Инструкция Ренни без сахара таблетки жевательные блистер с мятным вкусом №24
Состав
действующие вещества: кальция карбонат и магния карбонат тяжелый;
1 таблетка содержит 680 мг карбоната кальция (272 мг элементарного кальция) и 80 мг магния карбоната тяжелого;
другие составляющие: сорбит (Е 420), крахмал кукурузный прежелатинизированный, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, масло минеральное легкое, ароматизатор мятный, сахарин натрия.
Лекарственная форма
Таблетки жевательные с мятным вкусом.
Основные физико-химические свойства: белые с кремовым оттенком квадратные таблетки с вогнутыми поверхностями, с тисненой надписью «RENNIE» с обеих сторон и запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группа
Антациды, другие композиции.
Код АТХ А02А Х.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ренни без сахара – это комбинация двух антацидов: кальция карбоната и магния карбоната, которые действуют местно за счет нейтрализации кислоты желудка, что не зависит от системного всасывания. Кальция карбонат обладает длительной и сильной нейтрализующей активностью. Этот эффект усиливается благодаря карбонату магния, который также обладает мощной нейтрализующей активностью. Общая нейтрализующая емкость препарата in vitro составляет 16 mEq H + (титрование до конечной точки рН 2,5).
Фармакокинетика
Начало нейтрализации кислоты желудка достаточно быстро.
У здоровых добровольцев применение 2 таблеток Ренни без сахара натощак приводило к значительному повышению рН содержимого желудка выше базовой отметки уже в течение первых 2 минут, и общему повышению рН содержимого желудка более чем на 1 единицу в течение 5 минут.
В желудке кальция карбонат и магния карбонат реагируют с желудочным соком и образуют воду и растворимые минеральные соли. Кальций и магний могут всасываться в виде растворимых солей. Уровень абсорбции кальция и магния этих соединений зависит от дозы препарата. Максимальный уровень абсорбции – 10% кальция и 15-20% магния. У здоровых лиц небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится почками. При нарушении функции уровень концентрации кальция и магния в плазме крови может возрастать. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые удаляются с калом.
Показания
Взрослым и детям старше 15 лет для облегчения симптомов, связанных с повышенной кислотностью желудочного сока (например, изжога, желудочно-пищеводный рефлюкс), которые приводят к нарушению пищеварения и диспепсии.
Противопоказания
Это лекарственное средство противопоказано в следующих случаях:
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- гиперкальциемия и/или состояния, приводящие к гиперкальциемии;
- нефролитиаз, обусловленный отложением камней, содержащих кальций;
- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин);
– гипофосфатемия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Другие лекарственные средства рекомендуется применять за 1-2 часа до или через 1-2 часа после применения Ренни без сахара .
При применении Ренни без сахара со следующими препаратами, необходимо соблюдать следующие промежутки времени:
- 2 ч при применении антигистаминных, атенолола, метопролола или пропанолола, хлорохина, дифлюнизала, дигоксина, дифосфонатов, фексофенадина, глюкокортикоидов (преднизолон и дексаметазон), индометацина, кетоконазола, нейрона тироксина;
– 4 часа при применении эльтромбопага.
При одновременном применении Ренни без сахара с антибиотиками (тетрациклины, хинолоны) и сердечными гликозидами (дигоксин), фосфатами, соединениями фтора и железосодержащими продуктами, левотироксином и эльтромбопагом происходит снижение всасывания последних.
Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию с мочой кальция и повышают его уровень в сыворотке крови. Из-за повышенного риска гиперкальциемии при одновременном применении тиазидных диуретиков необходимо регулярно проверять уровень кальция в сыворотке крови.
Особенности применения
Курс лечения Ренни без сахара не должен превышать 10 дней. Если симптомы не исчезают, частично сохраняются или усиливаются через 10 дней лечения, необходимо обратиться к врачу для обследования и просмотра схемы лечения. Ренни без сахара не следует принимать одновременно с употреблением большого количества молока или молочных продуктов. Длительное применение Ренни без сахара может повышать риск образования камней в почках. При применении от 4 до 5 таблеток в день курс лечения должен быть коротким, лечение следует прекратить сразу после исчезновения симптомов.
Рекомендуется обратиться к врачу в случае потери массы тела, проблем с глотением или постоянным ощущением дискомфорта в животе, признаками нарушений пищеварения, если они появились впервые или изменили свой характер, почечной недостаточности (необходимо контролировать уровень кальция и магния).
Кальция карбонат и магния карбонат не следует применять при гиперкальциурии. Это лекарственное средство следует применять с осторожностью пациентам с нарушением функций почек. Если карбонат кальция и магния карбонат необходимо применять этим больным, то нужно регулярно проверять содержание уровня кальция, фосфора и магния в плазме крови.
Этот продукт содержит сорбит, необходимо принимать во внимание пациентам с непереносимостью сорбита.
Пациентам, больным сахарным диабетом: 1 таблетка Ренни без сахара содержит 400 мг сорбита и сахарин, поэтому лекарственное средство можно применять пациентам с сахарным диабетом.
Применение в период беременности или кормления грудью
До настоящего времени после назначения кальция карбоната и магния карбоната в течение периода беременности не наблюдалось повышения риска пороков развития плода . магния может вызвать диарею, а наличие кальция в повышенных дозах, применяемых длительное время, увеличивает риск гиперкальциемии с кальцинозом разных органов, в частности почек.
Следует учитывать, что в период беременности или кормления грудью кальция карбонат и магния карбонат обеспечивают значительное количество кальция как дополнение к объему, поступающему с пищей. Поэтому беременным женщинам следует ограничить применение Ренни без сахара до 1 недели и во время применения препарата избегать постоянного употребления молока (1 л содержит до 1,2 г элементарного кальция), а также молочных продуктов для предупреждения избытка кальция, который может приводить к так называемому молочно-щелочного синдрома (синдрома Бернета), являющегося редким, но тяжелым заболеванием, нуждающимся в медицинской помощи.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения и дозы
Препарат для перорального применения взрослым и детям от 15 лет.
1-2 таблетки жевательные, как одноразовую дозу, рассосать или разжевать через 1 час после еды, или во время возникновения болевых ощущений или изжоги, или перед сном.
Дозу можно увеличить на короткий период до 5 таблеток в день.
Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней (см. Особенности применения).
Дети.
Не применять детям до 15 лет.
Передозировка
Длительное применение высоких доз кальция карбоната и магния карбоната, особенно пациентам с нарушением функции почек, может приводить к почечной недостаточности, гипермагниемии, гиперкальциемии и алкалозу, что проявляется в виде симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея или запор). мышечной слабости. В этих случаях следует прекратить применение препарата и обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. В тяжелых случаях передозировка (например, при синдроме Бернета) следует обратиться к врачу для возможной дополнительной регидратации.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы.
Очень редко сообщалось о реакциях гиперчувствительности, клинические проявления которых могут включать сыпь, крапивницу, ангионевротический отек и анафилаксию.
Со стороны метаболизма и питания.
У больных, особенно с нарушениями функций почек, длительное применение высоких доз может приводить к гипермагниемии (при применении содержащих магний антацидов) или гиперкальциемии и алкалоза, который проявляется в виде симптомов со стороны желудка и мышечной слабости.
Со стороны желудочно-кишечного тракта.
Может наблюдаться тошнота, рвота, дискомфорт в желудке и диарея.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани.
Может наблюдаться мышечная слабость.
Побочные эффекты, наблюдаемые только при молочно-щелочном синдроме (синдром Бернета): желудочно-кишечные расстройства (агевзия); общие расстройства (кальциноз и астения);
расстройства со стороны нервной системы (головная боль); со стороны почек и мочевыводящих путей (азотемия).
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 6 таблеток в блистере; по 2 или 4 блистера в картонной коробке.
По 12 таблеток в блистере; по 1 или 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Дельфарм Гайард/
Delpharm Gaillard.
Адрес
33 ул. Индастри, 74240, Гайард, Франция/
33 rue de l'Industrie, 74240, Гайлард, Франция.
