Инструкция Окомистин капли глазные ушные для носа 0,01 % флакон с капельницей 5 мл
Состав
действующее вещество: бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид моногидрат;
1 мл раствора содержит бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида моногидрата (в пересчете на безводное вещество) 0,1 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Капли глазные/ушные/для носа.
Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, которые применяют в офтальмологии и отологии. Код АТХ S03D.
Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Код АТХ R01A.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид моногидрат - катионное поверхностно-активное вещество с противомикробным (антисептическим) действием. В основе действия Окомистина ® лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, что приводит к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы действующего вещества, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает ее проницаемость для высокомолекулярных веществ, изменяет энзиматическую активность микробной клетки, ингибирует ферментные системы, что вызывает угнетение жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолиз. В отличие от других антисептиков, Окомистин® обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, поскольку практически не действует на мембраны клеток человека. Этот эффект связан с другой структурой клеточных мембран человека (значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия действующего вещества с клетками). Окомистин ® обладает выраженным антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Действует губительно на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем, - гонококки, бледные трепонемы, трихомонады, хламидии, а также на вирусы герпеса, иммунодефицита человека. Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium , дрожжевые ( Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata ) и дрожжеподобные ( Candida albicans, Candida krusei ) грибы, дерматофиты ( Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichopphyton verrucosum, T. schoenleinii, T. violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, E. floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis ), а также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur ) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Под действием Окомистина ® снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам. Окомистин® оказывает противовоспалительное и иммуноадъювантное действие, усиливает местные защитные реакции, регенераторные процессы, активизирует механизмы неспецифической защиты вследствие модуляции клеточного и местного гуморального иммунного ответа, чем ускоряет выздоровление.
Фармакокинетика.
Окомистин ® проявляет местное действие. Данные о возможности проникновения препарата в системный кровоток отсутствуют.
Показания к применению
В комплексном лечении инфекционных процессов переднего отдела глаза (блефариты, конъюнктивиты, кератиты, кератоувеиты), вызванных грамположительными и грамотрицательными бактериями, хламидиями, грибами и вирусами, чувствительными к Окомистину®, травмы глаза, ожоги глаз (термические и химические).
Профилактика офтальмии новорожденных, в том числе гонококковой и хламидийной.
Профилактика и лечение гнойно-воспалительных поражений глаз в пред- и послеоперационном периоде.
В комплексном лечении острого и хронического наружного отита, хронического гнойного мезотимпанита, отомикозов.
В комплексном лечении острого ринита.
Противопоказания
Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
При совместном применении Окомистин® повышает эффективность антибиотиков местного действия.
При одновременном применении любых других лекарственных средств следует сообщить врачу.
Применение в период беременности или кормления грудью
Можно применять в период беременности. Данных об отрицательном действии препарата в период кормления грудью нет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и другими механизмами.
Способ применения и дозы
Офтальмология
Для лечения инфекционных процессов переднего отдела глаза взрослым и детям старше 12 лет закапывать в конъюнктивальный мешок по 2-3 капли, детям до 12 лет - по 1-2 капли 4-6 раз в сутки. Продолжительность лечения обычно не превышает 2 недель.
С целью профилактики осложнений в пред- и послеоперационном периоде - по 2-3 капли 3 раза в сутки за 2-3 дня до операции. После операции - в течение 3-5 дней по 1-2 капли 3 раза в сутки.
При лечении ожогов глаз, после промывания глаза большим количеством воды проводить частые инстилляции (каждые 5-10 минут) в течение 1-2 часов. Для дальнейшего лечения препарат применять взрослым и детям старше 12 лет по 2-3 капли, детям в возрасте до 12 лет - по 1-2 капли 4-6 раз в сутки.
Для профилактики офтальмии у новорожденных сразу после рождения ребенку закапывать по 1 капле препарата в каждый глаз 3 раза с интервалом 2-3 минуты.
Отоларингология
При лечении острых и хронических наружных отитов, отомикозов взрослым и детям старше 12 лет закапывать по 3-5 капель 4-6 раз в сутки; детям до 12 лет - по 2-3 капли 4-6 раз в сутки.
В наружный слуховой проход 4-6 раз в сутки в течение 10-14 дней можно вводить марлевую турунду, смоченную препаратом (вместо закапывания).
При хронических мезотимпанитах применять в комплексном лечении с помощью аппаратного ультразвукового орошения или введения в барабанную полость вместе с антибиотиками.
При лечении острых ринитов, инфекции слизистой оболочки носа закапывать взрослым и детям старше 12 лет по 2-3 капли, детям до 12 лет - по 1-2 капли в каждый носовой ход 4-6 раз в сутки. Курс лечения - 7-14 суток.
Особенности дозирования. Точная дозировка достигается путем нажатия на дно флакона - одно нажатие = 1 капля.
Дети.
Препарат можно применять в педиатрической практике.
Передозировка
Не наблюдалось.
Побочные эффекты
При применении препарата возможны реакции гиперчувствительности. В некоторых случаях возможно кратковременное ощущение жжения, которое исчезает само по себе через 5-20 секунд и не требует прекращения лечения.
В случае появления каких-либо нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу!
Срок годности
3 года.
После первого вскрытия флакона - 25 суток.
Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 35 ºС в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте. Держать флакон плотно закрытым в период между применениями.
Упаковка
По 5 мл или 10 мл во флаконе полимерном с капельницей, по 1 флакону в пачке из картона.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
АО «Фармак».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.
Заявитель
КНВМП «ИСНА».
Местонахождение заявителя.
Украина, 04114, г. Киев, ул. Дубровицкая, д. 8, к. 160.
