Описание
Таблетки «Оргаметрил®» применяются при следующих показаниях:
полименорея; меноррагия и метроррагия; отдельные случаи первичной или вторичной аменореи и олигоменореи с недостаточными уровнями эндогенного эстрогена; эндометриоз; доброкачественные опухоли молочных желез; отдельные случаи карциномы эндометрия; подавление овуляции, боль при овуляции и менструации; для задержки нормальной менструации; как дополнение к терапии эстрогенами в период пери- и постменопаузы - с целью предупреждения гиперплазии эндометрия.
Состав
Действующее вещество - lynestrenol (линестренол) (одна таблетка содержит 5 мг линестренола).
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный; альфа-токоферол, глицерин; магния стеарат; тальк; лактоза, моногидрат.
Противопоказания
гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства «Оргаметрил®»; период беременности или ее вероятность; тяжелые формы заболевания печени, например холестатическая желтуха или гепатит (или тяжелое заболевание печени в анамнезе при отсутствии нормализации патологически измененных показателей функциональных проб печени), гепатоцеллюлярные опухоли, синдром Ротора и синдром Дубина-Джонсона; состояния, на которые влияет прием половых стероидных гормонов и которые впервые возникли или ухудшались в период беременности или в ходе лечения половыми стероидными гормонами, например сильный зуд, холестатическая желтуха, герпес у беременных, порфирия и отосклероз; венозные тромбоэмболические нарушения в активной фазе; вагинальное кровотечение неустановленной этиологии.
Способ применения
Таблетки «Оргаметрил®» следует применять внутрь и желательно запивать водой или другой жидкостью.
Пропущенную дозу следует принять как можно скорее, за исключением случаев, когда прошло более 24-х часов после пропуска приема таблетки.
Полименорея: по одной таблетке в сутки с 14-го по 25-й дни цикла.
Меноррагия и метроррагия: по две таблетки в течение 10-ти дней. В большинстве случаев кровотечение прекращается через несколько дней после начала лечения. Лечение повторять в течение 3-х менструальных циклов, принимая по одной таблетке в сутки с 14-го по 25-й день каждого цикла. Если жалобы не исчезают во время лечения или после его окончания, необходимо провести дальнейшее обследование пациентки.
Отдельные случаи первичной или вторичной аменореи и олигоменореи с недостаточными уровнями эндогенного эстрогена. Лечение следует начинать с применения эстрогена, например, по 0,02-0,05 мг этинилэстрадиола в сутки в течение 25-ти дней. Вместе с этим одну таблетку лекарственного средства «Оргаметрил®» принимать ежедневно с 14-го по 25-й день цикла. В большинстве случаев кровотечение отмены начинается в течение 3-х дней после прекращения лечения. Лечение эстрогенами восстановить на 5-й день кровотечения отмены и продлить до 25-го дня цикла. Далее снова с 14-го по 25-й день цикла применять по одной таблетке лекарственного средства «Оргаметрил®». Такое лечение следует повторить в течение как минимум еще одного цикла.
Эндометриоз: по 1-2 таблетки в сутки в течение как минимум 6-ти месяцев.
Доброкачественные опухоли молочных желез: по одной таблетке в сутки ежедневно с 14-го по 25-й день цикла в течение как минимум 3-4 месяцев.
Отдельные случаи карциномы эндометрия: по 6-10 таблеток в сутки в течение длительного периода времени.
Подавление овуляции, боль при овуляции и менструации. Лечение с применением по одной таблетке в сутки лучше всего начинать в 1-й день цикла, но не позднее чем на 5-й день цикла. Лечение следует продолжать в течение многих месяцев (принимая препарат ежедневно, без дней пропуска). Если, несмотря на лечение, возникает кровотечение прорыва, дозу лекарственного средства следует повысить до 2-х или 3-х таблеток в сутки в течение 3-5 дней.
Для задержки нормальной менструации. Лечение с применением по одной таблетке в сутки лучше всего начинать за две недели до ожидаемого начала менструации. Если курс лечения начинать менее чем за одну неделю до предполагаемого начала менструации, то доза должна составлять 2-3 таблетки в сутки. В этом случае задержка более чем на одну неделю нежелательна. Если курс лечения начать позже, повышается возможность прорывного кровотечения. Таким образом, лечение не следует начинать позже чем за 3 дня до предполагаемого начала менструации.
Как дополнение к терапии эстрогенами в период пери- и постменопаузы - с целью предупреждения гиперплазии эндометрия: по одной таблетке в сутки в течение 12-15 дней в месяц (например в течение первых 2-х недель каждого календарного месяца). Эстрогенный препарат следует принимать ежедневно, без дней пропуска, в минимальной эффективной дозе.
Особенности применения
Дети
Препарат не применяют детям, поэтому отсутствует информация о данной группе пациентов.
Водители
При управлении автотранспортом или другими механизмами рекомендуется соблюдать осторожность, так как у некоторых пациентов сообщалось о возникновении головокружения.
Передозировка
Токсичность линестренола очень низкая. В случае передозировки (например, если ребенок примет несколько таблеток одновременно) не ожидается возникновения интоксикации. Могут возникать такие симптомы как тошнота и рвота. Нет необходимости в проведении специфического лечения. Если необходимо, можно применить симптоматическое лечение.
Побочные эффекты
Частота побочных реакций определена как «часто» (более 10%).
Со стороны метаболизма и питания: часто - увеличение массы тела.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: при непрерывной схеме применения лекарственного средства «Оргаметрил®» часто возникают метроррагии.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности - 5 лет.
