Инструкция Рапитус сироп 30 мг/5 мл флакон 120 мл
Состав
действующее вещество: леводропропизин;
5 мл сиропа содержат леводропропизина 30 мг;
вспомогательные вещества: сахарин натрия, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), натрия карбоксиметилцеллюлоза; сорбита раствор, не кристаллизуется (Е 420); кислота лимонная, моногидрат; понсо 4R (Е 124), апельсиновый ароматизатор, фруктовая смесь RSV, пропиленгликоль, вода очищенная.
Лекарственная форма
Сироп.
Основные физико-химические свойства: жидкость красноватого цвета с ароматным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противокашлевые средства за исключением комбинированных препаратов, содержащих экспекторанты.
Код АТХ R05D B27.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Леводропропизин - это противокашлевое средство преимущественно периферического действия, что способствует уменьшению частоты и интенсивности кашля, имеет бронхолитический эффект. В отличие от других противокашлевых средств, к леводропропизину не возникает толерантности или зависимости. Его влияние на центральную нервную систему значительно меньше, чем у дропропизина. Эффективность леводропропизина обусловлена угнетением чувствительности рецепторов бронхиального дерева. Эффективность препарата доказана в клинических исследованиях и составляет более 90 %. Леводропропизин действует на уровне нервных рецепторов путем ингибирования проведения нервного импульса по С-волокнам. Подавляет высвобождение нейропептидов, таких как субстанция Р и другие, а также гистамина, благодаря чему достигается существенный бронхолитический эффект.
Фармакокинетика.
Леводропропизин быстро всасывается в пищеварительном тракте, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5-2 часа после внутреннего применения, период полувыведения составляет 4-5 часов.
Показания
Симптоматическое лечение сухого непродуктивного кашля при фарингите, ларингите, трахеите, трахеобронхите, гриппе, бронхиальной астме, эмфиземе легких, хроническом обструктивном бронхите, при аллергических и инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательных путей, а также при опухолях легких.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к леводропропизину или к другим компонентам препарата; наличие или чрезмерное выделение мокроты, снижение мукоцилиарной функции (синдром Картагенера, цилиарная дискинезия), тяжелые нарушения функции печени и почек.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении с седативными препаратами возможно усиление депрессивного влияния леводропропизина на центральную нервную систему.
Особенности применения
Если кашель не исчезает в течение 7 сут, следует прекратить применение препарата и назначить дополнительное обследование пациента.
Препарат содержит сорбит, поэтому не рекомендуется для применения больным с непереносимостью фруктозы.
Применение в период беременности или кормления грудью
Нет данных по безопасности применения леводропропизина в период беременности или кормления грудью, поэтому препарат не следует назначать в этот период.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
При управлении транспортом и работе с потенциально опасными механизмами следует сохранять осторожность, поскольку возможно возникновение головокружения, сонливости и снижение скорости реакций.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для перорального приема.
Препарат следует применять за 1 час до или через 2 часа после еды.
Взрослым и детям старше 12 лет назначать по 10 мл (эквивалентно 60 мг леводропропизина) 3 раза в сутки с промежутками не менее 6 часов.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет применять в дозе 1 мг/кг массы тела 3 раза в сутки, общая суточная доза - 3 мг/кг массы тела. Для удобства можно применять такие приблизительные дозы:
- детям с массой тела 10-20 кг применять по 3 мл до 3 раз в сутки;
- детям с массой тела 20-30 кг применять по 5 мл до 3 раз в сутки.
Продолжительность лечения определяется врачом и не должна превышать 7 дней. Если симптомы не проходят в течение 4-5 дней, лечение следует прекратить и проконсультироваться с врачом.
Дети
Препарат противопоказан детям в возрасте до 2 лет.
Передозировка
Симптомы: тахикардия, сонливость, нарушение сознания, тошнота, рвота или усиление проявлений других побочных реакций.
Лечение: специфического антидота не существует. Следует промыть желудок, назначить сорбенты и парентеральное введение плазмозаместительных растворов.
Побочные реакции
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диспепсия, изжога, ощущение дискомфорта в желудке, боль в животе, диарея.
Со стороны нервной системы: утомляемость, астения, сонливость, головокружение, головная боль, нарушение сознания, обморок, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение, тахикардия, кардиопатия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, зуд.
При индивидуальной непереносимости к любому компоненту препарата, в том числе и к красителю понсо 4R, возможны аллергические реакции.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 120 мл сиропа во флаконе, по 1 флакону с мерным колпачком в картонной упаковке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
МАКЛЕОДС ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Виледж Тхеда, ПО Лодхимайра, Техсил Бадди, Дистрикт Солан, Химачал Прадеш, 174101, Индия.
