Простаплант капсулы 320 мг №30

Инструкция Простаплант капсулы 320 мг №30

Состав

действующее вещество: экстракт плодов пальмы сабаль (Serenoa repens);

1 капсула содержит 320 мг экстракта плодов пальмы сабаль (Serenoa repens) (10-14,3:1), экстрагент - этанол 90% (м/м);

вспомогательные вещества: глицерин 85%, желатина полисукцинат, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид черный (Е 172), патентованный синий V (Е 131).

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: овальные, темно-зеленые, мягкие желатиновые капсулы со швом.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы.

Код АТХ G04C Х02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Простаплант подавляет ферменты 5α-редуктазу и ароматазу. 5α-редуктаза катализирует превращение тестостерона в дигидротестостерон; ароматаза способствует превращению тестостерона в 17β-эстрадиол. В патогенезе гиперплазии предстательной железы основную роль приписывают дигидротестостерону и эстрогенам. Экстракт плодов пальмы сабаль ингибирует стимулированный дегидротестостероном и эстрадиолом рост тканей предстательной железы, но этот препарат лишь облегчает недомогание, вызванное увеличением простаты, но не устраняет это увеличение.

Эксперименты на животных также показали, что экстракт плодов пальмы сабаль обладает антиэкссудативными и противоотечными свойствами.

Фармакокинетика.

Данных о фармакокинетике препарата пока нет.

Показания к применению

Нарушение мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы I и II стадий по Алькену (Alken).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к экстракту плодов пальмы сабаль или к любому из компонентов лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Не выявлено.

В единичных случаях сообщалось о взаимодействии с варфарином. Повышение показателя международного нормализованного отношения (МНО).

Особенности по применению

Препарат применяют как симптоматическое средство, а не как средство для лечения гиперплазии предстательной железы. Поэтому рекомендуется консультация врача о необходимости осуществления системного контрольного обследования, особенно при наличии крови в моче или в случае острой задержки мочи. Простаплант не следует применять при доброкачественной гиперплазии предстательной железы в стадии декомпенсации (III стадия по Алькену).

Применение в период беременности или кормления грудью

Лекарственное средство не применяют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослым назначают по 1 капсуле 1 раз в сутки. Капсулы глотают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Максимальная суточная доза - 320 мг.

Длительность применения определяет врач индивидуально.

Если проявления симптомов заболевания не уменьшаются или, наоборот, увеличиваются, то надо обратиться к врачу.

Дети.

Препарат не применяют.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительного тракта: в единичных случаях возможны боль в животе, тошнота, дискомфорт, диарея, рвота.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: возможно возникновение головной боли.

Со стороны репродуктивной системы: в единичных случаях обратимая гинекомастия.

При появлении любых нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf. dec. gov. ua.

Срок годности

5 лет.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере; 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.

Адрес

Вильмар-Швабе-Штрассе 4, 76227 Карлсруэ, Германия.