Инструкция Панзинорм форте 20000 таблетки покрытые оболочкой №30
Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит 269,12-279,44 мг панкреатина (свиного) с ферментативной активностью липазы - 20000 ЕД, амилазы - 12000 ЕД, протеазы - 900 ЕД;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, метакрилатный сополимер (тип А), триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171), тальк, симетикон-эмульсия, ароматизатор ванилиновой, ароматизатор бергамотовый, макрогол 6000, натрия кармелоза, полисорбат 80.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: от белого до светло-серого цвета, гладкие, круглые, выпуклые, ароматные таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты. Код АТХ А09А А02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Панкреатин - это порошок из поджелудочных желез свиньи, в состав которого входят такие ферменты, как липаза, амилаза, трипсин и химотрипсин, которые способствуют перевариванию белков, жиров и углеводов в пищеварительном тракте. Ключевой является ферментативная активность липазы, а также содержание трипсина, поскольку даже при значительном снижении секреторной активности поджелудочной железы амилаза проявляет достаточную активность.
Фармакокинетика
Кислотоустойчивая оболочка защищает активные ферменты от действия желудочного сока. Только под действием нейтральной или слегка щелочной среды тонкого кишечника происходит растворение оболочки и высвобождение ферментов.
Показания к применению
Хронический панкреатит.
Состояния после одновременной резекции желудка и тонкого кишечника, функциональное ускорение прохождения пищи через кишечник.
Расстройства кишечника, одновременное употребление трудноперевариваемой растительной, жирной и непривычной пищи.
Панзинорм® форте 20 000 также применяется при вздутии кишечника и при подготовке к рентгенологическим или ультразвуковым диагностическим исследованиям.
Противопоказания
Панзинорм® форте 20000 противопоказан:
при повышенной чувствительности к свинине или другим ингредиентам лекарственного средства;
при остром панкреатите или обострении хронического панкреатита;
обтурационная непроходимость кишечника.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Ферменты поджелудочной железы подавляют всасывание фолиевой кислоты, в результате чего может возникнуть потребность в ее дополнительном поступлении в организм.
Ферменты поджелудочной железы могут уменьшать всасывание железа, но клиническое значение этого взаимодействия неизвестно.
Кислотоустойчивая пленочная оболочка таблеток Панзинорм® форте 20 000 разрушается в двенадцатиперстной кишке. При слишком большой кислотности содержимого двенадцатиперстной кишки ферменты будут высвобождены несвоевременно. Уменьшение секреции желудочной кислоты, достигаемое применением ингибиторов Н2-рецепторов или ингибиторов протонной помпы, улучшает эффективность приема ферментов у некоторых пациентов и дает возможность уменьшить дозу Панзинорма® форте 20 000.
Акарбоза, миглитол.
Сахароснижающее действие пероральных противодиабетических препаратов акарбозы и миглитола может снижаться при одновременном применении с препаратом Панзинорм® форте 20 000.
Особенности по применению
Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, поэтому таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, запивать достаточным количеством жидкости.
В случае появления необычного абдоминального дискомфорта или изменения симптоматики в качестве меры предосторожности рекомендуется пройти обследование с целью исключения поражения кишечника, особенно если пациент применяет дозу более 10000 ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки.
Панзинорм® форте 20 000 содержит лактозу. Не следует применять препарат пациентам с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, врожденная недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Применение в период беременности или кормления грудью
Панзинорм® форте 20 000 рекомендуется применять только по назначению врача в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не наблюдалось никакого влияния на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Дозу Панзинорма® форте 20 000 определяют индивидуально, в зависимости от степени тяжести недостаточности поджелудочной железы. Обычная начальная доза составляет 1-2 таблетки на каждый прием пищи. Таблетку не разжевывают и запивают достаточным количеством (стаканом) жидкости. В зависимости от вида пищи, а также от степени тяжести расстройства пищеварения дозу можно постепенно увеличить. Увеличение дозы следует проводить под контролем врача и при этом ориентироваться на ослабление проявлений заболевания, например стеатореи или болевого синдрома. Максимальная суточная доза препарата для взрослых и детей старше 15 лет составляет 9 таблеток. Вопрос об увеличении дозировки препарата и продолжительность лечения решает врач индивидуально.
Дети
Не рекомендуется применять детям до 15 лет, поскольку таблетка Панзинорм® форте 20 000 покрыта пленочной оболочкой и не может быть разделена.
Передозировка
Отсутствуют данные о системной интоксикации при передозировке. Передозировка может вызвать тошноту, рвоту, диарею, гиперурикемию, гиперурикозурию и урикозурию, перианальное раздражение и, очень редко, фиброзную колонопатию. В случае передозировки прием таблеток нужно прекратить, рекомендуется гидратация организма и симптоматическое лечение.
Побочные эффекты
При применении больших доз препарата, может наблюдаться повышенное выделение мочевой кислоты с мочой, поэтому для предотвращения образования мочекислых конкрементов у таких больных следует контролировать уровень мочевой кислоты в моче.
Со стороны иммунной системы. В отдельных случаях после приема панкреатина наблюдались аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), реакции гиперчувствительности с локализацией в желудочно-кишечном тракте.
Со стороны пищеварительного тракта. Очень редко наблюдались диарея, дискомфорт в животе, боль в животе, тошнота, рвота.
При применении очень высоких доз панкреатина может возникать образование стриктур в илеоцекальной и восходящей области толстого кишечника.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере; 1, 3 или 10 блистеров в коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
КРКА, д.д., Ново место, Словения / KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia.
Адрес
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения/ Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.
