Инструкция Трахисан таблетки для рассасывания блистер №20
Состав
действующие вещества: тиротрицин, лидокаина гидрохлорид моногидрат, хлоргексидина диглюконат;
1 таблетка содержит тиротрицина 0,5 мг, лидокаина гидрохлорида моногидрата 1 мг, хлоргексидина диглюконата 1 мг;
вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), магния стеарат, масло мяты перечной;
1 таблетка содержит 0,69 г сорбита (сахарозамещающего вещества), что соответствует 0,057 хлебной единицы.
Лекарственная форма
Таблетки для сосания.
Основные физико-химические свойства: белые круглые плоские таблетки со скошенными краями.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Код АТХ R02А.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат содержит комбинацию веществ, обладающих противомикробными свойствами и оказывают местноанестезирующее действие.
Тиротрицин-это смесь различных циклических и линейных (алифатических) полипептидов, проявляющих антибактериальное действие за счет сходства тиротрицина к строению эндотоксинов спорообразующих Bacillus brevis. Смесь содержит до 70-80 % тироцидина - щелочного циклического декапептида и 20-30 % грамицидина - нейтрального линейного пентадекапептида.
Тироцидин приводит к высвобождению из бактериальных клеток субстанций, содержащих азот и фосфор, которые, подобно катионным детергентам, разрушают осмотический барьер мембраны бактериальной клетки. Тироцидин влияет бактерицидно на микроорганизмы, которые растут и делятся.
Грамицидин создает катионопроводные каналы в клеточной мембране бактерии, что приводит к изменению внутриклеточной концентрации катионов и цитолиза. Грамицидиновый компонент способствует дальнейшему разъединению процессов тканевого дыхания и окислительного фосфорилирования.
Спектр действия тиротрицина распространяется на грамположительные кокки, бактерии и некоторые виды грибов, например Candida albicans.
В отличие от антибиотиков, при применении тиротрицина не наблюдается перекрестная резистентность микроорганизмов. Это свойство обусловлено особым механизмом действия тиротрицина.
Хлоргексидин и его соли имеют широкий спектр антимикробного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Механизм действия хлоргексидина базируется на его родстве с клеточной оболочкой микроорганизмов, свойства которой изменяются вследствие контакта с активным веществом.
Липофильные группы хлоргексидина вызывают дезагрегацию липопротеиновой мембраны клеточной оболочки, нарушают осмотическое равновесие в клетках, что разрушает цитоплазматическую мембрану клетки возбудителя.
Влияние на некоторые грамотрицательные бактерии (Pseudomonas, Proteus), дрожжи, дерматофиты и микобактерии незначительное. Хлоргексидин неэффективен против спор грибов, гнилостных грибов, вирусов.
Лидокаина гидрохлорид моногидрат является местным анестетиком амидного типа. Препарат вызывает блокаду натриевых каналов нервного волокна. При этом блокируется передача возбуждения в волокнах чувствительных нервов.
При длительном применении (более нескольких месяцев) уменьшается эффективность препарата, что, возможно, обусловлено изменениями бактериального спектра микрофлоры ротовой полости и зубной поверхности.
Показания к применению
Воспалительные и инфекционные заболевания полости рта и глотки - такие как стоматиты, гингивиты, пародонтиты, глосситы, тонзиллиты, фарингиты и другие состояния, сопровождающиеся нарушением глотания. Для профилактики инфекций перед и после хирургического вмешательства в области полости рта и глотки (экстракция зуба, хирургическое лечение десен, тонзиллэктомия).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к другим амидным местноанестезирующим лекарственным средствам. Эрозивные и десквамативные изменения слизистой оболочки ротовой полости, свежие раны больших размеров в полости рта и глотке, непереносимость фруктозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Не выявлено.
Особенности по применению
Трахисан не содержит в своем составе сахара и поэтому не способствует возникновению кариеса зубов. Препарат можно применять пациентам, страдающим сахарным диабетом, используя перерасчет сахарозамещающего вещества сорбита на хлебные единицы (0,69 г сорбита соответствует 0,057 хлебной единицы).
Применение в период беременности или кормления грудью
Сведений о негативном влиянии препарата в период беременности или кормления грудью не поступало. Однако специальных исследований у этой категории пациентов не проводили. Поэтому перед применением препарата врач должен взвесить соотношение риск/польза для этой группы пациентов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Не влияет на скорость реакции.
Способ применения и дозы
Принимать по 1 таблетке, рассасывая в ротовой полости, каждые 2 часа. Суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет - 8 таблеток, для детей в возрасте от 4 до 12 лет - 6 таблеток.
Как правило, симптомы заболевания проходят через несколько дней, но для достижения стабильного терапевтического эффекта рекомендуется продолжить терапию еще 2-3 суток. Если после 5 суток применения препарата улучшение состояния пациента не наступает, следует обратиться к врачу относительно дальнейшего лечения.
Непрерывное применение таблеток для сосания Трахисан без назначения врача должно продолжаться не дольше 2 недель.
Дети
Не рекомендуется применять препарат детям в возрасте до 4 лет, поскольку препарат необходимо рассасывать.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны. При случайном применении чрезмерного количества таблеток рекомендуется промыть желудок.
Лечение - симптоматическое.
Побочные эффекты
В редких случаях возможны реакции гиперчувствительности, включая: местные раздражения, отек глотки, отек лица, зуд, крапивница, кожные высыпания или одышка.
Возможны кратковременные изменения вкуса, временное онемение языка, которые исчезают самостоятельно после прекращения приема препарата. При длительном применении в единичных случаях возможно незначительное окрашивание в желтый или светло-коричневый цвет зубов, зубных пломб и протезов или языка, от которых можно избавиться с помощью гигиены ротовой полости.
Срок годности
5 лет.
Не применять после указанной на упаковке даты окончания срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºC в сухом, недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Энгельгард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ.
Производитель, отвечающий за ввоз, контроль и выпуск серии.
ТОВ «ПИК-ФАРМ».
Адрес
Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия.
Адрес производителя, отвечающего за ввоз, контроль и выпуск серии.
02121, г. Киев, ул. Коллекторная, дом 17 А, Украина.
