Описание
Раствор для инфузий «Тио-Липон-Новофарм» применяется при следующих показаниях: парестезии при диабетической полинейропатии.
Состав
Действующее вещество - тиоктовая (a-липоевая) кислота (1 мл раствора содержит тиоктовой (a-липоевой) кислоты 30 мг).
Вспомогательные вещества: меглюмин, макрогол 300, вода для инъекций.
Противопоказания
повышенная чувствительность к тиоктовой (α-липоевой) кислоте или другим компонентам препарата; сердечная и дыхательная недостаточность; острая фаза инфаркта миокарда; острое нарушение мозгового кровообращения; хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут приводить к лактатацидозу.
Способ применения
Лекарственное средство вводить в виде внутривенной капельной инфузии в дозе 600 мг в сутки.
Для этого 20 мл (что соответствует 600 мг тиоктовой (a-липоевой) кислоты) следует развести в 50-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Введение проводить медленно - продолжительность инфузии должна составлять не менее 30-ти минут.
Приготовленный для инфузии раствор следует немедленно применять, при этом используя светозащитные черные пакеты.
В начале курса лечения препарат применять внутривенно в течение 1-2 недель. В дальнейшем можно перейти на поддерживающую терапию лекарственными формами тиоктовой (a-липоевой) кислоты для перорального приема в дозе 600 мг в сутки.
Особенности применения
Беременные
Нет достаточного опыта применения препарата в период беременности и кормления грудью, поэтому его не следует назначать в эти периоды.
Дети
Эффективность и безопасность применения лекарственного средства детям не установлены, поэтому его не следует назначать этой возрастной категории пациентов.
Водители
Во время назначения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота и головная боль. При применении очень высоких доз от 10-ти до 40-ка г тиоктовой (a-липоевой) кислоты в сочетании с алкоголем наблюдается тяжелая интоксикация, которая может вызвать летальный исход. Клиническая картина отравления в начале проявляется психомоторным возбуждением или нарушением сознания и в дальнейшем протекает с приступами генерализованных судорог и развитием лактатацидоза. Последствиями интоксикации могут быть гипогликемия, шок, рабдомиолиз, гемолиз, острый некроз скелетных мышц, ДВС, угнетение костного мозга и мультиорганная недостаточность.
Лечение. При подозрении на значительную интоксикацию (> 80-ти мг/кг массы тела тиоктовой (a-липоевой) кислоты) показана немедленная госпитализация и проведение общепринятых мероприятий (например искусственная рвота, промывание желудка, прием активированного угля). Лечение приступов генерализованных судорог, лактатацидоза и других последствий интоксикаций, угрожающих жизни больного, следует ориентировать на современные принципы интенсивной терапии и проводить симптоматично. К этому времени данных о целесообразности применения гемодиализа, методов гемоперфузии или гемофильтрации в рамках форсированного вывода тиоктовой (a-липоевой) кислоты нет.
Побочные эффекты
Со стороны центральной нервной системы: в отдельных случаях изменение или нарушение вкусовых ощущений, головная боль, приливы, повышенная потливость, затрудненное дыхание, повышение внутричерепного давления, головокружение, судороги, нарушение зрения и двоение в глазах. В большинстве случаев все указанные проявления проходят самостоятельно.
Со стороны пищеварительного тракта: в отдельных случаях при быстром введении лекарственного средства наблюдались тошнота, рвота, диарея, боль в животе, которые проходили самостоятельно.
Со стороны крови: в отдельных случаях петехиальные кровоизлияния в слизистые оболочки/кожу, нарушение функции тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагические высыпания (пурпура), тромбофлебит.
Метаболические нарушения: в результате улучшенного усвоения глюкозы в некоторых случаях может снижаться уровень сахара в крови, из-за чего возможно появление симптомов, подобных гипогликемии, таких как головокружение, повышенная потливость, головная боль, расстройства зрения.
Со стороны иммунной системы: в единичных случаях кожная сыпь, крапивница, зуд, экзема, а также системные реакции вплоть до развития анафилактического шока, инсулиновый аутоиммунный синдром.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром введении могут наблюдаться боли в области сердца, тахикардия, что проходят самостоятельно.
Взаимодействие
Раствор тиоктовой (a-липоевой) кислоты несовместим с раствором глюкозы, раствором Рингера и с растворами, которые могут вступать в реакцию с SH-группами или дисульфидными связями.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
В связи с тем, что тиоктовая (a-липоевая) кислота чувствительна к действию света, флаконы следует хранить в пачке из картона до непосредственного их применения.
Срок годности - 2 года.
