Инструкция Тантум роза гранулы для вагинального раствора 500 мг саше №10
Состав
действующее вещество: бензидамина гидрохлорид;
1 саше содержит 500 мг бензидамина гидрохлорида;
вспомогательные вещества: цетилтриметиламония-пара-толуенсульфонат, повидон, натрия хлорид.
Лекарственная форма
Гранулы для вагинального раствора.
Основные физико-химические свойства: гранулы от белого до почти белого цвета, однородные, без комочков и посторонних частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные средства для вагинального введения.
Код АТХ G02C C03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным средством с анальгетическими и противоотечными свойствами. При местном применении обладает также антисептической и местной анестезирующей активностью.
Фармакокинетика
С помощью спектрофлуориметра показано, что бензидамин адгезируется на вагинальном эпителии и достигает концентраций 9,7 ± 6,24 мкг/г. Постепенная абсорбция слизистыми оболочками обусловливает низкие уровни препарата в крови, которые являются недостаточными для вызывания системных фармакологических эффектов. Выведение происходит главным образом с мочой в форме неактивных метаболитов или конъюгированных продуктов.
Клинические характеристики.
Показания
Вульвовагинит различного происхождения, который характеризуется небольшими выделениями из влагалища, зудом, раздражением, жжением и болью в наружных половых органах.
Женская гигиена в послеродовой период.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата, к салициловой кислоте и\или другим НПВС.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Отсутствуют сообщения о каком-либо взаимодействии с другими лекарственными средствами общего применения.
Особенности применения
Лекарственное средство Тантум Роза® должно применяться местно для вагинального орошения. Не следует использовать это лекарственное средство перорально.
Длительное применение препаратов для местного применения может привести к развитию феномена гиперчувствительности. В этом случае лечение следует прекратить и провести соответствующую терапию.
В случае вагинального кровотечения и/или лейкореи пациентке следует обязательно обратиться к врачу перед применением этого препарата.
Применение в период беременности или кормления грудью
Отсутствуют противопоказания для местного применения бензидамина в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Лекарственное средство не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Способ применения и дозы
Применяют препарат 1 или 2 раза в день в течение не дольше 7 дней. В случае устойчивости симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу
Необходимо растворить содержимое 1-2 саше в 1 литре воды.
Процедуру орошения следует проводить лежа, жидкость должна оставаться во влагалище несколько минут.
Дети
Не применять детям.
Передозировка
Отсутствуют сообщения о передозировке бензидамином при местном применении.
Побочные реакции
Редко, особенно при длительном применении препарата, может возникать раздражение, местная гиперчувствительность в виде жжения. Иногда могут возникать сонливость, аллергические реакции, в том числе кожные высыпания, зуд, крапивница.
Срок годности
5 лет.
Условия хранения
Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 саше в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Виа Веккио дел Пиноккио, 22 - 60100 Анкона (АН), Италия.
