Описание
Раствор для инфузий «Плазмалит» применяется при следующих показаниях:
для восстановления потерянной жидкости (например, при ожогах, травмах головы, переломах, инфекциях, раздражении брюшины); для восстановления потерянной жидкости во время операции; при геморрагическом шоке и клинических состояниях, требующих быстрой трансфузии (совместим с кровью); при метаболическом ацидозе легкой и средней степени тяжести, а также в случае нарушения метаболизма лактата.
Состав
100 мл раствора содержат (действующие вещества):
натрия хлорида - 0,526 г; натрия глюконат - 0,502 г; натрия ацетата тригидрата - 0,368 г; калия хлорида - 0,037 г; магния хлорида гексагидрата - 0,03 г.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций.
Противопоказания
гиперхлоремия; гипернатриемия; гиперкалиемия; почечная недостаточность; блокада сердца; метаболический или респираторный алкалоз; гипокальциемия или гипохлоргидрия; одновременное применение калийсберегающих диуретиков (амилорид, калия канреонат, спиронолактон, триамтерен); повышенная чувствительность к компонентам препарата, входящих в его состав.
Способ применения
Взрослые, пожилые люди, подростки, дети. Доза и скорость введения зависят от возраста, массы тела, клинического и физиологического состояния пациента, сопутствующей терапии. Рекомендуемая доза: от 500 мл до 3 литров/24 часа.
Скорость инфузии у взрослых, пожилых людей и подростков обычно составляет 40 мл/кг/24 часа. При применении с целью пополнения потери жидкости в организме во время операции скорость инфузии может быть увеличена и составлять около 15-ти мл/кг/час.
Применение в педиатрии. Контролируемых исследований по изучению безопасности и эффективности применения препарата детям не проводили.
Способ применения - внутривенный.
Раствор следует вводить с помощью стерильного оборудования с соблюдением правил асептики. Инфузионную систему следует наполнить раствором «Плазмалит» с целью вытеснения из нее воздуха.
Раствор «Плазмалит» можно вводить до, во время или после переливания крови.
Из-за изоосмолярность раствор может быть введен через периферическую вену.
Перед применением препарата необходимо визуально проверить раствор на наличие твердых частиц или изменение цвета. Не следует применять раствор в случае потери прозрачности или нарушении герметичности упаковки.
Внешний прозрачный пластиковый мешок следует удалять непосредственно перед применением раствора. Стерильность раствора обеспечивает внутренний полимерный пакет. После присоединения инфузионной системы лекарственное средство необходимо использовать немедленно.
Не соединять полимерные пакеты между собой, поскольку это может привести к воздушной эмболии из-за попадания остаточного воздуха из одного пакета до того, как закончено введения лекарственного препарата из другого пакета.
Сжатие полимерных пакетов для увеличения скорости инфузии может привести к воздушной эмболии, если воздух остался в пакете в случае неполного его удаления до начала введения лекарственного средства.
Не следует использовать системы для внутривенного введения, которые вентилируются, совместно с пакетами полимерными при открытом клапане подачи воздуха, это может привести к воздушной эмболии.
Дополнительные лекарственные средства, в случае необходимости, можно добавлять в раствор до начала или во время проведения инфузий через специальный порт инфузионной системы.
Особенности применения
Беременные
Отсутствуют сведения об опыте применения препарата беременным и кормящим грудью. Назначать беременным или женщинам, которые кормят грудью, можно после предварительной тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода/ребенка.
Дети
Применять препарат детям в возрасте от 12-ти лет.
Передозировка
Чрезмерное или быстрое введение раствора «Плазмалит» может привести к гипергидратации и перегрузки натрием с риском отеков, особенно при нарушении почечной экскреции натрия. В таком случае может возникнуть необходимость в проведении гемодиализа.
Побочные эффекты
Известны нижеперечисленные случаи побочных реакций при применении препарата «Плазмалит», изложенные в соответствии с медицинской классификации органов и систем (MedDRA).
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, тахикардия, сердцебиение, боль в грудной клетке, чувство дискомфорта в грудной клетке, одышка, учащение дыхания, гиперемия, астения, ухудшение самочувствия, пилоэрекция («гусиная кожа»), периферические отеки, гипертермия, крапивница.
Нежелательные реакции, возникающие при применении аналогичных лекарственных средств: гипотония, одышка, холодный пот, озноб, гиперкалиемия.
Общие метаболические изменения: гиперволемия.
Со стороны нервной системы: судороги.
Со стороны сосудов: тромбофлебит, венозный тромбоз.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница.
Общие нарушения и реакции в месте введения: чувство жжения; лихорадка боль в месте введения; флебит, инфекция, раздражение или иная реакция в месте введения; экстравазация.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года.
