тщательным контролем и надзором в течение всего периода лечения норадреналином.
Инфузию нельзя прекращать внезапно, ее следует прекращать постепенно, чтобы избежать резкого снижения артериального давления.
Пациенты пожилого возраста
Пациенты пожилого возраста могут быть особенно чувствительными к действию норадреналина.
Метод применения
Только для внутривенного введения.
Норадреналин следует вводить, используя для этого центральные венозные устройства, чтобы свести к минимуму риск экстравазации (истечение препарата из сосуда в окружающие ткани) и подального некроза тканей.
Концентрат норадреналина 1 мг/мл необходимо развести перед внутривенным введением 5% декстрозы или физиологическим раствором глюкозы. Его не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
Конечная концентрация инфузионного раствора должна составлять 80 мг/литр норадреналина тартрата, что эквивалентно 40 мг/литр норадреналина основания.
Инструкции по разведению
Добавить 2 мл Норадреналина 1 мг/мл к 48-ми мл 5% глюкозы (или изотонического раствора глюкозы) для ввода шприцевым инфузионным насосом или добавить 20 мл норадреналина 1 мг/мл к 480 мл 5% глюкозы (или изотонического раствора глюкозы) для введения через капельницу.
В обоих случаях конечная концентрация инфузионных растворов составляет 80 мг/литр норадреналина тартрата, что эквивалентно 40 мг/литр норадреналина основания. Если используются другие растворы, следует тщательно выполнить расчет дозы перед тем, как начать лечение.
Контроль артериального давления
Измерять артериальное давление каждые две минуты в начале инфузии, пока не будет достигнуто желаемое артериальное давление. Затем каждые 5 минут, когда будет достигнуто желаемое артериальное давление, если необходимо продолжать введение. Скорость инфузии следует контролировать, а также тщательно наблюдать за состоянием пациента в течение всего периода лечения норадреналином (норэпинефрином).
Особенности применения
Беременные
Норадреналин может негативно влиять на плацентарный кровоток и вызвать брадикардию плода. Он может также оказывать влияние на сокращение матки у беременных и привести к асфиксии плода на позднем сроке беременности. Итак, следует тщательно взвесить, превышает ли предполагаемая польза для матери потенциальный риск для плода.
Нет информации относительно использования норадреналина в период кормления грудью.
Дети
Безопасность и эффективность при применении препарата у детей не определены.
Передозировка
В случае передозировки может наблюдаться следующее: вазоконстрикция кожи, пролежни, сосудистая недостаточность, артериальная гипертензия.
В случае нежелательных реакций, связанных с чрезмерной дозировкой, рекомендуется уменьшить дозу в случае возможности.
Побочные эффекты
Со стороны сосудов: артериальная гипертензия и гипоксия тканей; ишемические поражения из-за сильного сосудосуживающего действия могут привести в результате к похолоданию и бледности конечностей и лица.
Со стороны сердца: тахикардия, брадикардия (возможно, как рефлекторный результат повышения артериального давления), аритмия, сердцебиение, увеличенное сокращения сердечной мышцы (миокарда) в результате ß-адренергического влияния на сердце (инотроп и хронотроп), острая сердечная недостаточность.
Со стороны ЦНС: тревожность (беспокойство), нарушение сна (бессонница), спутанность (затмение) сознания, головная боль, психотическое состояние, слабость, тремор, ухудшение внимания и бдительности, анорексия, тошнота и рвота.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочеиспускания.
Со стороны дыхательной системы: дыхательная недостаточность или затрудненное дыхание, одышка (одышка).
Местные реакции: возможно раздражение и некроз в месте введения препарата.
Со стороны органов зрения: острая глаукома; очень часто возникает у пациентов, которые анатомически подвержены закрывания радужно-роговичного угла (угол передней камеры глазного яблока).
При длительном применении вазопрессоров (сосудосуживающих препаратов) для поддержания артериального давления при отсутствии восстановления объема циркулирующей крови могут возникнуть такие симптомы:
сильное сужение периферических и висцеральных сосудов; снижение почечного кровотока; уменьшение мочеиспускания; гипоксия (кислородная недостаточность); повышение уровня лактата в сыворотке крови.
В случае повышенной чувствительности (аллергической реакции) или передозировки, могут появляться чаще такие симптомы: артериальная гипертензия, фотофобия, боль за грудиной, боль в гортани, бледность, повышенная потливость и рвота.
Вазопрессорный эффект (возникающий в результате адренергического действия на сосуды) может быть уменьшен путем совместного применения α-блокатора (фентоламина мезилата), тогда как применение ß-блокаторов (пропранолол) может привести в результате к снижению стимулирующего влияния препарата на сердце и к увеличению прессорного влияния (через уменьшенное расширение артериол), что происходит в результате ß1-адренергической стимуляции.
Длительное применение любого сильнодействующего вазопрессора может привести в результате к уменьшению объемов плазмы, который необходимо постоянно корректировать с помощью соответствующей водно-электролитной заместительной терапии. Если не скорректировать объемы плазмы, артериальная гипотензия может снова возникнуть, когда прекращается введение норадреналина, или артериальное давление может поддерживаться с риском сильного сужения периферических и висцеральных сосудов с уменьшением кровотока.
Взаимодействие
Препарат нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами, кроме 5% глюкозы или изотонического раствора глюкозы.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года.
