Инструкция Седистресс таблетки блистер №60
Состав
действующие вещества: сухой экстракт пассифлоры, этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты;
1 таблетка содержит: сухого экстракта пассифлоры (Passiflorae herba) (3-7/1), экстрагент - метанол 70% (об/об) - 300 мг, содержит не менее 4% суммы флавоноидов в пересчете на витексин; этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты 10,2 мг;
вспомогательные вещества: масло мятное; β-циклодекстрин; глицин; маннит (Е 421); кросповидон; кислота лимонная, моногидрат; аспартам (Е 951); кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, плоскоцилиндрические, с риской, от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с вкраплениями. Таблетки имеют специфический запах.
Фармакотерапевтическая группа
Снотворные и седативные препараты. Код АТХ N05C М.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат Седистрес - успокаивающий и снотворный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав;
Экстракт пассифлоры обуславливает седативный и снотворный эффекты;
Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленное снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением явлений торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру сосудов.
Фармакокинетика
Не изучалась;
Показания
Как успокаивающее средство при различных видах неврозов, при соматоформных расстройствах (вегетативно-сосудистой дистонии), при стрессах. В комплексной терапии гипертонической болезни, болезни Меньера, климактерических расстройств, предменструального синдрома, приступов мигрени. Препарат показан в психологически сложных ситуациях для стабилизации эмоционального фона, снижения уровня тревожности, уменьшения раздражительности, сохранения психологического равновесия.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции печени и/или почек; тяжелая сердечная недостаточность; артериальная гипотензия, брадикардия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Препараты центрального угнетающего типа действия усиливают действие препарата. Препарат усиливает действие местноанестезирующих, обезболивающих и снотворных средств;
Не рекомендован одновременный прием с бензодиазепинами. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом;
Особенности применения
Пациентам с кардиоваскулярными заболеваниями следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
При применении препарата возможно незначительное изменение цвета языка, что обусловлено физико-химическими свойствами сухого экстракта пассифлоры.
Во время применения препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
Не рекомендуется одновременный прием стимулирующих напитков (кофе, чая), эмоциональные и зрительные нагрузки.
Препарат содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому его не следует применять пациентам с фенилкетонурией.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не применять в период беременности или кормления грудью.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза - 1-2 таблетки в сутки внутрь (перорально). Таблетки следует принимать до еды, запивая жидкостью.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.
Дети
Эффективность и безопасность применения препарата детям в возрасте до 12 лет не установлены, поэтому применение этой категории пациентов не рекомендуется.
Передозировка
Передозировка возможна при частом или длительном применении препарата, что связано с кумуляцией его составляющих. Возможны проявления гиперчувствительности, что требует десенсибилизирующей терапии.
Симптомы: вялость, сонливость, головокружение, тошнота, рвота, а также эпизоды неустойчивой желудочковой тахикардии;
Лечение: симптоматическая терапия.
Побочные реакции
В отдельных случаях могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
со стороны пищеварительного тракта: дискомфорт в области желудка и кишечника, тошнота, рвота;
со стороны нервной системы: сонливость, легкое головокружение, снижение концентрации внимания;
со стороны иммунной системы: аллергические реакции (сыпь, зуд, гиперемия, отек кожи), васкулит;
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, желудочковая тахикардия.
Эти проявления устраняются уменьшением дозы.
В случае возникновения нежелательных симптомов следует проконсультироваться с врачом.
Срок годности
2 года.
Не применять препарт после окончания срока годности, указанного на упаковке
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере. По 1 или 3, или 6 блистеров в картонной пачке с маркировкой на украинском языке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ООО «Фарма Старт».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 03124, г. Киев, бульвар Вацлава Гавела, 8.
