Описание
Розувастатин - это гиполипидемическое средство. Показания к применению
лечение гиперхолестеринемии; профилактика сердечно-сосудистых нарушений.
Состав
1 таблетка содержит розувастатин - 10 мг; целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, кальция гидрофосфат дигидрат; кросповидон; магния стеарат; смесь для покрытия содержит спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль (макрогол), тальк, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е 172).
Противопоказания
пациентам с повышенной чувствительностью к розувастатина или к любой из вспомогательных веществ препарата; пациентам с активным заболеванием печени, в том числе с устойчивым повышением сывороточных трансаминаз неизвестной этиологии и любыми повышениями трансаминаз в сыворотке крови, что в три раза превышает верхнюю границу нормы (ВГН); ппациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин); пациентам с миопатией; пациентам, которые одновременно получают циклоспорин.
Способ применения
Розувастатин можно принимать в любое время дня независимо от приема пищи.
Таблетки 10 мг не могут делиться на части, поэтому в случае необходимости назначения розувастатина в дозе 5 мг необходимо применять препараты розувастатина других производителей с возможностью дозирования по 5 мг.
Лечение гиперхолестеринемии
Рекомендованная начальная доза составляет 5 или 10 мг перорально 1 раз в сутки как для пациентов, ранее не применяли статины, так и переведенных на препарат по приему другого ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы. При выборе начальной дозы следует учитывать уровень холестерина у каждого отдельного пациента и риск сердечно-сосудистых нарушений в будущем, а также вероятность развития побочных реакций. В случае необходимости повышать дозу до следующего уровня можно через 4 недели. Учитывая то, что на фоне применения препарата в дозе 40 мг нежелательные реакции возникают чаще, чем при меньших дозах, окончательно титровать дозу до 40 мг стоит только пациентам с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых нарушений (в частности у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), в которых не удалось достичь цели лечения при применении дозы 20 мг и которые будут находиться под регулярным наблюдением. В начале приема препарата в дозе 40 мг рекомендован надзор специалистов.
Предотвращения нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы
В исследовании снижение риска нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы розувастатин применяли в дозе 20 мг в сутки.
Особенности применения
Влияние на почки
Протеинурия, обнаруженная в результате анализа по тест-полосками и преимущественно канальцевого происхождения, наблюдалась у пациентов, лечившихся высокими дозами розувастатина, в том числе 40 мг, и в большинстве случаев была временной или прерывистой. Протеинурия ни была предвестником острой или прогрессирующей болезни почек. Частота сообщений о серьезных явлений со стороны почек в постмаркетинговых исследованиях выше при применении дозы 40 мг. У пациентов, принимающих препарат в дозе 40 мг, следует регулярно проверять функцию почек.
Беременные
Розувастатин противопоказан в период беременности или кормления грудью.
Дети
Розувастатин не рекомендуется применять детям до 10 лет.
Водители
При управлении автотранспортом или работе с другими механизмами следует учитывать возможность головокружение период лечения.
Передозировка
Специфического лечения передозировки нет. В случае передозировки пациента следует лечить симптоматически и при необходимости принять поддерживающих мероприятий. Нужно контролировать функции печени и уровень УК. Эффективность гемодиализа маловероятна.
Побочные эффекты
Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувсности, в том числе ангионевроческий отек.
Со стороны эндокринной системы: сахарный диабет.
Психические расстройства: депрессия.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
