Тималин лиофилизированный порошок для раствора для инъекций 10 мг ампула №10

Инструкция Тималин лиофилизированный порошок для раствора для инъекций 10 мг ампула №10

Состав

действующее вещество: 1 ампула (1 флакон) содержит сухого очищенного экстракта тимуса (вилочковой железы) крупного рогатого скота 10 мг;

вспомогательное вещество: глицин.

Лекарственная форма

Лиофилизат для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: аморфный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимуляторы иммуностимуляторы. Код АТХ L03A X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Регулирует количество и соотношение Т- и В-лимфоцитов и их субпополяций, стимулирует реакции клеточного иммунитета, усиливает фагоцитоз, стимулирует процессы регенерации и кроветворения в случае их угнетения, а также улучшает течение процесса клеточного метаболизма.

Фармакокинетика

Не изучалась.

Показания

Комплексное лечение заболеваний, сопровождающихся снижением клеточного иммунитета:

- острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания костей и мягких тканей;

- нарушение регенераторных процессов (переломы костей, ожоги, обморожения, трофические язвы, лучевые некрозы тканей, язва желудка и двенадцатиперстной кишки);

- острые и хронические бактериальные и вирусные инфекции, рассеянный склероз, облитерирующий атеросклероз, ревматоидный артрит;

- угнетение иммунитета и кроветворения после проведения лучевой терапии или химиотерапии, применения больших доз антибиотиков.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Аутоиммунные заболевания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Совместим с биостимуляторами и иммуностимулирующими препаратами, рифампицином, изониазидом, глюкокортикоидными препаратами. Следует избегать одновременного применения Тималина и

Т-активина, тимактида, тимогена или тимоптина, имеющих аналогичный механизм действия.

Особенности применения

Лечение Тималином следует проводить под регулярным контролем иммунологических показателей. С осторожностью назначать пациентам с IgE-зависимой патологией. Тималин может потенцировать аллергические реакции на другие лекарственные средства при одновременном их применении.

Применение в период беременности или кормления грудью

Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют. Препарат противопоказан беременным женщинам. На период лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не исследовалась.

Способ применения и дозы

Перед применением содержимое ампулы (флакона) растворить в  
1-2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.

Схему дозирования Тималина определяет клинический иммунолог на основании клинического и лабораторного обследования пациента.

Вводить внутримышечно ежедневно в следующих дозах: взрослым и детям от 14 лет - по 5-20 мг (30-100 мг на курс) в течение 3-10 дней в зависимости от проявлений нарушений иммунитета.

Дети. Препарат можно применять в педиатрической практике.

Применять только по назначению и под контролем врача при доказанном наличии нарушений (угнетение) клеточного иммунитета.

Вводить внутримышечно ежедневно детям в возрасте до 1 года - по 1 мг; 1-3 лет - по 1-2 мг; 4-6 лет - по 2-3 мг; 7-14 лет - по 3-5 мг в течение 3-10 дней в зависимости от проявлений нарушений иммунитета. При необходимости проводить повторный курс лечения (через 1-6 месяцев);

Передозировка

Усиление побочных реакций.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, кожные высыпания, гиперемия, зуд кожи.

Изменения в месте введения: возможны реакции в месте введения.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Использовать только рекомендованный растворитель. Приготовленный раствор не смешивать с другими лекарственными средствами. Применять сразу после приготовления.

Упаковка

По 30 мг препарата в ампуле (флаконе). По 10 ампул (флаконов) в пачке.

По 30 мг препарата в ампуле (флаконе). По 5 ампул (флаконов) в блистер, по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ЧАО «БИОФАРМА», Украина; ООО «ФЗ „БИОФАРМА“. Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 03680, г. Киев, ул. М. Амосова, 9;

Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.