Описание
Растворы для парентерального питания «Нутрифлекс Липид специальный» применяются для обеспечения энергией, незаменимыми жирными кислотами, аминокислотами, электролитами и жидкостью во время парентерального питания пациентов с катаболизмом от умеренного до тяжелого, если пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.
Состав
Готовая к применению эмульсия после смешивания содержимого камер содержит (действующие вещества):
с верхней левой камеры (раствор глюкозы): глюкоза, моногидрат - 198 г, эквивалентно глюкозе безводной - 180 г. натрия дигидрофосфат, дигидрат - 3,12 г; цинка ацетат, дигидрат - 8,78 мг; с верхней правой камеры (липидная эмульсия): масло соевое, рафинированное - 25 г; триглицериды средней цепи - 25 г; с нижней камеры (раствор аминокислот): изолейцин - 4,11 г; лейцин - 5,48 г; лизина гидрохлорид - 4,98 г, эквивалентно лизину - 3,98 г; метионин - 3,42 г; фенилаланин - 6,15 г; треонин - 3,18 г; триптофан - 1 г; валин - 4,51 г; аргинин - 4,73 г; гистидина гидрохлорид, моногидрат - 2,96 г, эквивалентно гистидина - 2,19 г; аланин - 8,49 г; кислота аспарагиновая - 2,63 г; кислота глутаминовая - 6,14 г; глицин - 2,89 г; пролин - 5,95 г; серин - 5,25 г; натрия гидроксид - 1,464 г; натрия хлорид - 0,473 г; натрия ацетат, тригидрат - 0,313 г; калия ацетат - 4,611 г; магния ацетат, тетрагидрат - 1,137 г; кальция хлорид, дигидрат - 0,779 г.
Электролиты:
натрий - 67 ммоль; калий - 47 ммоль; магний - 5,3 ммоль; кальций - 5,3 ммоль; цинк - 0,04 ммоль; хлориды - 60 ммоль; ацетаты - 60 ммоль; фосфаты - 20 ммоль.
Аминокислоты - 71,8 г.
Азот - 10 г.
Углеводороды - 180 г.
Липиды - 50 г.
Энергия в форме липидов - 1990 кДж (475 ккал).
Энергия в форме углеводородов - 3015 кДж (720 ккал).
Энергия в форме аминокислот - 1170 кДж (280 ккал).
Небелковая энергия - 5005 кДж (1195 ккал).
Общая энергия - 6175 кДж (1475 ккал).
Осмоляльность - 2090 мОсм/кг.
PH - 5,0-6,0.
Противопоказания
повышенная чувствительность к яичным или соевых протеинам, арахисовому маслу или к любому другому компоненту; врожденные аномалии аминокислотного метаболизма; расстройства липидного метаболизма; высокие значения сывороточных электролитов; нестабильная метаболическая ситуация (например тяжелый постагресивный синдром, декомпенсированный сахарный диабет, метаболический ацидоз, кома неясного происхождения); гипергликемия, которая не отвечает на дозы инсулина до 6-ти единиц инсулина/час; внутрипеченочной холестаз; тяжелая печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность при отсутствии заместительной почечной терапии; геморрагический диатез в период обострения; острая фаза инфаркта миокарда и инсульта; острые тромбоэмболические явления, липидная эмболия; тяжелая гипертриглицеридемия (≥ 1000 мг/дл или 11,4 ммоль/л); тяжелая коагулопатия; ацидоз.
«Нутрифлекс Липид специальный» не следует применять новорожденным, младенцам и детям до 2-х лет из-за его состава.
Общие противопоказания к парентеральному питанию:
нестабильное циркуляторное состояние с угрозой для жизни (состояние коллапса или шока); недостаточное обеспечение клеток кислородом; состояние гипергидратации; расстройства электролитного и жидкостного баланса; острый отек легких; декомпенсированная сердечная недостаточность.
Способ применения
Дозировку корректировать в соответствии с индивидуальными потребностями пациента.
«Нутрифлекс Липид специальный» рекомендуется вводить путем непрерывной внутривенной инфузии. Постепенное повышение скорости инфузии до желаемого уровня в течение первых 30-ти минут введения позволяет избежать возможных осложнений.
Дети в возрасте от 15-ти лет и взрослые
Максимальная суточная доза составляет 35 мл/кг массы тела, что отвечает:
2 г аминокислот/кг массы тела в сутки; 5,04 г глюкозы/кг массы тела в сутки; 1,4 г липидов/кг массы тела в сутки.
Максимальная скорость инфузии составляет 1,7 мл/кг массы тела в час, что соответствует:
0,1 г аминокислот/кг массы тела в час; 0,24 г глюкозы/кг массы тела в час; 0,07 г липидов/кг массы тела в час.
Для пациентов с массой тела 70 кг это соответствует скорости инфузии 119 мл в час. Таким образом, количество введенного субстрата составляет 6,8 г аминокислот в час, 17,1 г глюкозы в час и 4,8 г липидов в час.
Вообще рекомендуется, чтобы максимальные суточные поставки энергии не превышали 40 ккал/кг массы тела в сутки. При наличии особых показаний, например у пациентов с ожогами, возможно введение высокой дозы.
Дети в возрасте от 2-х до 14-ти лет
Приведенные рекомендации по дозировке базируются на средних требованиях. Дозировку следует подбирать индивидуально, в соответствии с возрастом, стадией развития и типа заболевания. При расчете дозы следует учитывать состояние гидратации ребенка.
Детям может быть необходимо начинать лечебное питание с половины целевой дозы. Дозу следует повышать постепенно, в соответствии с индивидуальной метаболической способностью пациента до достижения максимальной дозы.
Суточная доза для детей 2-5 лет составляет 25 мл/кг массы тела, что отвечает:
1,43 г аминокислот/кг массы тела в сутки; 3,6 г глюкозы/кг массы тела в сутки; 1 г липидов/кг массы тела в сутки.
Суточная доза для детей 6-14 лет составляет 17,5 мл/кг массы тела, что отвечает:
1 г аминокислот/кг массы тела в сутки; 2,52 г глюкозы/кг массы тела в сутки; 0,7 г липидов/кг массы тела в сутки.
Максимальная скорость инфузии составляет 1,7 мл/кг массы тела в час, что соответствует:
0,1 г аминокислот/кг массы тела в час; 0,24 г глюкозы/кг массы тела в час; 0,07 липидов/кг массы тела в час.
В зависимости от индивидуальных требований детей, «Нутрифлекс Липид специальный» может недостаточным образом удовлетворять общие энергетические потребности. В таких случаях, в зависимости от ситуации, необходимо дополнительно вводить углеводы и/или липиды.
Длительность применения
Продолжительность лечения по вышеуказанным показаниям ограничена. При длительном применении препарата «Нутрифлекс Липид специальный» пациенту необходимо вводить достаточное количество микроэлементов и витаминов.
Продолжительность инфузии для одного мешка. Рекомендуемая продолжительность инфузии для парентерального питания - максимум 24 часа.
Способ введения
Внутривенное введение. Только для инфузии в центральную вену.
Перед инфузией следует всегда доводить эмульсию до комнатной температуры.
Приготовление смешанной эмульсии:
Вынуть внутренний мешок с защитного внешнего пакета. Положить мешок на твердую поверхность. Открыть запаянный шов, отделяющий верхние камеры от нижней, нажимая обеими руками. Быстро смешать содержимое камер мешка.
Подготовка к инфузии:
Отогнуть обе пустые камеры мешка назад. Подвесить мешок на стойку для инфузий с помощью центральной петли для подвешивания. Снять защитный колпачок с порта для ввода и провести инфузию, используя стандартную технику.
Особенности применения
Беременные
Нет доступных клинических данных о влиянии препарата «Нутрифлекс Липид специальный» на беременность. Доклинических исследований влияния на беременность, эмбриональное/фетальное развитие, роды и/или постнатальное развитие не проводили. Перед применением препарата беременным врач должен учесть соотношение польза/риск.
Грудное вскармливание не рекомендуется в период, когда женщина требует парентерального питания.
Водители
Поскольку препарат предназначен для применения в условиях отделения интенсивной терапии, его влияние на скорость реакции изучено недостаточно.
Передозировка
При рекомендуемом режиме применения не следует ожидать передозировки препаратом «Нутрифлекс Липид специальный».
Симптомы передозировки жидкостью и электролитами: гипертоническая гипергидратация, электролитный дисбаланс и отек легких.
Симптомы передозировки аминокислотами: почечная потеря аминокислот с последующим аминокислотным дисбалансом, рвотой и трепетом.
Симптомы передозировки глюкозой: гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность, гипергликемическая-гиперосмолярная кома.
Симптомы передозировки липидами: передозировка липидами может привести к синдрому жировой перегрузки.
Лечение
При передозировке показано немедленное прерывание инфузии. Дальнейшие терапевтические мероприятия зависят от конкретных симптомов и их тяжести. В случае необходимости повторной инфузии после устранения симптомов рекомендуется постепенно повышать ее скорость, проводя мониторинг через короткие промежутки времени. В течение инфузии плазменная концентрация триглицеридов не должна расти до значения более 3-х ммоль/л.
Побочные эффекты
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100) - тошнота, рвота, потеря аппетита.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C в защищенном от света и недоступном для детей месте. Не замораживать.
Если содержимое мешка случайно заморозилось, препарат следует утилизировать.
Срок годности неоткрытого контейнера - 2 года.
После вскрытия контейнера - эмульсию следует ввести немедленно.
После смешивания содержимого камер: эмульсию можно хранить при температуре 2-8°C в течение 4-х дней и еще в течение 48-ми часов при температуре 25°C.
