Описание
Вакцина «Приорикс™» показана для активной иммунизации с целью профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи.
Состав
Действующие вещества: Measles, Mumps, Rubella vaccine. Одна доза разведенной вакцины объемом 0,5 мл содержит:
не менее 103.0 ТЦД50 живого аттенуированного вируса кори (штамм Schwarz); не менее 103.7 ТЦД50 живого аттенуированного вируса эпидемического паротита (штамм RIT 4385); не менее 103.0 ТЦД50 живого аттенуированного вируса краснухи (штамм Wistar RA 27/3).
Вспомогательные вещества: аминокислоты, лактоза безводная, маннитол, сорбитол.
Растворитель - вода для инъекций.
Неомицина сульфат присутствует в виде остатка от производственного процесса.
Противопоказания
Вакцина «Приорикс™» противопоказана:
лицам, которые имеют повышенную системную чувствительность к неомицину или любому другому компоненту вакцины (однако перенесенный контактный дерматит относительно неомицина не является противопоказанием); лицам с признаками гиперчувствительности после предыдущего введения вакцины против кори, эпидемического паротита и/или краснухи; лицам с тяжелой формой гуморального или клеточного иммунодефицита (первичного или приобретенного), например, с тяжелым комбинированным иммунодефицитом, агаммаглобулинемией и СПИД или симптоматической ВИЧ-инфекцией или возрастным процентом CD4 + T-лимфоцитов у детей до 12-ти месяцев: CD4 + < 25%; в возрасте 12-35 месяцев: CD4 + < 20%; в возрасте 36-59 месяцев: CD4 + < 15%; беременным женщинам (следует избегать беременности не менее одного месяца после вакцинации); как и в отношении других вакцин, введение вакцины «Приорикс™» следует отложить для лиц с лихорадкой (однако присутствие незначительных инфекций, таких как простуда, не должно приводить к отложению вакцинации).
Способ применения
Рекомендуется одноразовая доза разведенной вакцины (0,5 мл) для иммунизации детей старше 12-ти месяцев.
При проведении иммунизации на территории Украины относительно схем иммунизации, противопоказаний и взаимодействия с другими лекарственными препаратами следует руководствоваться действующими нормативными документами Минздрава Украины.
Вакцину необходимо вводить в соответствии с рекомендуемым графиком согласно официальным рекомендациям. «Приорикс™» предназначен для подкожной инъекции, хотя можно вводить внутримышечно в область дельтовидной мышцы или переднюю часть бедра.
Вакцину необходимо вводить подкожно пациентам с расстройствами кровотечения (например с тромбоцитопенией или нарушениями свертывания крови).
Особенности применения
Дети
Нет данных о безопасности и эффективности вакцины «Приорикс™» в возрасте до 9-ти месяцев.
Водители
«Приорикс™» не имеет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Передозировка
По данным постмаркетингового надзора были сообщения о случаях передозировки (в дозах, которые в 2 раза превышали рекомендуемые). Побочных реакций, связанных с этим передозировкой, не наблюдалось.
Побочные эффекты
Наиболее частыми побочными реакциями после введения вакцины «Приорикс™» были покраснение в месте инъекции, температура ≥ 38°C (ректальная) или ≥ 37,5°C (подмышечная/оральная).
Взаимодействие
«Приорикс™» не следует смешивать с другими лекарственными средствами и вакцинами в одном шприце.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2°C до 8°C. Защищать от света. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Растворитель можно хранить в холодильнике или при комнатной температуре.
Срок годности - 2 года.
Восстановленную вакцину следует использовать немедленно. Если восстановленная вакцина не была использована немедленно, ее нужно хранить в холодильнике при температуре от 2°C до 8°C и использовать в течение 8-ми часов после восстановления для однократной упаковки.
