Инструкция Умкалор раствор оральный флакон 50 мл
Состав
действующие вещества: экстракт из корней Pelargonium sidoides (пеларгонии очитковой) (1:8-10), экстрагент: этанол 11 % (м/м);
1 г раствора содержит 800 мг экстракта из корней Pelargonium sidoides (пеларгонии очитковой) (1:8-10), экстрагент: этанол 11 % (м/м);
вспомогательное вещество: глицерин 85%.
Лекарственная форма
Раствор для перорального применения.
Основные физико-химические свойства: жидкость от светло-коричневого до красно-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, влияющие на респираторную систему.
Код АТХ R05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Препарат содержит экстракт из корней пеларгонии очитковой (Pelargonium sidoides).
В исследованиях на животных, после внутреннего применения экстракта, наблюдалось угнетение течения болезни (неспецифических симптомов болезни в контексте инфекции) и антиоксидантные свойства.
В тестах in vitro были подтверждены следующие эффекты препарата Умкалор®:
стимуляция неспецифических защитных механизмов:
стимуляция частоты сокращения мерцательного эпителия;
модуляция синтеза интерферона и провоспалительных цитокинов;
стимулирование активности NK-клеток;
стимуляция фагоцитов, экспрессия адгезии молекул, хемотаксис;
антимикробные эффекты:
умеренные прямые антибактериальные и антивирусные свойства;
рост/ингибирование адгезии А-стрептококков к десквамативным/живым эпителиальным клеткам;
ингибирование бета-лактамазы;
цитопротекторные свойства:
угнетение лейкоцитарной эластазы человека;
антиоксидантные свойства.
Фармакокинетика.
Данных о фармакокинетике препарата пока нет.
Показания к применению
Острые и хронические инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (бронхит, синусит, тонзиллярная ангина, ринофарингит).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышенная склонность к кровотечениям, прием лекарственных средств, которые замедляют процесс свертывания крови; тяжелые заболевания печени и почек (из-за отсутствия достаточного опыта применения этого лекарственного средства в подобных случаях).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
До сих пор сообщений об этом нет.
Из-за возможного действия препарата Умкалор® на параметры свертывания крови не исключена вероятность того, что при одновременном применении он может влиять на действие таких непрямых антикоагулянтов как варфарин. При проведении плацебо-контролируемого двойного «слепого» клинического исследования с участием здоровых добровольцев не было выявлено никаких взаимодействий препарата Умкалор® с пенициллином V.
Особенности по применению
Если симптомы заболевания не исчезают в течение 1 недели, повышенная температура тела сохраняется более 3 суток или общее состояние ухудшается, а также при нарушении функции печени различного происхождения, одышке или кровянистой мокроте рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не рекомендуется принимать препарат в период беременности или кормления грудью из-за недостаточного клинического опыта его применения этой группе пациентов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
При управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не изучался, но следует учитывать, что препарат содержит 12 об. % этанола.
Способ применения и дозы
Раствор следует принимать с небольшим количеством жидкости за 30 мин до еды утром, днем и вечером.
В острой стадии заболевания обычно назначают: взрослым и детям старше 12 лет - по 30 капель 3 раза в сутки; детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 20 капель 3 раза в сутки; детям в возрасте от 1 до 6 лет - по 10 капель 3 раза в сутки.
Для профилактики рецидивов и дальнейшего лечения хронических заболеваний взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10-20 капель препарата 3 раза в сутки.
Средняя продолжительность курса лечения острого заболевания и профилактики рецидивов составляет 7-10 дней. Общая продолжительность лечения не должна превышать 3 недели.
Флакон держать вертикально, в случае необходимости слегка постукивать по его дну.
Дети
Опыт применения препарата детям в возрасте до 1 года отсутствует, поэтому Умкалор® можно назначать детям в возрасте от 1 года.
Применение препарата Умкалор® для лечения детей младшего возраста (от 1 до 6 лет) рекомендуется под наблюдением врача.
Передозировка
До сих пор сообщений о случаях передозировки не поступало. Возможно усиление побочных реакций.
Побочные эффекты
Со стороны тривного тракта: расстройства пищеварительного тракта (в том числе боль в желудке, изжога, тошнота, диарея), слабое кровотечение десен.
Со стороны дыхательной системы: слабые носовые кровотечения.
Со стороны кожи/иммунной системы: реакции гиперчувствительности (в том числе высыпания на коже, крапивница, зуд кожи и слизистых оболочек). В крайне редких случаях возможны тяжелые реакции гиперчувствительности с отеком лица, одышкой и снижением артериального давления).
Со стороны гепатобилиарной системы: повышение показателей функции печени. Причинно-следственная связь между повышением этих показателей и применением препарата не была продемонстрирована.
Срок годности
2 года.
Срок годности раствора после вскрытия флакона составляет 6 месяцев.
Примечание. В экстрактах растительного происхождения в виде растворов со временем может наблюдаться помутнение, которое не влияет на эффективность препарата. Поскольку Умкалор® является лекарственным препаратом растительного происхождения, возможны незначительные изменения его цвета и вкуса.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 20 мл, 50 мл раствора во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.
Адрес
Вильмар-Швабе-Штрассе 4, 76227 Карлсруэ, Германия.
