Инструкция Панангин концентрат для раствора для инфузий ампула 10 мл №5
Состав
действующие вещества: магния аспарагинат, калия аспарагинат;
1 мл концентрата для раствора для инфузий содержит 40 мг магния аспарагината (соответствует 3,37 мг магния) и 45,2 мг калия аспарагината (соответствует 10,33 мг калия);
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Лекарственная форма
Концентрат для раствора для инфузий.
Основные физико-химические свойства: бесцветный или слегка зеленоватый, чистый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные вещества. Препараты магния.
Код АТХ А12С СЗ0.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Ионы калия и магния как важные внутриклеточные катионы включаются в работу ряда ферментов, в процесс связывания макромолекул с субцеллюлярными элементами и в механизм мышечного сокращения на молекулярном уровне. Соотношение вне- и внутриклеточной концентрации ионов калия, кальция, натрия и магния влияет на сократительную способность миокарда. Аспарагинат как эндогенное вещество является переносчиком ионов калия и магния; обладает выраженным аффинитетом к клеткам, его соли подвергаются диссоциации лишь в незначительной степени. Вследствие этого ионы проникают во внутриклеточное пространство в виде комплексных соединений. Аспарагинат магния и калия улучшает метаболизм сердечной мускулатуры. Недостаточность поступления калия и магния в организм способствует развитию артериальной гипертензии, патологии коронарных сосудов склеротического типа, нарушений ритма сердца, дегенерации миокарда.
Фармакокинетика.
Магний
Общий запас магния в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 24 г (1000 ммоль); более 60 % магния приходится на костную ткань и около 40 % - на скелетные мышцы и другие ткани. Около 1 % общего запаса магния в организме находится во внеклеточной жидкости, преимущественно в сыворотке крови. У здоровых взрослых людей содержание магния в сыворотке крови находится в диапазоне 0,7 - 1,1 ммоль/л.
Рекомендуемая норма потребления магния с пищей для мужчин составляет 350 мг в сутки, для женщин - 280 мг. Потребность в магнии возрастает в период беременности и грудного вскармливания.
Магний абсорбируется из желудочно-кишечного тракта путем активного транспорта. Основным регулятором баланса магния в организме являются почки. 3-5 % ионизированного магния выводится почками.
Увеличение объема мочи (например, при терапии высокоэффективными петлевыми диуретиками) приводит к увеличению экскреции ионизированного магния. Если абсорбция магния в тонком отделе кишечника снижается, дальнейшая гипомагниемия приводит к уменьшению его экскреции (< 0,5 ммоль/сут).
Калий
Общий запас калия в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 140 г (3570 ммоль). Общий запас калия несколько меньше у женщин, чем у мужчин, и незначительно снижается с возрастом. 2 % общего запаса калия в организме находится вне клеток, а остальные 98 % - внутри клеток.
Оптимальная норма потребления калия с пищей составляет 3-4 г (75-100 ммоль) в сутки. Основной путь выведения калия - почечный (около 90 % калия выводится почками ежедневно). Остальные 10% выводятся через желудочно-кишечный тракт. Таким образом, почки отвечают за долгосрочный гомеостаз калия, а также за содержание калия в сыворотке крови. В краткосрочной перспективе содержание калия в крови также регулируется обменом калия между внутриклеточным и внеклеточным пространством.
Показания к применению
Для дополнительной терапии при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности, в постинфарктный период), нарушениях ритма сердца, прежде всего при желудочковых аритмиях.
Дополнительная терапия при лечении препаратами наперстянки.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным веществам препарата.
Острая и хроническая почечная недостаточность.
Болезнь Аддисона.
Атриовентрикулярная блокада III степени.
Кардиогенный шок (АД < 90 мм рт. ст.).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Одновременное применение препарата с калийсберегающими диуретиками и/или ингибиторами АПФ, бета-блокаторами, циклоспорином, гепарином, нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии.
Особенности по применению
Быстрое введение может вызвать гиперемию лица.
Панангин как препарат, содержащий калий и магний, необходимо с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, таких как снижение функции почек, острая дегидратация, распространенное повреждение тканей, в частности при тяжелых ожогах. У этой категории пациентов рекомендуется регулярно исследовать уровень электролитов в сыворотке крови.
Применение в период беременности или кормления грудью
До сих пор не сообщалось о каком-либо вредном влиянии при применении препарата этой категории пациентов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен только для внутривенного введения. Взрослым вводят медленно внутривенно капельно - по 10-20 мл (содержимое одной или двух ампул разводят в 50-100 мл 5 % раствора глюкозы). При необходимости дозу можно применить повторно через 4-6 часов. Препарат пригоден для комбинированной терапии.
Курс лечения определяет врач.
Дети
Опыт применения препарата детям недостаточен.
Передозировка
Случаи передозировки не известны.
Учитывая способность почек выводить из организма большое количество калия, увеличение дозы препарата может привести к гиперкалиемии, только если это связано с острым или выраженным нарушением выведения калия.
Терапевтический индекс магния широкий, и при отсутствии почечной недостаточности тяжелые побочные эффекты крайне редки.
В случае быстрого внутривенного введения могут проявиться симптомы гиперкалиемии/гипермагниемии.
В случае передозировки можно наблюдать симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии.
Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезии, брадикардия, паралич. Чрезвычайно высокая концентрация калия в плазме может привести к летальному исходу от угнетения сердечной деятельности, аритмии или остановки сердца.
Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, сонливость, артериальная гипотензия, брадикардия, слабость, невнятная речь, двоение в глазах. При очень высоких плазменных концентрациях магния может развиться гипорефлексия, паралич мышц, остановка дыхания и остановка сердца.
В случае передозировки необходимо отменить K+-, Mg2+-аспартат и провести симптоматическое лечение (кальция хлорид 100 мг/мин внутривенно, диализ, если необходимо).
Побочные эффекты
При быстром введении препарата следует учитывать возможность появления симптомов гиперкалиемии/гипермагниемии.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость
Неизвестно.
Упаковка
По 10 мл раствора в бесцветной стеклянной ампуле с точкой для разлома; 5 ампул (5х1) в контурной пластиковой упаковке; 1 контурная пластиковая упаковка в картонной упаковке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер».
Адрес
Н-1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.
