Инструкция Остеолон раствор для инъекций 2,25 мг/мл ампула 1 мл №25
Состав
действующее вещество: экстракт из костного мозга и межреберных хрящей молодых телят;
1 мл раствора содержит: 1 мл экстракта из костного мозга и межреберных хрящей молодых телят, содержащего гликозаминогликан-пептидного комплекса не менее 2,25 мг;
вспомогательные вещества: метакрезол, 0,1 М раствор кислоты хлористоводородной, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор желтовато-коричневого цвета с запахом метакрезола, без механических включений.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Код АТХ М09A Х.
Код АТХ М09A Х.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат Остеолон содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс из хрящей и костного мозга молодых телят (в возрасте до 6 месяцев). Он влияет на нарушенный обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани. Препарат усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов. Стимулирует регенерацию суставного хряща и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.
Остеолон относится к группе хондропротекторов – препаратов, которые замедляют прогрессирование остеоартроза, нормализуют обмен веществ в гиалиновой ткани хрящей. Он стимулирует синтез гликозаминогликанов и коллагена хрящевой ткани, уменьшает активность ферментов, которые способствуют разрушению суставного хряща, улучшает трофику суставных хрящей, усиливает регенерацию и гиалинизацию хрящей суставов, увеличивает количество синовиальной жидкости, замедляет развитие остеоартроза.
Фармакокинетика
Исследования не проводились.
Показания
Дегенеративные изменения суставов: гонартрозы, артрозы межпальцевых суставов, коксартрозы, спондилезы, спондилоартрозы, менископатия, хондромаляция надколенника.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Ревматоидный артрит. Возраст до 18 лет. Беременность, период кормления грудью. Применение женщинам репродуктивного возраста, не использующим надежные методы контрацепции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Препарат Остеолон можно применять одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами.
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление их действия.
Особенности по применению
Перед началом лечения пациент должен обратиться к врачу для исключения наличия системных аутоиммунных заболеваний (ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, системной красной волчанки, склеродермии), в случае наличия которых следует назначить специфическое лечение.
Препарат содержит метакрезол, который может вызвать аллергические реакции.
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками следует проводить частый контроль свертываемости крови.
Применение в период беременности или кормления грудью
Отсутствуют данные по применению препарата Остеолон беременным. Применение препарата в период беременности или кормления грудью противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Отсутствуют данные.
Способ применения и дозы
Препарат вводят глубоко внутримышечно: в первый день – 0,3 мл, на второй день – 0,5 мл и в дальнейшем 3 раза в неделю по 1 мл в течение 5–6 недель. Повторный курс лечения проводят по той же схеме, после консультации врача.
Дети
Остеолонне рекомендуется для применения детям, поскольку отсутствуют данные по безопасности и эффективности лечения этой категории пациентов.
Передозировка
Случаев передозировки не наблюдалось.
Побочные эффекты
Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по следующим категориям: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 – < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 – <1/100), редко (≥ 1/10000 – < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (частота не определена по имеющимся данным).
С стороны иммунной системы.
Редко: аллергические реакции, в том числе анафилактоидные реакции, анафилактический шок, отек области шеи.
Ридко: аллергические реакции, в том числе анафилактоидные реакции, анафилактический шок, отек области шеи.
С стороны костно-мышечной системы: иногда после 3 - 6 инъекций наблюдается усиление боли в суставах, что проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.
При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить лечащему врачу.
Срок годности
5 лет.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 1 мл или по 2 мл в ампуле, по 5 ампул в блистере, по 1, 2 или 5 блистеров в картонной пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
К.Т. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Адрес
Ул. Ероилор № 1А, г. Отопень, 075100, округ Илфов, Румыния.
