Описание
Перевод инструкции моз
СТОМОЛИК раствор для ротовой полости 0.1 %
Инструкция
По медицинскому применению лекарственного средства
Стомолик
(stomolik)
Состав:
Действующее вещество: гексетидин;
1 мл раствора содержит 1 мг гексетидина;
вспомогательные вещества: этанол 96%; полисорбат 60; сахарин натрия; кислота лимонная, моногидрат; ментол (левоментол); масло эвкалиптовое; кальция-натрия эдетат; натрия гидроксид; кармоизин (Е 122); вода очищенная.
Лекарственная форма.
Раствор для ротовой полости.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, красная жидкость с мятным запахом.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства для применения в стоматологии. противомикробные и антисептические средства для местного применения.
Код АТХ А01А В12.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Гексетидин является противомикробным средством широкого спектра действия. Это средство является эффективным как in vivo, так и in vitro против грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также дрожжей (Candida albicans) и грибов.
Фармакокинетика.
Специфические фармакокинетические исследования применения раствора человеку не проводились.
При применении препарата могут определяться зубной налет и остаточные количества гексетидина на слизистых оболочках. Исследование с использованием меченого гексетидина показали, что гексетидин может определяться на тканях ротовой полости от 8 до 10 часов после однократного применения, а в некоторых случаях проявляться на тканях ротовой полости через 65 часов после лечения.
Исследование абсорбции после местного применения гексетидина человеку не проводились.
Специфические исследования гексетидина при участии пациентов с нарушениями функции печени и/или почек и пациентов пожилого возраста не проводились.
Клинические характеристики.
Показания.
Инфекции ротовой полости, включая кандидоз; в качестве вспомогательного средства для профилактики и лечения гингивита; при лечении боли в горле и рецидивирующих афтозных язв; для устранения неприятного запаха изо рта; до и после проведения хирургических операций в стоматологии.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к гексетидину, кармоизину (е 122), маслу эвкалиптовому, левоментолу или к любому другому компоненту препарата; детский возраст до 6 лет; атрофический фарингит.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Может взаимодействовать с другими антисептическими лекарственными средствами. гексетидин может инактивироваться щелочными растворами.
Особенности применения.
Применять с осторожностью пациентам с эпилепсией. препарат может уменьшать эпилептический порог и вызвать судороги у детей. осторожно применять пациентам с аллергическими реакциями, включая астму, особенно пациентам с аллергией к ацетилсалициловой кислоте; пациентам с заболеванием печени (в связи с наличием в составе препарата этанола).
Есть риск возникновения ларингоспазма у детей из-за наличия левоментола.
При усилении воспаления лечения следует прекратить.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Данные исследований гексетидина относительно возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко человека отсутствуют, поэтому стомолик не следует применять во время беременности и в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат содержит этанол. водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение
30 минут после применения препарата.
Способ применения и дозы.
Стомолик является средством для местного применения в полости рта.
Промывать рот или полоскать горло неразбавленным раствором в количестве 1 ст. ложка (примерно 15 мл) в течение ½ минуты дважды или трижды в сутки после приема пищи.
Препарат не следует глотать.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от степени тяжести и особенностей течения заболевания.
Если симптомы заболевания не исчезают и/или сопровождаются повышенной температурой, следует обратиться к врачу.
Не применять для лечения длительных симптомов.
Дети.
Стомолик не применяют детям в возрасте до 6 лет.
Передозировка.
Признаки и симптомы передозировки
Концентрация гексетидина, который содержится в растворе для ротовой полости, не является токсичной, если препарат использовать по назначению.
Случайное попадание большого количества раствора в пищеварительную систему теоретически может вызвать интоксикацию из-за содержания этилового спирта.
Случаи передозировки при местном применении раствора гексетидина не описаны.
Лечение передозировки
Лечение симптоматическое. Показано промывание желудка на протяжении 2 часов после проглатывания препарата.
В случае проглатывания ребенком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу.
Побочные реакции.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение «сладкого» может дважды меняться на ощущение «горького»).
Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит.
Общие нарушения и состояния в месте применения: местные реакции — обратимое изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки, а именно — жжение, чувство онемения; раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и/или слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезия слизистой оболочки; воспаление; пузырьки; возникновение язв на слизистой оболочке.
Препарат содержит кармоизин (Е 122), поэтому может вызывать аллергические реакции, включая бронхоспазм, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °с. хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 125 мл в банке; по 1 банке в пачке из картона.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
Чао «технолог».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 20300, черкасская обл., город умань, улица старая прорезная, дом 8.
