Описание
Раствор для инъекций «Тожео СолоСтар» применяется для лечения сахарного диабета у взрослых.
Состав
Действующее вещество: инсулин гларгин (1 мл раствора содержит инсулина гларгина 10,91 мг, что эквивалентно 300 Ед. инсулина гларгина; 1 шприц-ручка содержит 1,5 мл раствора для инъекций, что эквивалентно 450 Ед. инсулина гларгина).
Вспомогательные вещества: м-крезол, цинка хлорид, глицерин (85%), натрия гидроксид, кислота соляная концентрированная, вода для инъекций.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу, что входит в состав препарата.
Способ применения
Препарат «Тожео СолоСтар» является базальным препаратом инсулина для введения один раз в сутки в любое время суток, но желательно каждый день в одно и то же время.
Схему введения препарата (дозу и время введения) следует подбирать в соответствии с индивидуальным ответом больного на лечение.
При сахарном диабете 1-го типа препарат «Тожео СолоСтар» следует применять в комбинации с инсулином короткого действия/быстрого действия для обеспечения потребности в инсулине после приемов пищи.
Пациентам с сахарным диабетом 2-го типа, препарат «Тожео СолоСтар» можно применять одновременно с пероральными гипогликемическими лекарственными средствами.
Сила действия этого лекарственного средства выражается в единицах. Эти единицы применяются исключительно для препарата «Тожео СолоСтар» и отличаются от МЕ или единиц, в которых выражается сила действия других аналогов инсулина.
Гибкость времени введения
При необходимости пациенты могут вводить препарат «Тожео СолоСтар» в интервале до 3-х часов до или после их обычного времени введения препарата. Пациентам, которые забывают вводить дозу препарата, рекомендуется чаще проверять у себя уровень сахара в крови и после этого вернуться к своей обычной схемы введения препарата один раз в сутки. Пациентов следует предостеречь от введения двойной дозы для компенсации пропущенной дозы.
Пациенты с сахарным диабетом 1-го типа. Препарат «Тожео СолоСтар» требует индивидуального подбора дозировки и должен применяться 1 раз в сутки вместе с инсулином короткого действия.
Пациенты с сахарным диабетом 2-го типа. Рекомендуемая суточная доза составляет 0,2 единицы/кг с последующей индивидуальной корректировкой дозы.
Приведена ознакомительная часть инструкции, полную инструкцию читайте внутри упаковки.
Особенности применения
Беременные
Препарат «Тожео СолоСтар» можно назначать во время беременности, если в этом лечении есть необходимость.
Пока неизвестно, выводится ли инсулин гларгин в грудное молоко. Возникновение любых метаболических эффектов, вызванных проникновением инсулина гларгина в организм новорожденного/младенца с грудным молоком при кормлении, не ожидается, поскольку инсулин гларгин является пептидом, который в желудочно-кишечном тракте человека расщепляется на аминокислоты. Женщины во время грудного кормления могут потребовать коррекции дозы и диеты.
Исследования на лабораторных животных не выявили непосредственного вредного влияния на фертильность.
Дети
Безопасность и эффективность препарата «Тожео СолоСтар» для лечения детей в возрасте до 18-ти лет не установлены. Данные по этому поводу отсутствуют.
Водители
Способность пациента к концентрации внимания и скорость его реакции могут нарушаться вследствие возникновения гипогликемии или гипергликемии или, например, вследствие зрительных расстройств. Это может быть опасным в тех ситуациях, когда эти качества особенно важны (например во время управления транспортными средствами или работы с другими механизмами).
Пациентам необходимо посоветовать принимать необходимые меры предосторожности во избежание гипогликемии во время управления транспортным средством. Это особенно важно для тех пациентов, у которых первые признаки развития гипогликемии являются слабо выраженными или вообще отсутствуют, а также для тех больных, у которых часто возникает гипогликемия. Следует тщательно взвесить, стоит ли садиться за руль или работать с другими механизмами в таком состоянии.
Передозировка
Симптомы
Передозировка инсулина может привести к тяжелой, а иногда длительной гипогликемии, которая может быть опасной для жизни больного.
Лечение
Легкие случаи гипогликемии обычно могут быть скорректированы пероральным применением углеводов. Могут потребоваться также коррекция дозы лекарственного препарата, внесение изменений в режим питания или физической активности.
Более тяжелые эпизоды гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими нарушениями, требуют внутримышечного/подкожного введения глюкагона или введения концентрированного раствора глюкозы. Поскольку гипогликемия может повториться даже после явного улучшения клинического состояния больного, необходимыми мерами является длительный прием углеводов и наблюдение за пациентом.
Побочные эффекты
Гипогликемия, как правило, является наиболее частой побочной реакцией, что наблюдается при инсулинотерапии. Она возникает тогда, когда доза введенного инсулина превышает потребность в нем.
Взаимодействие
Препарат «Тожео СолоСтар» нельзя смешивать ни с каким другим препаратом инсулина или с другими лекарственными средствами или разводить ними. Смешивание с другими препаратами или разведение этого препарата изменяет его профиль действия во времени, а смешивание с другими препаратами вызывает образование осадка.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Перед первым использованием шприц-ручки хранить в холодильнике при температуре от +2°С до +8°С в защищенном от света месте. Не замораживать.
Срок годности - 30 месяцев.
Срок годности после первого использования шприц-ручки или если шприц-ручка берется с собой в качестве запасной: шприц-ручки следует хранить не более 28-ми дней при температуре не выше 30°С, в защищенном от света месте. Шприц-ручку, которая находится в использовании, не следует хранить в холодильнике. После каждой инъекции на шприц-ручку следует снова надеть колпачок для защиты от света.
