Описание
Таблетки «Плетол» показаны для увеличения максимальной безболезненной дистанции ходьбы у пациентов с перемежающейся хромотой, которые не имеют болей в покое и признаков некроза периферических тканей (заболевания периферических артерий, стадия II по Фонтейну).
Состав
Одна таблетка содержит цилостазола 50 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, гидроксиметилпропилцелюлоза Е 5, целлюлоза микрокристаллическая 101, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая 12, кальция кармеллоза.
Противопоказания
повышенная чувствительность к цилостазолу или любому компоненту препарата; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ≤ 25 мл/минуту); умеренная или тяжелая печеночная недостаточность; застойная сердечная недостаточность; беременность; любая известная склонность к кровотечению (например активная язва, недавний геморрагический инсульт (в течение 6-ти месяцев), пролиферативная форма диабетической ретинопатии, слабоконтролируемая артериальная гипертензия); желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков или мультифокальная желудочковая эктопия в анамнезе у пациентов, которые проходили или не проходили соответствующую терапию, а также удлинение интервала QT; тяжелая тахиаритмия в анамнезе; одновременное лечение двумя или более дополнительными антитромбоцитарными средствами или антикоагулянтами (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел, гепарин, варфарин, аценокумарол, дабигатран, ривароксабан или апиксабан); нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда в течение последних 6-ти месяцев или коронарное вмешательство в течение последних 6-ти месяцев.
Способ применения
Рекомендуемая доза - по 100 мг 2 раза в сутки. Таблетки принимают за 30 минут до еды или через 2 часа после приема пищи утром и вечером.
Прием препарата во время еды может повышать его максимальную концентрацию в плазме, что увеличивает риск побочных реакций. Значительное улучшение состояния пациентов наблюдается после приема препарата в течение 16-24 недель, иногда улучшение отмечали уже после лечения в течение 4-12 недель. Если в течение 6-ти месяцев лечение не было эффективным, врач должен назначить другую терапию.
Особенности применения
Беременные
Отсутствуют подтвержденные данные по применению цилостазола беременным, потенциальный риск неизвестен. Цилостазол может проникать в грудное молоко, точные данные отсутствуют. Учитывая возможное негативное влияние на ребенка, применение препарата в период кормления грудью не рекомендуется. В случае необходимости лечения цилостазолом следует прекратить кормление грудью.
Дети
Препарат не рекомендуется назначать детям из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности применения.
Водители
Следует соблюдать осторожность, так как при приеме препарата возможно головокружение.
Передозировка
Информация об острой передозировке ограничена. Возможна сильная головная боль, диарея, тахикардия и аритмия. За пациентами необходимо наблюдать и проводить поддерживающую терапию. Необходимо очистить желудок путем индукции рвоты или промыванием желудка.
Побочные эффекты
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: часто - синяки; нечасто - анемия; редко - удлиненное время кровотечения, тромбоцитоз; единичные случаи - склонность к кровотечению, тромбоцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, апластическая анемия.
Со стороны иммунной системы: нечасто - аллергические реакции.
Со стороны пищеварительной системы и метаболизма: часто - отек (периферический отек или отек лица); нечасто - гипергликемия, сахарный диабет; единичные случаи - анорексия.
Со стороны психики: нечасто - тревога.
Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - головокружение; нечасто - бессонница, необычные сновидения; единичные случаи - парез, гипестезия.
Со стороны органов зрения: единичные случаи - конъюнктивит.
Со стороны органов слуха: единичные случаи - шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - сердцебиение, тахикардия, стенокардия, аритмия, желудочковые экстрасистолы; нечасто - инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий, застойная сердечная недостаточность, наджелудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия, потеря сознания, глазные кровоизлияния, носовые кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения, неопределенные кровотечения, ортостатическая гипотензия; единичные случаи - приливы, гипертензия, гипотензия, мозговые кровоизлияния, легочные кровоизлияния, мышечные кровоизлияния, кровоизлияния в дыхательных путях, подкожные кровоизлияния.
Со стороны дыхательных путей: часто - ринит, фарингит; нечасто - одышка, пневмония, кашель; единичные случаи - интерстициальная пневмония.
Со стороны пищеварительного тракта: часто - диарея, нарушение стула; часто - тошнота, рвота, диспепсия, метеоризм, боли в животе; нечасто - гастрит.
Со стороны пищеварительной системы: единичные случаи - гепатит, нарушение функции печени, желтуха.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь, зуд; единичные - экзема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - почечная недостаточность, нарушение функции почек; единичные случаи - гематурия, поллакиурия.
Общие нарушения: часто - боль в груди, астения нечасто - миалгия, озноб; единичные случаи - гипертермия, недомогание, боль.
Лабораторные исследования: единичные случаи - повышение уровня мочевой кислоты, мочевины в крови, креатинина.
Увеличение количества случаев сердцебиения и периферических отеков наблюдалось, когда цилостазол применяли совместно с другими вазодилататорами, которые могут вызвать рефлекторную тахикардию, например с дигидропиридиновыми блокаторами кальциевых каналов.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.
