Инструкция Пектолван Стоп капли для перорального применения флакон 25 мл
Состав
действующие вещества: бутамирата цитрат, гуайфенезин;
1 мл препарата (33 капли) содержит бутамирата цитрата в пересчете на 100 % вещество 4 мг, гуайфенезина в пересчете на 100 % вещество 100 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полисорбат 80, экстракт корней солодки, ароматизатор пищевой «Альпийские травы», вода очищенная, этанол 96%.
Лекарственная форма
Капли оральные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная вязкая жидкость от желтого до желто-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противокашлевые средства и экспекторанты, комбинации.
Код АТХ R05F B02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывающий противокашлевое, муколитическое и отхаркивающее действие. Бутамирата цитрат, который входит в состав препарата, относится к противокашлевым веществам периферического действия, не вызывает зависимости, не угнетает дыхательный центр.
Противокашлевое действие бутамирата цитрата дополняется отхаркивающим действием гуайфенезина, который усиливает секрецию бронхиальных желез, усиливает активность реснитчатого эпителия, снижает вязкость мокроты и тем самым улучшает ее отхождение.
Фармакокинетика
Бутамирата цитрат после перорального применения быстро и полностью абсорбируется, до 98 % связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется с образованием двух метаболитов, которые оказывают противокашлевое действие, более 90 % из них выводятся почками; только небольшая их часть выделяется с экскрементами. Биологический период полураспада составляет примерно 6 часов.
Гуайфенезин после перорального применения быстро и легко абсорбируется из пищеварительного тракта. Незначительное количество связывается с белками плазмы крови. Выводится почками, главным образом в форме метаболитов, незначительная часть - в неизмененном состоянии. Биологический период полураспада составляет 1 час.
Показания к применению
Сухой, раздражающий, приступообразный кашель различного происхождения. Препарат можно применять для устранения кашля в пред- и послеоперационный период.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, миастения гравис.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Так как бутамират подавляет кашлевой рефлекс, нужно избегать одновременного применения отхаркивающих средств, поскольку это может приводить к застою слизи в дыхательных путях, что увеличивает риск бронхоспазма и инфицирования дыхательных путей.
Литий и магний усиливают эффект гуайфенезина.
Гуайфенезин усиливает обезболивающий эффект парацетамола и ацетилсалициловой кислоты, усиливает влияние алкоголя и других веществ, угнетающих центральную нервную систему.
Миорелаксанты с центральным механизмом действия могут усиливать нежелательные эффекты гуайфенезина, особенно мышечную слабость.
Гуайфенезин может обусловить ложно-положительные результаты диагностических тестов, при которых определяют 5-гидроксииндолуксусную кислоту (фотометрический метод с использованием нитросонафтола в качестве реагента) и ванилминдальной кислоты в моче. Необходимо прекратить лечение препаратом Пектолван® Стоп за 48 часов до сбора мочи для проведения данного анализа.
Особенности применения
Препарат не следует применять пациентам с бронхиальной астмой, хроническим бронхитом или эмфиземой, продуктивным кашлем и/или устойчивым или хроническим кашлем, связанным с курением.
С осторожностью применять препарат при туберкулезе, пневмокониозе.
Если кашель не проходит или усиливается, лечение необходимо пересмотреть.
Препарат Пектолван® Стоп содержит 34,3 об. % этанола (алкоголя), то есть до 350 мг при приеме максимальной разовой дозы (40 капель), что эквивалентно примерно 8 мл пива или 3 мл вина при приеме максимальной разовой дозы. Это может иметь нежелательные последствия для тех, кто страдает от алкоголизма. Наличие этанола следует учитывать при лечении беременных или кормящих грудью женщин, а также детей и групп высокого риска, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.
Если установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Применение в период беременности или кормления грудью
Контролируемых исследований на беременных женщинах или животных не проводили. Сообщалось о повышении случаев паховой грыжи у новорожденных при применении гуайфенезина в I триместре беременности. Поэтому препарат противопоказан в i триместре беременности.
Применение препарата во II, III триместрах беременности или в период кормления грудью возможно только в случаях, когда, по мнению врача, ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Неизвестно, проникает ли бутамирата цитрат или гуайфенезин в грудное молоко. По причинам безопасности нужно тщательно взвешивать преимущества и риски применения препарата в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Редко препарат может вызвать сонливость, что может в некоторой степени влиять на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Поэтому при управлении автомобилем или выполнении другой работы, требующей бдительности (например при управлении механическими средствами), следует быть осторожным.
Способ применения и дозы
Применять внутрь. Принимать желательно после еды. Соответствующее количество капель растворить в 50-100 мл жидкости (вода, чай, фруктовый сок) в зависимости от возраста.
Интервал между приемами должен составлять 4-6 часов.
Следует соблюдать дозировку в зависимости от массы тела пациента:
до 7 кг - по 8 капель 3-4 раза в сутки,
7- 12 кг - по 9 капель 3-4 раза в сутки,
12- 20 кг - по 14 капель 3 раза в сутки,
20- 30 кг - по 14 капель 3-4 раза в сутки,
30- 40 кг - по 16 капель 3-4 раза в сутки,
40- 50 кг - по 25 капель 3 раза в сутки,
50- 70 кг - по 30 капель 3 раза в сутки,
70- 90 кг - по 40 капель 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза гуайфенезина для детей в возрасте от 6 месяцев до 2 лет - 300 мг/сут (99 капель), для детей в возрасте от 2 лет до 6 лет - 600 мг/сут (198 капель), от 6 лет до
12 лет - 1200 мг/сут, для взрослых и детей в возрасте от 12 лет - 2400 мг/сут.
Применение большего количества жидкости увеличивает эффективность лечения. Если Пектолван® Стоп назначать очень маленьким детям (с массой тела менее 7 кг ), дозу можно уменьшить. Даже если ребенок не выпивает все 100 мл жидкости с растворенным в ней препаратом, нельзя увеличивать количество капель препарата (полную концентрацию) в жидкости.
Без консультации врача не принимать препарат дольше 7 дней.
Дети
Препарат можно применять детям с 6-месячного возраста в соответствии с показаниями.
Передозировка
При передозировке преобладают признаки токсического действия гуайфенезина - сонливость, тошнота, рвота, слабость в мышцах.
Могут также наблюдаться такие признаки передозировки как диарея, головокружение, артериальная гипотензия. Возможен рентгеннегативный уролитиаз.
Специфического антидота не существует.
Лечение. Промывание желудка, прием активированного угля. Симптоматическая терапия направлена на поддержание функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, функции почек и электролитного равновесия.
Побочные реакции
При соблюдении рекомендуемой дозировки препарат обычно воспринимается хорошо. Побочные эффекты обычно исчезают после снижения дозы препарата.
Со стороны метаболизма: отсутствие аппетита.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость.
Со стороны органов слуха и равновесия: головокружение.
Со стороны органов дыхания: затрудненное дыхание.
Со стороны пищеварительного тракта: ощущение дискомфорта в пищеварительном тракте, тошнота, боль в желудке, рвота, диарея.
Со стороны мочевыделительной системы: уролитиаз.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожные высыпания, зуд, крапивницу.
Срок годности
3 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 25 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ПАО «Фармак».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 04080, г. . Киев, ул. Фрунзе, 74.
