Инструкция Офтамирин капли глазные/ушные/назальные 0,1 мг/мл флакон 5 мл
Состав
действующее вещество: мирамистин;
1 мл раствора содержит мирамистина 0,1 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Капли глазные/ушные/назальные.
Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, которые применяют в офтальмологии и отологии. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Код АТХ S03D, R01A.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Мирамистин-катионное поверхностно-активное вещество с противомикробным (антисептическим) действием.
В основе действия мирамистина лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, что приводит к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы мирамистина, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает ее проницаемость для высокомолекулярных веществ, изменяет энзиматическую активность микробной клетки, ингибирует ферментные системы, что вызывает угнетение жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолиз.
В отличие от других антисептиков, мирамистин обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, поскольку практически не действует на мембраны клеток человека. Этот эффект связан с другой структурой клеточных мембран человека (значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия мирамистина с клетками).
Мирамистин оказывает выраженное антимикробное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.
Действует губительно на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем, - гонококки, бледные трепонемы, трихомонады, хламидии, а также на вирусы герпеса, иммунодефицита человека и др. Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillum, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata и т.п. ) и дрожжеподобные (Candida albicans, Candida krusei и т.п.) грибы, дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichopphyton verrucosum, T. schoenleini, T. violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, E. floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis и т.п.), а также на другие патогенные грибы (например Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Под действием мирамистина снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам.
Мирамистин оказывает противовоспалительное и иммуноадъювантное действие, усиливает местные защитные реакции, регенераторные процессы, активизирует механизмы неспецифической защиты вследствие модуляции клеточного и местного гуморального иммунного ответа, чем ускоряет выздоровление.
Фармакокинетика.
Мирамистин проявляет местное действие. Данные о возможности проникновения лекарственного средства в системный кровоток отсутствуют.
Показания к применению
В комплексном лечении инфекционных процессов переднего отдела глаза (блефариты, конъюнктивиты, кератиты, кератоувеиты), вызванных грамположительными и грамотрицательными бактериями, хламидиями, грибами и вирусами, чувствительными к мирамистину, травмы глаза, ожоги глаз (термические и химические).
Профилактика офтальмии новорожденных, в том числе гонококковой и хламидийной. Профилактика и лечение гнойно-воспалительных поражений глаз в пред- и послеоперационном периоде.
В комплексном лечении острого и хронического наружного отита, хронического гнойного мезотимпанита, отомикозов.
В комплексном лечении острого ринита.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к мирамистину или к другим компонентам лекарственного средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
При совместном применении Офтамирин повышает эффективность антибиотиков местного действия. При одновременном применении любых других лекарственных средств следует сообщить врачу.
Применение в период беременности или кормления грудью
Лекарственное средство можно применять в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Лекарственное средство не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и другими механизмами.
Способ применения и дозы
Офтальмология.
Для лечения инфекционных процессов переднего отдела глаза взрослым и детям старше 12 лет закапывать в конъюнктивальный мешок по 2-3 капли, детям в возрасте до 12 лет по 1-2 капли 4-6 раз в сутки. Продолжительность лечения обычно не превышает 2 недель.
С целью профилактики осложнений в пред- и послеоперационном периоде - по 2-3 капли 3 раза в сутки за 2-3 дня до операции. После операции - в течение 3-5 дней по 1-2 капли 3 раза в сутки.
При лечении ожогов глаз, после промывания глаза большим количеством воды проводить частые инстилляции (каждые 5-10 минут) в течение 1-2 часов. Для дальнейшего лечения лекарственное средство применять взрослым и детям старше 12 лет - по 2-3 капли, детям в возрасте до 12 лет - по 1-2 капли 4-6 раз в сутки.
Для профилактики офтальмии у новорожденных сразу после рождения ребенку закапывать по 1 капле лекарственного средства в каждый глаз 3 раза с интервалом 2-3 минуты.
Отоларингология.
При лечении острых и хронических наружных отитов, отомикозов
взрослым и детям старше 12 лет закапывать по 3-5 капель 4-6 раз в сутки;
детям в возрасте до 12 лет - по 2-3 капли 4-6 раз в сутки.
В наружный слуховой проход 4-6 раз в сутки в течение 10-14 дней можно вводить марлевую турунду, смоченную лекарственным средством (вместо закапывания).
При хронических мезотимпанитах применять в комплексном лечении с помощью аппаратного ультразвукового орошения или введения в барабанную полость вместе с антибиотиками.
При лечении острых ринитов, инфекции слизистой оболочки носа закапывать взрослым и детям старше 12 лет по 2-3 капли, детям до 12 лет - по 1-2 капли в каждый носовой ход 4-6 раз в сутки. Курс лечения - 7-14 суток.
Особенности дозирования. Точная дозировка достигается путем нажатия на дно флакона - 1 нажатие = 1 капля.
Дети.
Лекарственное средство можно применять в педиатрической практике.
Передозировка
Случаи передозировки не наблюдались.
Побочные эффекты
При применении лекарственного средства возможны реакции гиперчувствительности. В некоторых случаях возможно кратковременное ощущение жжения, которое исчезает самостоятельно через 5-20 секунд и не требует прекращения лечения.
Срок годности
3 года.
Лекарственное средство нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке, и в случаях, если нарушен контроль «первого открывания».
После открытия флакона лекарственное средство применять не более 28 суток.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.
Держать флакон плотно закрытым в период между применениями.
Упаковка
По 5 мл препарата во флаконе; по 1 флакону в пачке.
Категория отпуска. По рецепту.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ЧАО «Фармацевтическая фирма „Дарница“.
Адрес
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
