Описание
Склад
Одна таблетка Ранітидин містить 150 мг ранітідину. Як вспоміжні речовини використовуються целактоза (суміш лактози, моногідрату та порошку целюлози у співвідношенні 75:25), натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, гіпромелоза, титану діоксид та тропеолін 0.
Форма випуску
Ранітидин представляє собою таблетки, покриті плівковою оболонкою. Вони мають відтінок від жовтого до оранжево-жовтого кольору та мають специфічний запах. При перерізі видно два шари.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Ранітидин діє як протизаразковий засіб та антагоніст Н2‑гістамінових рецепторів.
Механізм дії Ранітидин полягає у конкурентному інгібуванні Н2‑гістамінових рецепторів мембран парієтальних клітин слизової оболонки шлунка. Це призводить до зменшення як базальної, так і стимульованої секреції соляної кислоти, а також до скорочення об'єму шлункового соку, що виникає від подразнення барорецепторів (зумовленого розтягненням шлунка), прийому їжі, а також під впливом гормонів та біогенних стимуляторів (таких як гастрин, гістамін, пентагастрин, кофеїн). Ранітидин сприяє зниженню кількості соляної кислоти у шлунковому соку, проте не впливає на концентрацію гастрину у плазмі крові та продукцію слизу. Має тривалу дію.
Ранітидин не впливає на ферментову систему цитохрому P450 у печінці.
Фармакокінетика. Після прийому Ранітидин у формі таблеток швидко вбирається у шлунково-кишковому тракті. Біодоступність становить близько 50%. Найвища концентрація в крові (Cmax) досягається через 2‒3 години та складає 478 нг/мл. Ранітидин частково метаболізується у печінці, утворюючи головний метаболіт - N-оксид (4% від загальної дози). Також відбувається процес S-оксидації та деметилювання.
Показання
- Виразка шлунка та дванадцятипалої кишки, не пов'язана з Helicobacter pylori (у період загострення), включаючи виразку, пов'язану з використанням нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ);
- Функціональна диспепсія;
- Хронічний гастрит з підвищеною кислотоутворювальною функцією шлунка у стадії загострення;
- Виразка;
- Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (для полегшення симптомів) або рефлюкс-езофагіт.
Протипоказання
Висока чутливість до засобу Ранітидин та інших складових препарату, злоякісні захворювання шлунка, наявність цирозу печінки з портосистемною енцефалопатією в анамнезі, печінкова недостатність, важка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв).
Застосування
Рекомендується призначати Ранітидин дорослим та особам віком від 12 років. Препарат слід приймати всередину, не жувати, запиваючи невеликою кількістю води, незалежно від прийому їжі.
Побічні реакції
При використанні препарату Ранітидин можуть виникати різноманітні реакції організму:
- З боку системи крові: можливі лейкопенія, оборотна тромбоцитопенія, агранулоцитоз або панцитопенія, іноді з гіпоплазією або аплазією кісткового мозку, нейтропенія, імунна гемолітична та апластична анемія (зазвичай тимчасові).
- З боку імунної системи: можливі реакції гіперчутливості, включаючи кропив'янку, ангіоневротичний набряк, гарячку, анафілактичний шок, бронхоспазм, мультиформну ексудативну еритему, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса ‒ Джонсона, синдром Лаєлла, гіпертермію.
- З боку психіки: можливі підвищена втомлюваність, оборотна сплутаність свідомості, сонливість, збудження, безсоння, емоційна лабільність, занепокоєність, тривожність, депресія, нервозність, галюцинації, шум у вухах, дратівливість, дезорієнтація, стан розгубленості. Ці прояви спостерігаються переважно у тяжкохворих або пацієнтів літнього віку.
- З боку нервової системи: можливі головний біль, запаморочення і зворотні мимовільні рухові розлади.
- З боку органів зору: можливі нечіткість зорового сприйняття, порушення акомодації.
- З боку серцево-судинної системи: можливі зниження артеріального тиску, брадикардія, тахікардія, асистолія, атріовентрикулярна блокада, васкуліт, біль у грудях, аритмія, екстрасистолія.
- З боку травного тракту: можливі сухість у роті, нудота, блювання, запор, діарея, біль у животі, метеоризм, гострий панкреатит, зниження апетиту.
- З боку гепатобіліарної системи: можливі скороминущі та оборотні зміни показників функції печінки; гепатоцелюлярний, холестатичний чи змішаний гепатит із жовтяницею або без неї (зазвичай тимчасовий).
- З боку шкіри та підшкірної тканини: можливі гіперемія, свербіж, шкірні висипання, мультиформна еритема, алопеція, сухість шкіри.
- З боку опорно-рухового апарату: можливі артралгія, міалгія.
- З боку сечовидільної системи: можливі порушення функції нирок, гострий інтерстиціальний нефрит.
- З боку репродуктивної системи: можливі гіперпролактинемія, галакторея, гінекомастія, аменорея, зниження потенції (оборотне) та/або лібідо.
Передозування
При передозуванні таблеток Ранітидин можливе посилення побічних реакцій.
Лікування: у разі потреби слід здійснити відповідну симптоматичну та підтримуючу терапію. Ранітидин можна вивести з сироватки крові за допомогою гемодіалізу.Взаємодія
Умови зберігання
Зберігати Ранітидин в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Утримувати у недосяжному для дітей місці.
