Инструкция Псило-бальзам гель 1 % туба 20 г
Состав
действующее вещество: diphenhydramine;
1 г геля содержит 10 мг дифенгидрамина гидрохлорида;
другие составляющие: цетилпиридиния хлорид, полиэтиленгликоля глицерилкаприлокапрат, карбомеры, трометамин, вода очищенная.
Лекарственная форма
Гель.
Основные физико-химические свойства светлый, прозрачный гель.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные средства для местного использования. Код ATX D04A A32.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Дифенгидрамина гидрохлорид – антагонист Н1- гистаминовых рецепторов. Дифенгидрамин при накожном применении оказывает местное анестезирующее и обезболивающее действие. Гистамин, действующий через Н 1 -гистаминовые рецепторы, приводит к дилатации сосудов, что приводит к проникновению плазмы в ткани. Кроме того, это является причиной повышения образования лимфатической жидкости и стимуляции нервных окончаний кожи, что приводит к зуду. Легко проникая через неповрежденную и поврежденную кожу, дифенгидрамин за счет конкурентного торможения Н1- гистаминовых рецепторов подавляет это влияние, оказывающее как местное антигистаминное, так и местноанестезирующее действие.
Фармакокинетика.
Дифенгидрамина гидрохлорид проникает через неповрежденную и поврежденную кожу благодаря своей молекулярной структуре. Дифенгидрамин почти полностью метаболизируется в печени: сначала деалкилируется до моно- и дидеметилдифенгидрамина, затем окисляется до дифенилметоксиуксусной кислоты. Метаболит соединяется с глицином или глютамином и экскретируется.
Показания
Солнечные ожоги, другие ожоги первой ступени,
укусы насекомых,
крапивница, зуд разной этиологии,
экзема со зудом,
ветряная оспа.
Противопоказания
Известна гиперчувствительность к цетилпиридинию хлорида или другим компонентам препарата,
Нанесение на большие зоны пораженной кожи, особенно при ветряной оспе, везикулярных поражениях кожи,
Комбинации с другими средствами, содержащими дифенгидрамин.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Усиливает действие алкоголя и препаратов, подавляющих ЦНС. Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина. Антагонистическое взаимодействие отмечено при одновременном применении дифенгидрамина с психостимуляторами.
Особенности применения
Избегать попадания в глаза. Избегать употребления алкоголя. Из-за возможности развития реакций фоточувствительности следует избегать попадания прямого солнечного света на участки кожи, на которые наносится лекарственное средство.
Не рекомендуется наносить препарат на открытые раны, переломы или слизистые.
В случаях апноэ во время сна (или известного в семье синдрома внезапной детской смерти) антагонисты Н1- рецепторов гистамина следует применять с осторожностью.
С осторожностью применять пациентам пожилого возраста и пациентам с острыми заболеваниями.
В случае ухудшения симптомов или если не наблюдается улучшение состояния, следует проконсультироваться с врачом по поводу дальнейшего лечения.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не следует применять Псило-Бальзам в период беременности или кормления грудью из-за недостаточного изучения влияния препарата на плод/младенца.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Следует соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих повышенного внимания и скорых психических реакций.
Способ применения и дозы
Псило-бальзам наносить на поврежденные участки кожи тонким равномерным слоем с помощью легких разглаживающих движений. Гель быстро впитывается и не оставляет каких-либо видимых следов.
Взрослым и детям старше 2 лет препарат следует наносить 3-4 раза в сутки. Продолжительность лечения зависит от степени тяжести поражения и эффективности терапии и определяется врачом индивидуально.
Дети.
Препарат применять детям от 2 лет.
Передозировка
Не наблюдалось.
Побочные реакции
Частота проявлений случаев побочного действия определяется следующими критериями:
очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (≥1/10000); неизвестно (не может быть оценено по причине отсутствия данных).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Неизвестно: кожные реакции гиперчувствительности (экзема, контактный дерматит).
При побочных реакциях со стороны кожи (экзема, фотоаллергические реакции) следует прекратить применение Псило-Бальзама и немедленно проконсультироваться с врачом.
В результате чрезмерного всасывания могут развиваться системные реакции гиперчувствительности, сухость полости рта, нарушения мочеотделения и, особенно у детей, ощущения страха, спазмы.
Срок годности
2 года.
Срок годности после вскрытия: 12 месяцев.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +25 °С в недоступном для детей месте.
Упаковка
по 20 г геля в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
СТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Стадаштрассе 2-18, 61118 Бад Фильбель, Германия.
