Инструкция Онабет крем 20 мг/г туба 20 г
Состав
действующее вещество: sertaconazole;
1 г крема содержит нитрата сертаконазола 20 мг;
другие составляющие: спирт цетиловый, спирт стеариловый, спирт миристиловый, глицерол моностеарат, сорбитанстеарат, полисорбат 60, октилдодеканол, масло минеральное легкое, спирт бензиловый, вода очищенная.
Лекарственная форма
Крем.
Основные физико-химические свойства: однородный полутвердый крем белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для местного применения.
Код ATX D01A C14.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Сертаконазол – противогрибковое средство для местного лечения, производное имидазола, оказывающее сильное фунгицидное действие и обладает широким спектром активности против патогенных грибковых инфекций: дерматофитов (Трисhorhiop, Эридерторhytоп floccosum, MіcrosrorucSdіdіnd, mіdrоsроruт spd). assezsa furfur) , а также при инфекциях, вызванных грамположительными возбудителями (Staphylococcus и Streptococcus). Механизм действия сертаконазола обусловлен угнетением синтеза эргостерола и повышением проницаемости мембраны клеток грибов, что приводит к гибели грибов.
Фармакокинетика
При местном применении в крови и моче не обнаруживается.
Показания
Местное лечение грибковых инфекций кожи, вызванных дерматофитами и дрожжевыми грибками: эпидермофития стоп, паховая эпидермофития, дерматомикоз гладкой кожи, трихофития участка бороды и усов, дерматомикоз кистей, кандидоз, отрубевидный лишай.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к сертаконазолу или к каким-либо противогрибковым производным имидазольной группы в анамнезе или любому другому компоненту препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не установлен. В случае необходимости одновременного применения каких-либо других лекарственных средств следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Особенности применения
Препарат нельзя использовать в офтальмологии. Нельзя применять перорально и интравагинально. Крем применять только накожно. Если при применении препарата возникает раздражение, реакции гиперчувствительности препарат необходимо отменить и назначить необходимое лечение. Назначать препарат пациентам с гиперчувствительностью к сертаконазолу или к любым противогрибковым производным имидазольной группы противопоказано из-за возможной перекрестной чувствительности.
Перед нанесением крема на пораженные участки кожи следует вымыть руки. Необходимо избегать контакта препарата с глазами, носом, ртом, другими слизистыми. Кожа перед нанесением крема должна быть сухой.
Пациентам следует с осторожностью применять моющие средства, поскольку в кислой среде увеличивается распространение Candida spp.
Содержание спирта цетилового и стеарилового спирта может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Применение в период беременности или кормления грудью
Влияние сертаконазола на новорожденных или беременных не исследовали, поэтому перед назначением препарата в период беременности или кормления грудью нужно оценить соотношение пользы-риска для женщины и плода/ребенка.
Способ применения и дозы
Крем следует наносить 1 или 2 раза в сутки (желательно на ночь или с утра и вечером) тонким слоем мягко и равномерно на пораженный участок кожи, пытаясь захватить примерно 1 см здоровой кожи вокруг пораженного участка.
Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции.
Как правило, рекомендуется примерно 4 недели лечения для достижения клинической ремиссии с отрицательным микробиологическим обнаружением и для предотвращения рецидива, но во многих случаях клиническое выздоровление происходит раньше - между 2-й и 4-й неделями.
Дети
Нет данных о применении препарата в педиатрии.
Передозировка
Принимая во внимание концентрацию действующего вещества и рекомендуемый путь применения, интоксикация маловероятна. Однако при случайном проглатывании препарата необходимо применить соответствующую симптоматическую терапию.
Побочные реакции
Препарат показал хорошую переносимость при нанесении и на невредимую, и на поврежденную кожу.
Местно может появиться контактный дерматит (сухость кожи, жжение, зуд, крапивница). Возможны реакции гиперчувствительности, местные быстропроходящие эритематозные реакции, не требующие прекращения применения препарата.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не замораживать.
Упаковка
По 20 г крема в тубе, каждая в картонной упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Участок № Е-37/39, Эм.Ай.Ди.Си., Сатпур, Насик – 422 007, Индия.
