Описание
Порошок для приготовления раствора для инфузий Синерпен показан для лечения инфекций у взрослых и детей старше 1 года, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
внутрибрюшные инфекции; инфекции нижних дыхательных путей; интранатальные и послеродовые инфекции; осложненные инфекции мочеполовой системы; осложненные инфекции кожи и мягких тканей; инфекции костей и суставов; септицемия, эндокардит.
Состав
Действующие вещества: имипенем и циластатин натрия;
1 флакон содержит имипенем (стерильный) 530,10 мг эквивалентно безводной имипенема 500 мг циластатина натриевая соль (стерильная) 530,70 мг эквивалентно циластатина 500 мг;
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим препаратам карбапенему, острые проявления повышенной чувствительности (например анафилактические реакции, реакции кожи тяжелой степени) к другим ß-лактамным антибиотикам (например к пенициллину или цефалоспоринов).
Способ применения
Каждый флакон предназначен только для одноразового использования.
Перед применением содержимое флакона (порошок) необходимо растворить и развести соответствующим образом. Каждую дозу, не превышающую 500 мг/500 мг препарата для внутривенного применения, следует вводить в течение 20-30 мин. Каждую дозу, превышающую 500 мг/500 мг следует вводить в течение 40-60 мин. Если у пациента во время инфузии появляется тошнота, необходимо уменьшить скорость введения препарата.
Особенности применения
Беременные
Назначать его в период беременности можно только в случае, если ожидаемая польза для беременной превышает потенциальный риск для плода.
Дети
Не рекомендуется применять препарат детям в возрасте до 1 года и детям с нарушениями функции почек.
Водители
Учитывая риск возникновения побочных явлений, как галлюцинации, сонливость, головокружение, следует избегать управления автотранспортом и работы с механизмами при применении препарата.
Передозировка
Симптомы передозировки, которые могут возникать, согласуются с профилем побочных реакций; они могут включать судороги, спутанность сознания, тремор, тошноту, рвоту, артериальную гипотензию, брадикардию.
Нет специфической информации по лечению при передозировке препаратом. Препарат удаляется путем гемодиализа. Однако эффективность этой процедуры при передозировке не установлена. Лечение симптоматическое.
Побочные эффекты
Наиболее распространенными системными побочными реакциями, которые, возможно, были связаны с лечением имипенемом/циластатином, были тошнота (2%), диарея (1,8%), рвота (1,5%), сыпь (0,9%), лихорадка (0,5%), артериальная гипотензия (0,4%), судороги (0,4%), головокружение (0,3%), зуд (0,3%), крапивница (0,2%) , сонливость (0,2%).
Наиболее распространенными местными побочными реакциями были: флебит / тромбофлебит (3,1%), боль в месте инъекции (0,7%), эритема в месте инъекции (0,4%) и индурации вены (0,2%) .
Взаимодействие
У больных, получавших ганцикловир вместе с имипенемом/циластатином для внутривенного применения, отмечались генерализованные судороги. Эти препараты можно применять совместно только в случае, когда ожидаемая польза от применения превышает возможный риск.
Сообщалось о снижении уровня вальпроевой кислоты в плазме крови при одновременном применении с карбапенемами, а в некоторых случаях сообщалось о внезапных судорогах. Поэтому не рекомендуется одновременное применение имипенема и вальпроевой кислоты / натрия вальпроата.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года.
