Описание
Порошок для оральной суспензии Ормакс показан для лечения инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:
инфекции ЛОР-органов (бактериальный фарингит / тонзиллит, синусит, средний отит); инфекции дыхательных путей (бактериальный бронхит, внебольничная пневмония); инфекции кожи и мягких тканей мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы.
Состав
Действующее вещество: азитромицин;
5 мл суспензии содержат 100 мг азитромицина (в форме дигидрата);
Вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211), сахароза или сахароза из кремния диоксид коллоидный, натрия фосфат, гидроксипропилцеллюлоза, ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор фруктовый «абрикос». Не содержит красителей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим компонентам препарата или к другим макролидным антибиотикам. Ввиду теоретической возможности эрготизма азитромицин не следует применять одновременно с производными спорыньи.
Способ применения
Для приготовления суспензии контейнер с порошком следует перевернуть, чтобы порошок отделился от дна, затем с помощью дозирующего шприца добавить 15 мл кипяченой воды комнатной температуры. После добавления воды флакон закрыть и тщательно встряхивать до образования однородной суспензии. После этого в специальной рамке этикетки необходимо поставить дату приготовления суспензии. Готовую суспензию хранить в холодильнике. Перед каждым применением суспензию следует хорошо взболтать. Суспензию принимать внутрь 1 раз в сутки за 1 час до или через 2 часа после еды. Непосредственно после применения суспензии ребенку необходимо дать выпить несколько глотков жидкости для того, чтобы смыть и проглотить остатки суспензии в ротовой полости.
Особенности применения
Беременные
Азитромицин следует назначать в период беременности только по жизненным показаниям.
Дети
Ормакс в форме суспензии 100 мг/5 мл применять детям с массой тела от 5 до 15 кг. Детям с массой тела более 15 кг применять Ормакс в форме суспензии 200 мг/5 мл.
Водители
Нет данных, что азитромицин может ухудшать способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами, отсутствуют, но следует учесть возможность развития побочных реакций, таких как головокружение, сонливость, нарушения зрения.
Передозировка
Симптомы. При передозировке азитромицином наблюдаются выраженная тошнота, рвота, диарея, боль в животе, оборотная потеря слуха.
Лечение. Прием активированного угля и проведение общих симптоматических и поддерживающих лечебных мероприятий.
Побочные эффекты
со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – лейкопения, нейтропения, эозинофилия; неизвестно – тромбоцитопения, гемолитическая анемия; со стороны психики: нечасто – нервозность, бессонница; редко – ажитация; неизвестно – агрессивность, беспокойство, повышенная психомоторная активность, делирий, галлюцинации; со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – головокружение, сонливость, парестезия, дисгевзия; неизвестно - обморок, судороги, аносмия, паросмия, агевзия, миастения гравис, гипестезия; со стороны органов зрения: часто – зрительные расстройства; со стороны органов слуха: нечасто – нарушение слуха, вертиго; неизвестно – ухудшение слуха, включая глухоту и/или звон в ушах; со стороны сердца: нечасто – пальпитация; неизвестно – трепетание-мерцание (torsade de pointes), аритмия, включая желудочковую тахикардию (было выявлено, что они также вызываются другими макролидными антибиотиками), удлинение интервала QT на ЭКГ; со стороны сосудов: нечасто – приливы; неизвестно – артериальная гипотензия; со стороны респираторной системы: нечасто – диспноэ, носовое кровотечение, нарушения функции дыхания, ринит; со стороны пищеварительного тракта: очень часто – диарея; часто – тошнота, рвота, дискомфорт в животе (боль/спазмы); нечасто – гастрит, метеоризм, диспепсия, дисфагия, сухость во рту, отрыжка, язвы в ротовой полости, гиперсекреция слюны, анорексия, запор; неизвестно - изменение цвета языка, панкреатит;
Взаимодействие
Следует с осторожностью назначать азитромицин одновременно с другими препаратами, которые могут удлинять интервал QT.
Цетиризин. У здоровых добровольцев при одновременном применении азитромицина в течение 5 дней с цетиризином 20 мг в равновесном состоянии не наблюдались явления фармакокинетического взаимодействия или существенные изменения интервала QT.
Диданозин. При одновременном применении суточных доз в 1200 мг азитромицина с диданозином не было обнаружено влияния на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.
Спорыньи. Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное введение азитромицина с производными спорыньи не рекомендуется.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Готовую суспензию хранить не более 5 суток при температуре от 2°С до 8°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года.
Срок годности готовой суспензии - 5 дней.
