Описание
Раствор для инфузий «Парацетамол Евро» применяется при следующих показаниях:
взрослые: кратковременное лечение болевого синдрома средней интенсивности, особенно в послеоперационный период; кратковременное лечение гипертермических реакций; дети: симптоматическое лечение боли и гипертермии после операции.
Состав
Действующее вещество - paracetamol (1 мл раствора содержит парацетамола 10 мг).
Вспомогательные вещества: глюкоза, моногидрат; кислота уксусная; натрия ацетат, тригидрат; натрия цитрат, дигидрат; вода для инъекций.
Противопоказания
повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам препарата; тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность; возраст до одного года.
Способ применения
«Парацетамол Евро» применяют для быстрого снятия болевого и/или гипертермического синдрома, когда необходимо является исключительно внутривенный путь введения препарата.
При применении препарата детям перед началом инфузии из флакона набирают избыток препарата и оставляют объем раствора, который соответствует разовой дозе.
Продолжительность инфузии должна составлять 15 минут.
Взрослые и дети с массой тела 50 кг и более
Максимальная разовая доза составляет 1000 мг парацетамола. Максимальная суточная доза - 4 г. Интервал между введением препарата должен составлять не менее 4-х часов. Обычно применяют от одной до четырех инфузий в течение первых суток от начала болевого синдрома (послеоперационный период), при необходимости продолжительность лечения можно увеличить, однако она не должна превышать 72 часа (3 суток), общее количество инфузий - не более 12-ти.
Дети с массой тела от 33-х кг до 50-ти кг
По 15 мг/кг парацетамола на введение, то есть 1,5 мл/кг. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг массы тела. Минимальный интервал между приемами должен составлять 4 часа. Длительность лечения обычно не превышает 4 инфузий в течение суток.
Дети с массой тела от 10-ти кг до 33-х кг
По 15 мг/кг парацетамола на введение, то есть 1,5 мл/кг. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг массы тела. Минимальный интервал между приемами должен составлять 4 часа. Длительность лечения обычно не превышает 4 инфузий в течение суток.
Особенности применения
Беременные
Данных относительно негативного влияния парацетамола для внутривенного применения на развитие плода или фетотоксических эффектов нет. Однако перед применением препарата следует оценить соотношение польза/риск, а в течение применения препарата за беременной женщиной следует установить тщательное наблюдение.
Парацетамол способен проникать в грудное молоко. На время лечения следует прекратить кормление грудью.
Дети
Не назначают детям до одного года и с массой тела менее 10 кг.
Водители
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Передозировка
Риск токсического действия препарата возрастает у лиц пожилого возраста, у детей, пациентов с печеночной недостаточностью, в случаях хронического алкоголизма, при наличии алиментарной дистрофии и у лиц с пониженной ферментативной активностью. В указанных случаях передозировка может быть летальной.
Симптомы появляются в течение первых 24-х часов и проявляются тошнотой, рвотой, анорексией, бледностью, болями в животе. Передозировка у взрослых может быть при однократном введении дозы 7,5 г и более, у детей - 140 мг/кг массы тела. При этом развивается цитолиз печени, печеночная недостаточность, метаболический ацидоз, энцефалопатия, что может привести к коме и смерти пациента. В течение 12-48 часов возрастает уровень печеночных трансаминаз (АСТ, АЛТ), лактатдегидрогеназы, билирубина и уменьшается уровень протромбина. Клинические симптомы повреждения печени проявляются после двух суток и достигают максимума после 4-6 дней.
Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8-9 часов после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 часов. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Побочные эффекты
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипотензия.
Со стороны печени: редко - повышение уровня печеночных трансаминаз.
Со стороны крови: редко - тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте.
Срок годности - 18 месяцев. Открытый раствор хранению не подлежит.
