Описание
Сульпирид-ЗН табл. влияет на Допаминергические нервную передачу в головном мозге как допаминомиметик, благодаря чему оказывает активирующее действие. В высоких дозах сульпирид также оказывает анти репродуктивное действие.
Состав
Действующее вещество: сульпирид 1 таблетка содержит сульпирид 50 мг Вспомогательные вещества: целактоза 80 (смесь лактозы моногидрата и целлюлозы порошкообразного (75:25)), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к сульпириду или любому из вспомогательных веществ препарата. Пролактинзависимые опухоли (например, пролактиносекретуюча аденома гипофиза (пролактинома) и рак молочной железы). Известный или подозреваемый диагноз феохромоцитомы. Острая порфирия. Комбинации с неантипаркинсоничнимы агонистами допамина (каберголин, ротиготин и кинаголид), комбинации с леводопой или антипаркинсоническими лекарственными средствами (включая ропинорол), комбинации с мехитазином, циталопрамом и есциталопрамом.
Способ применения
Следует всегда назначать минимальную эффективную дозу. Если клиническое состояние пациента позволяет, лечение должно начинаться с низкой дозы, после чего возможно постепенное титрование дозы.
Взрослые
Кратковременное симптоматическое лечение тревожных состояний в случаях, когда обычные терапевтические меры не дали результатов: суточная доза составляет 50-150 мг в течение не более 4 недель.
Дети в возрасте от 6 лет
Серьезные поведенческие расстройства (ажитация (тревожное возбуждение), самоповреждения, стереотипия), особенно у пациентов с аутичными синдромами: 5 мг / кг массы тела в сутки
(При необходимости эта доза может быть увеличена до 10 мг / кг массы тела в сутки).
Особенности применения
Дети
Поскольку эффективность и безопасность применения сульпирид детям изучено не в полном объеме, его следует применять с осторожностью (см. Раздел «Способ применения и дозы»). Из-за влияния, которое оказывает препарат на когнитивные способности, рекомендуется ежегодно проводить клиническое обследование с целью оценки способности к обучению. Необходимо периодически корректировать дозу препарата, исходя из клинического статуса ребенка.
Беременность
Из-за ограниченного опыт применения сульпирид в период беременности его применение не рекомендуется. Сообщалось о таких побочных реакций: возбуждение, гипертонус, гипотонус, тремор, сонливость, нарушения дыхания и проблемы с питанием. В связи с этим состояние новорожденных необходимо тщательно контролировать.
Период кормления грудью. Поскольку сульпирид проникает в грудное молоко, кормление грудью во время лечения не рекомендуется.
Передозировка
Опыт о передозировке сульпирид ограничен. Могут наблюдаться дискинетични проявления со спазматической кривошеей, протрузией языка и тризмом. У некоторых больных могут развиться проявления паркинсонизма, составляют опасность для жизни или даже кома.
Сульпирид частично выводится при гемодиализе. Специфический антидот для сульпирид отсутствует.
Лечение должно быть симптоматическое, реанимация при тщательном контроле сердечной деятельности и дыхательной функции (риск пролонгации интервала QT и желудочковых аритмий), который следует продолжать до полного выздоровления больного. В случае развития тяжелых экстрапирамидных синдрома следует вводить антихолинергические препараты.
Побочные эффекты
Нежелательные реакции, связанные с применением препарата, наблюдались во время клинических исследований, приводятся ниже классами органов и систем в порядке уменьшения частости возникновения.
Неврологические расстройства
Ранняя дискинезия (спастическая кривошея, окулогирные кризиса, тризм), что уменьшается при применении анти холинергических противопаркинсонических препаратов.
Экстрапирамидные симптомы и связанные с этим нарушения:
паркинсонизм и родственные симптомы: тремор, гипертонус, гипокинезия и гиперсаливация акинетического симптомы, сопровождающиеся или не сопровождающиеся гиперкинезом, которые частично уменьшаются при применении антихолинергических противопаркинсонических агентов гиперкинетическая-гипертоническая, возбуждающая двигательная активность акатизия
Поздняя дискинезия, для которой характерны непроизвольные ритмичные движения, в частности языка и / или лица и которая может наблюдаться в ходе длительных курсов лечения всеми нейролептиками; в этом случае анти холинергические противопаркинсонические препараты неэффективны и могут ухудшать клинические проявления.
Успокаивающий эффект или сонливость.
Поступали сообщения о бессоннице и смущение.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.
