Инструкция Нуклекс капсулы 250 мг блистер №20
Состав
действующее вещество: кислота рибонуклеиновая;
1 капсула содержит кислоты рибонуклеиновой 250 мг;
вспомогательные вещества: маннит (Е 421), магния стеарат;
состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171).
Лекарственная форма
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы № 0 с крышечкой и корпусом белого цвета. Содержимое капсулы - порошок и гранулы от светло-желтого до темно-желтого цвета. Допускается наличие спрессованных столбиков или комочков, которые распадаются при надавливании.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные средства. Код АТХ J05.
Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Кардиологические препараты. Код АТХ С01Е В.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Обладает специфической противовирусной активностью. В основе противовирусного действия лежат механизмы воздействия на конформацию поверхностных антигенов и рецепторов вирусов. Подавляет гемагглютинирующую и нейраминидазную активность вирусов гриппа и парагриппа, блокируя проникновение вирусов в клетку и их репликацию и таким образом обеспечивая профилактическое и лечебное антивирусное действие. Подавляет рост концентрации других вирусов, вызывающих ОРВИ.
Стимулирует миграцию стволовых клеток в костном мозге, восстанавливает дифференцировку, количественный и качественный состав клеток костного мозга и периферической крови. Нормализует клеточный иммунитет, повышая миграцию и кооперацию Т- и В-лимфоцитов и фагоцитарную активность макрофагов, усиливая активность факторов неспецифической резистентности. Обладает противовоспалительной, иммуномодулирующей, антиоксидантной, органопротекторной, антиишемической и гемопоэтической активностью и подавляет повышенную агрегацию тромбоцитов.
В основе фармакотерапевтических эффектов препарата лежат следующие механизмы: стимуляция процессов клеточного метаболизма, усиление биосинтеза эндогенных нуклеиновых кислот, специфических ферментов и протеинов, усиление митотической активности клеток костного мозга, ускорение процессов регенерации, повышение энергообеспечения клеток путем стимуляции синтеза макроэргических соединений, таких как АТФ.
Противовоспалительная активность обеспечивается регуляцией аденозинового Ade1-рецептора, нормализацией NO-синтетазной активности, ингибированием окислительных процессов в клеточных мембранах, стабилизацией мембран клеток и оптимизацией окислительно-восстановительных процессов в тканях.
Специфическая противовирусная активность обеспечивается изменением конформации рецепторов нейраминидазы и гемагглютинина вирусов гриппа и парагриппа, а неспецифическая - повышением продуцирования интерферона in vivo и стимуляцией неспецифической противовирусной защиты.
Специфическое кардиопротекторное действие обеспечивается положительным влиянием на динамику формирования зоны некроза миокарда и уменьшением окончательной массы зоны некроза, повышением фракции выброса левого желудочка.
Регуляция гормональной системы сопровождается активацией гипофизарно-надпочечниковой системы с увеличением уровня эндогенных глюкокортикоидов. Препарат оптимизирует адренергическую и холинергическую регуляцию деятельности сердца, коронарное и системное кровообращение с участием симпатической и парасимпатической нервных систем. НУКЛЕКС расслабляет коронарные сосуды на фоне их адреналинового сокращения и уменьшает артериальное давление.
Нефропротекторные свойства обеспечиваются за счет повышения глобального показателя функции почек - скорости клубочковой фильтрации.
Противовирусная эффективность. В ходе клинических исследований II фазы больные получали Нуклекс в течение всего срока лечения после появления симптомов гриппа или ОРВИ. Лечение, очевидно, уменьшало на 1-3 суток продолжительность клинически значимых жалоб и объективной симптоматики. Эффективность лечения у пациентов с верифицированным диагнозом гриппа или ОРВИ, принимавших НУКЛЕКС, была почти на 30 % выше, чем в контрольной группе. Нуклекс существенно уменьшал частоту осложнений гриппа и ОРВИ (бронхита, пневмонии, синусита, среднего отита), требующих антибиотикотерапии. Данные, полученные во время исследований у больных с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой и/или дыхательной систем, показывают, что прием Нуклекса сопровождался клинически значимым уменьшением симптомов сопутствующего заболевания.
В ходе исследования эффективности и безопасности препарата Нуклекс для лечения гриппа и ОРВИ у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями прием препарата Нуклекс способствовал по сравнению с контрольной группой: уменьшению клинических проявлений гриппа и ОРВИ на 1-3 суток раньше; стабилизации гемодинамических показателей на 1,5 суток раньше; значительному улучшению или нормализации показателей эхокардиографии и ЭКГ. Препарат НУКЛЕКС хорошо переносился больными.
Фармакокинетика
Не изучали.
Показания
Как противовирусный препарат для профилактики и терапии ОРВИ и гриппа. В комплексной терапии хронических вирусных гепатитов, урогенитального герпеса. Как кардиопротективное средство в комплексной терапии ишемической болезни сердца, острого инфаркта миокарда, ишемической кардиомиопатии.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, гемобластозы (лейкозы, злокачественные лимфомы). Подагра.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При лечении антибиотиками и витаминами применение препарата в комплексной терапии значительно усиливает терапевтическую эффективность лечения. При одновременном применении с антиагрегантами и антикоагулянтами в связи с повышением риска кровотечения необходимо контролировать показатели свертываемости крови. При необходимости назначения больным с высоким уровнем мочевой кислоты в анамнезе препарат рекомендуется применять вместе с аллопуринолом.
Особенности применения
Лечение проводить под контролем иммунного статуса и уровня мочевой кислоты.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Нуклекс не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью
Отсутствует достаточный клинический опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью, поэтому препарат не применять этим категориям пациентов.
Способ применения и дозы
Как кардиопротективный препарат назначать перорально по 500 мг 2-3 раза в сутки после еды. Курс лечения - 10-15 дней. Как противовирусный препарат назначать перорально взрослым по 500 мг 2-3 раза в сутки, до или после еды в течение 5-7 дней, а затем - по 250 мг 2 раза в сутки в течение 7-14 дней. Профилактически перорально - 250 мг до или после еды на период эпидемии ОРВИ и гриппа.
Дети
В настоящее время нет достаточного опыта применения Нуклекса детям, поэтому не следует назначать препарат этой возрастной категории пациентов.
Передозировка
Симптомы передозировки не выявлены.
Побочные реакции
Со стороны пищеварительного тракта: при пероральном применении натощак возможна боль в эпигастрии, диспептические проявления.
Со стороны обмена веществ: повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 капсул в блистере, 2 блистера в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ТОВ «ВАЛАРТИН ФАРМА».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 08135, Киевская обл., Киево-Святошинский р-н, с. Чайки, ул. Грушевского, д. 60.
