Описание
Порошок для раствора для инъекций Роксипим показан при инфекциях, возбудители которых чувствительны к цефепиму.
Взрослые: септицемия; интраабдоминальные инфекции, в том числе перитонит и инфекции желчевыводящих путей; инфекции кожи и подкожной клетчатки; гинекологические инфекции; инфекции дыхательных путей, в том числе пневмония, бронхит; Профилактика послеоперационных осложнений в интраабдоминальной хирургии; Эмпирическая терапия больных с нейтропенической лихорадкой. Дети: пневмония; инфекции мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрит; инфекции кожи и подкожной клетчатки; септицемия; эмпирическая терапия больных с нейтропенической лихорадкой; бактериальный менингит.
Состав
Действующее вещество: cefepime;
1 флакон препарата содержит цефепима (в форме цефепима дигидрохлорида
моногидрата) 1,0 г;
Вспомогательные вещества: аргинин.
1 ампула растворителя содержит воды для инъекций 10 мл.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов или L-аргинину, пенициллинам или другим β-лактамным антибиотикам.
Способ применения
Перед применением препарата следует сделать кожную пробу на переносимость.
Обычная дозировка для взрослых составляет 1 г, препарат вводят внутривенно или внутримышечно с интервалом в 12 часов. Обычная продолжительность лечения – 7-10 дней; при тяжелых инфекциях возможно более длительное лечение.
Особенности применения
Беременные
Можно назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Дети
Препарат применяют детям от 1 месяца.
Водители
Следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.
Передозировка
Симптомы. В случаях существенного превышения рекомендуемых доз, особенно у больных с нарушениями функции почек, усиливаются проявления побочного действия. Симптомы передозировки включают энцефалопатию, которая сопровождается галлюцинациями, нарушением сознания, ступором, комой, миоклонией, эпилептоформными припадками, нейромышечной возбужденностью.
Лечение. Необходимо прекратить введение препарата, провести симптоматическую терапию. Применение гемодиализа ускоряет удаление цефепима из организма; перитонеальный диализ малоэффективен. Тяжелые аллергические реакции немедленного типа требуют применения адреналина и других форм интенсивной терапии.
Побочные эффекты
Роксипим обычно хорошо переносится.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, эритема, анафилактический шок, повышение температуры. Со стороны желудочно-кишечного тракта: понос, тошнота, рвота, запор, боль в животе, диспепсия, стоматит, колит (включая псевдомембранозный). Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль за грудиной, тахикардия. Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, гиперэозинофилия, нейтропения, тромбопения, пролонгация протромбинового времени и активированного частичного тромбопластинового времени, артериальная гипотензия, вазодилатация, снижение концентрации фосфатов в сыворотке крови. Со стороны дыхательной системы: кашель, боль в горле, одышка. Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, парестезии, беспокойство, спутанность сознания, судороги; энцефалопатия, которая может проявляться потерей сознания, галлюцинациями, ступором, комой; миоклония. Инфекции: кандидоз. Реакции в месте введения: при внутривенном вливании – флебит и воспаление, при внутримышечном введении – боль, воспаление. Прочее: астения, повышенная потливость, вагинит, периферические отеки, боль в спине.
Взаимодействие
Возможны случаи повышения активности пероральных антикоагулянтов у пациентов, получающих цефалоспорины.
Применяя высокие дозы аминогликозидов одновременно с препаратом Роксипим, следует внимательно следить за функцией почек из-за потенциальной нефротоксичности и ототоксичности аминогликозидных антибиотиков. Нефротоксичность отмечалась после одновременного применения других цефалоспоринов с диуретиками, такими как фуросемид.
Роксипим совместим с такими растворителями: вода для инъекций, 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций (с или без 5 % раствора глюкозы), 5 и 10 % растворы глюкозы для инъекций, 1/6М раствор натрия лактата для инъекций, раствор Рингера лактата (с или без 5 % раствора глюкозы), раствор лидокаина гидрохлорида.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.
