Описание
Раствор для инъекций Трамикс показан при кровотечении или риске кровотечения при усилении фибринолиза, как генерализованного, так и местного, у взрослых и детей старше 1 года.
Специфические показания включают кровотечения, обусловленные повышенным общим или местным фибринолизом, такие как:
Меноррагия и метроррагия; Желудочно-кишечные кровотечения Геморрагические расстройства мочевыводящих путей, возникших в связи с хирургическим вмешательством на предстательной железе или в результате оперативного вмешательства или процедур на мочевыводящих путях; Отоларингологические (удаление аденоидов, тонзиллэктомия) и стоматологические (удаление зубов) оперативные вмешательства; Гинекологические операции или осложнения в акушерской практике; Торакальные, абдоминальные и другие крупные хирургические оперативные вмешательства, например сердечно-сосудистая хирургия; Контроль кровоизлияний в связи с введением фибринолитического лекарственного средства.
Состав
Действующие вещество: транексамовая кислота;
1 мл раствора содержит транексамовой кислоты, в пересчете на 100 % вещество – 100,0 мг;
Вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Противопоказания
повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата; острый венозный или артериальный тромбоз; фибринолитические состояния с острым тяжелым кровотечением из-за введения коагулопатичних средств (антикоагулянтов), за исключением тех препаратов, которые преимущественно осуществляют активацию фибринолитической системы; тяжелая почечная недостаточность (существует риск накопления лекарственного средства); судороги в анамнезе; интратекальное и внутрижелудочковое инъекционное введение, интрацеребральное введение (риск отека мозга с последующим развитием судорог).
Способ применения
Трамикс вводить только внутривенно (капельно, струйно).
При генерализованном фибринолизе вводить в дозе 1 г (2 ампулы по 5 мл) или 15 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов внутривенно медленно (скорость введения – 1 мл/мин).
При местном фибринолизе рекомендуется применять препарат в дозе от 0,5 г (1 ампула по 5 мл) до 1 г (2 ампулы по 5 мл) 2-3 раза в сутки внутривенно медленно (скорость введения – 1 мл/мин).
Нарушение функции почек. В случае почечной недостаточности существует риск аккумуляции, поэтому применение транексамовой кислоты пациентам с тяжелой почечной недостаточностью противопоказано.
Для пациентов с легкой и средней формой почечной недостаточности дозировка подбирается в соответствии с уровнем креатинина в сыворотке крови.
Особенности применения
Беременные
Транексамовую кислоту применять в период беременности возможно только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза превышает потенциальный риск.
Дети
Детям с 1 года назначать в дозе 20 мг/кг/сутки. Данные по эффективности, дозировке и безопасности ограничены.
Эффективность, дозировка и безопасность транексамовой кислоты у детей, перенесших операцию на сердце, полностью не установлены.
Передозировка
Случаев передозировки не наблюдалось.
Симптомы передозировки могут включать головокружение, головную боль, гипотензию и судороги (конвульсии). Частота возникновения судорог возрастает с увеличением дозы.
Лечение передозировки симптоматическое.
Побочные эффекты
Со стороны кожи и подкожной ткани. Нечасто: аллергические дерматиты. Со стороны пищеварительной системы. Часто: диарея, рвота, тошнота. Со стороны нервной системы. Неизвестно: судороги, в частности в случае неправильного применения. Со стороны органов зрения. Неизвестно: нарушение зрения, включая нарушение цветового восприятия. Со стороны системы крови и лимфатической системы. Неизвестно: недомогание, вызванное гипотонией, с потерей сознания или без (как правило, после слишком быстрой инъекции, как исключение – после перорального приема). Со стороны иммунной системы. Неизвестно: реакции гиперчувствительности, включая реакции анафилактического типа.
Взаимодействие
Исследование взаимодействия лекарственных средств не проводили. Параллельный (одновременный) прием антикоагулянтов должен происходить под строгим наблюдением врача, имеющего опыт в этом направлении терапии. Лекарственные препараты, действующие на гемостаз, следует применять с осторожностью пациентам, которые получили лечение с применением транексамовой кислоты. В этих случаях существует риск тромбообразования, например при применении эстрогенов. Кроме того, антифибринолитическое действие препарата может быть антагонизировано при применении тромболитиков.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года.
