Инструкция Сода-буфер раствор для инфузий 4,2% бутылка 200 мл
Состав
действующее вещество: натрия гидрокарбонат;
1 мл раствора содержит 42 мг натрия гидрокарбоната;
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, углерода диоксид, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость.
Ионный состав на 1 л препарата: натрий-ион - 0,5 моль; гидрокарбонат-ион - 0,5 моль. Теоретическая осмолярность - 1000 мОсм/л. рН 7,0-8,5.
Фармакотерапевтическая группа
Растворы для внутривенного введения. Натрия бикарбонат натрия. Код АТХ В05Х А02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Средство для восстановления щелочного состояния крови и коррекции метаболического ацидоза. При диссоциации натрия гидрокарбоната высвобождается бикарбонатный анион, он связывает ионы водорода с образованием углекислоты, которая затем распадается на воду и углекислый газ, выделяемый при дыхании. Раствор, доведенный до показателя рН 7,3-7,8, предупреждает скачкообразное ощелачивание и обеспечивает плавную коррекцию ацидоза при одновременном увеличении щелочных резервов крови. Препарат увеличивает также выделение из организма ионов натрия и хлора, повышает осмотический диурез, ощелачивает мочу, предупреждает осадок мочевой кислоты в мочевыделительной системе. Внутрь клеток бикарбонатный анион не проникает.
Фармакокинетика.
Не исследована.
Показания
Некомпенсированный метаболический ацидоз при интоксикациях различной этиологии, тяжелом течении послеоперационного периода, распространенных и/или глубоких ожогах, шоке, диабетической коме, длительной диарее, неукротимой рвоте, острых массивных кровопотерях, тяжелом поражении печени и почек, длительных лихорадочных состояниях, тяжелой гипоксии новорожденных. Абсолютным показанием является снижение рН крови ниже 7,2.
Противопоказания
Метаболический или респираторный алкалоз, гипокалиемия, гипернатриемия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Может усиливать антигипертензивный эффект резерпина.
Особенности по применению
Необходимо контролировать рН и кислотно-щелочное состояние крови. У больных с сопутствующими заболеваниями сердца или почек могут развиться сердечная недостаточность и отеки. В случае слишком быстрого уравновешивания ацидоза, в частности в случае нарушения вентиляции легких, быстрое высвобождение СО2 может усилить церебральный ацидоз. Небольшие количества Сода-буфер®, вводимые вместе с другими инфузионными растворами, которые имеют кислый рН, служат нейтрализующим агентом и предупреждают возникновение постинфузионных флебитов (растворы глюкозы различной концентрации, раствор Рингера, раствор натрия хлорида, ципрофлоксацин и некоторые другие фторхинолоны).
Применение в период беременности или кормления грудью
Неизвестно, вызывает ли натрия бикарбонат вредное влияние на плод, когда его назначать беременным женщинам, а также может ли он влиять на репродуктивную функцию. Поэтому препарат беременным назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение препарата в период кормления грудью возможно только по жизненным показаниям.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Данные отсутствуют из-за применения препарата исключительно в условиях стационара.
Способ применения и дозы
Назначать взрослым и детям внутривенно капельно со скоростью 1,5 ммоль/кг в час (3 мл 4,2% Сода-буфер®/кг в час).
Новорожденным вводить внутривенно в дозе 1-2 мл на 1 кг массы тела за 1 раз под контролем показателей кислотно-щелочного и водно-электролитного баланса.
В случае корректировки метаболических ацидозов дозировка определяется с учетом уровня расстройства баланса кислот и оснований. Дозу высчитывать в зависимости от показателей газов крови по формуле:
Объем 0,5-молярного буферизированного гидрокарбоната натрия 4,2 % в мл = 0,5-молярного буферного гидрокарбоната натрия 4,2 % в мл =
дефицит баз (-ВЕ) х кг массы тела больного х 0,3 х 2
(фактор 0,3 соответствует доле внеклеточной жидкости по сравнению с общей жидкостью).
Максимальная доза препарата для взрослых - 300 мл (при повышенной массе тела - 400 мл) в сутки, для детей - от 100 до 200 мл в зависимости от массы тела.
Дети
Можно применять детям от рождения.
Передозировка
Вследствие буферных свойств препарата вероятность развития алкалоза при передозировке существенно уменьшена. При превышении дозы препарата возможно развитие алкалоза, гипернатриемии и гиперосмии, тетанических судорог. При появлении клинических проявлений алкалоза (судороги, в т. ч. с проявлениями тетании, возбужденность, снижение уровня калия и кальция и повышение уровня натрия в крови, повышение уровня рН) прекратить введение препарата, при необходимости вводить изотонический раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы. При опасности развития тетании вводить внутривенно взрослым 1-3 г кальция глюконата.
Побочные эффекты
Тошнота, рвота, анорексия, боль в желудке, головная боль, беспокойство. Артериальная гипертензия.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше
25 ºС. Не замораживать.
Несовместимость
В растворе Сода-буфер® нельзя растворять кислые вещества (аскорбиновую, никотиновую и другие кислоты), алкалоиды (атропин, апоморфин, кофеин, теобромин, папаверин), сердечные гликозиды, соли кальция, магния, тяжелых металлов (железа, меди, цинка), потому что происходит выпадение осадка или гидролиз органических соединений. Не смешивать с фосфатсодержащими растворами.
Упаковка
По 20 мл, 100 мл и 200 мл в бутылки стеклянные.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО «Юрия-Фарм»
Адрес
Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108. Тел.: (044) 281-01-01.
