Описание
Фармакологические свойства
Лактулоза — синтетическое производное лактозы. не распадается в желудке и тонком кишечнике из-за отсутствия соответствующих ферментов и практически не всасывается. в толстом кишечнике лактулоза расщепляется под действием микрофлоры на низкомолекулярные органические кислоты, вследствие чего снижается ph и происходят осмотические изменения, которые стимулируют перистальтику кишечника. также увеличивается объем каловых масс и происходит нормализация их консистенции, что способствует процессу физиологической дефекации.
Благодаря стимуляции роста бифидобактерий происходит угнетение роста патологической микрофлоры кишечника и, как следствие, снижение интоксикации продуктами их метаболизма. В результате препарат проявляет слабительный эффект и нормализует работу кишечника.
При печеночной энцефалопатии или печеночной коме (прекоме) эффект препарата достигается за счет следующих механизмов действия:
подавление протеолитических бактерий; увеличение количества ацидофильных бактерий (например лактобацилл); очищение кишечника благодаря низкому показателю pH; осмотический эффект; уменьшение количества азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, связывающих аммиак в процессе белкового синтеза; ферментация лактулозы в толстом кишечнике под действием бактерий нормофлоры приводит к подкислению содержимого кишечника, что препятствует поглощению аммиака толстым кишечником; в присутствии лактулозы бактерии толстого кишечника не используют аминокислоты как источник энергии, что резко снижает накопление токсических продуктов метаболизма белков.
Нормолакт имеет свойство угнетать рост сальмонелл в толстом кишечнике. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания (ослабление или отсутствие эффекта при длительном или повторном применении).
Препарат практически не всасывается в кишечнике и в дозе 40–75 мл полностью метаболизируется бактериальной флорой. При применении в более высоких дозах часть лактулозы может выводиться в неизменном виде.
Показания
Запоры (в том числе хронические); дисбактериоз кишечника; интоксикации различного генеза; гиперхолестеринемия; печеночная энцефалопатия; печеночная недостаточность; печеночная прекома и кома; цирроз печени с тенденцией к гипераммониемии.
Назначается также при синдроме гнилостной диспепсии у детей раннего возраста, болевом синдроме после удаления геморроидальных узлов; для размягчения каловых масс при геморрое, при необходимости хирургического оперативного вмешательства на толстой кишке/анальном отверстии.
Применение
Принимают внутрь. дозу устанавливают индивидуально в зависимости от состояния пациента. лечение следует начинать с максимальной дозы, которую снижают через 2–3 дня или после достижения необходимого эффекта. в случае отсутствия эффекта в течение 2–3 дней начальная доза может быть повышена.
Рекомендуемые дозы*
Возрастная группа Начальная суточная доза Поддерживающая суточная доза
мл мл
| Взрослые и дети старше 14 лет |
15–45 |
10–25 |
| Дети 7–14 лет |
15 |
5–10 |
| Дети от 1 года до 7 лет |
5–10 |
5–10 |
| Дети до 1 года |
2,5–5 |
2,5–5 |
|
*Для детей до 1 года препарат отмеряют в соответствии со шкалой, обозначенной на прилагаемом дозирующем устройстве. Для детей в возрасте старше 1 года и взрослых для удобства применения препарат можно дозировать чайными (5 мл), десертными (10 мл), столовыми (15 мл) ложками.
Всю суточную дозу лучше принимать в один прием утром во время завтрака. Возможно смешивание с фруктовыми и овощными соками или пищевыми смесями. Эффект может наблюдаться через 1–2 дня, что обусловлено действием лактулозы.
При печеночной энцефалопатии, печеночной коме и прекоме препарат назначают в начальной дозе 30–50 мл 3 раза в сутки (90–150 мл/сут). Поддерживающая доза устанавливается в зависимости от индивидуальной реакции (следует достичь 2–3 испражнений мягкой консистенции в сутки). Доза устанавливается индивидуально и только врачом.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату; галактоземия; кишечная непроходимость.
Побочные эффекты
Нормолакт обычно хорошо переносится, но иногда во время лечения (чаще всего в начале) могут возникнуть: метеоризм; тошнота; диарея; головная боль; головокружение; повышенная утомляемость; слабость; при длительном лечении в высоких дозах — нарушение водно-электролитного обмена; очень редко — миалгия и аритмия.
Особые указания
Не следует использовать препарат при боли в животе, тошноте и рвоте. с появлением диареи лечение прекращают.
С осторожностью следует применять у больных сахарным диабетом. При гастрокардиальном синдроме следует повышать дозу постепенно, чтобы избежать метеоризма. При длительном лечении (6 мес) следует регулярно контролировать уровень электролитов в плазме крови, особенно у пожилых и ослабленных больных. Пациентам с недостаточностью лактазы при применении препарата необходимо следить за потреблением сахара.
Применение в период беременности и кормления грудью. Возможно применение Нормолакта в период беременности и кормления грудью.
Дети. Нормолакт применяют у детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Прием Нормолакта не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и остроты зрения.
Взаимодействия
При приеме нормолакта с кишечно-растворимыми препаратами рн-зависимого высвобождения следует помнить, что лактулоза снижает рн кишечника.
При одновременном применении с антибиотиками широкого спектра действия или антацидами возможно снижение терапевтической эффективности лактулозы.
Не рекомендуют принимать Нормолакт в течение 2 ч после приема других лекарственных средств.
Передозировка
При приеме препарата в очень высоких дозах могут возникнуть боль в животе, диарея.
Лечение: снижение дозы или прекращение приема препарата.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °с.
Перевод инструкции моз
