Инструкция Умкалор таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг блистер №15
Состав
действующие вещества: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг экстракта жидкого из корней пеларгонии очитковой (Pelargonium sidoides) (EPs® 7630) (1:8-10), высушенного (экстрагент: этанол 11% (м/м));
вспомогательные вещества: мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза 5МПа, макрогол 1500, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), тальк, симетикон, метилцеллюлоза, кислота сорбиновая.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые, красно-коричневого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат содержит экстракт из корней пеларгонии очитковой (Pelargonium sidoides), родиной которой является Южная Африка.
В исследованиях на животных, после внутреннего применения экстракта, у мышей были продемонстрированы: облегчение течения болезни (неспецифических симптомов болезни в контексте инфекции) и антиоксидантные свойства.
В тестах in vitro были подтверждены следующие эффекты препарата Умкалор®:
стимуляция неспецифических защитных механизмов:
- стимуляция частоты сокращения мерцательного эпителия;
- модуляция синтеза интерферона и провоспалительных цитокинов;
- стимулирование активности NK-клеток;
- стимуляция фагоцитов, экспрессия адгезии молекул, хемотаксис;
антимикробные эффекты:
- умеренные прямые антибактериальные и антивирусные свойства;
- рост/ингибирование адгезии А-стрептококков к десквамативным/живым эпителиальным клеткам;
- ингибирование бета-лактамазы;
цитопротекторные свойства:
- угнетение лейкоцитарной эластазы человека;
- антиоксидантные свойства.
Фармакокинетика
Препарат - комплексная смесь многих компонентов, которая в целом рассматривается как активное вещество. Данных о фармакокинетике препарата пока нет.
Показания к применению
Острые и хронические инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (бронхит, синусит, тонзиллярная ангина, ринофарингит).
Противопоказания
Гиперчувствительность к одному из его ингредиентов, при повышенной склонности к кровотечениям и в случае приема лекарственных средств, которые замедляют процесс свертывания крови. Умкалор® нельзя применять при тяжелых заболеваниях печени и почек (за отсутствием достаточного опыта применения этого лекарственного средства в подобных случаях).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
На сегодня сообщений о взаимодействии с другими средствами нет.
Из-за возможного действия препарата Умкалор® на параметры свертывания крови не исключено, что при одновременном применении он может влиять на действие таких непрямых антикоагулянтов, как варфарин. При проведении плацебо-контролируемого, двойного «слепого» клинического исследования с участием здоровых добровольцев не было выявлено никаких взаимодействий препарата Умкалор® с пенициллином V.
Особенности применения
Если симптомы не исчезли в течение недели, повышенная температура тела сохраняется несколько дней или наблюдается одышка и кровянистая мокрота, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Применение в период беременности и кормления грудью
В связи с отсутствием достаточного опыта применения препарата Умкалор® его не рекомендуется применять в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Нет никаких исследований о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в день (утром, днем и вечером); детям в возрасте от 6 до 12 лет: по 1 таблетке 2 раза в день (утром и вечером).
Умкалор® рекомендуется принимать не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.
Кроме того, с целью предотвращения рецидива лечение рекомендуется продолжать еще несколько дней после исчезновения симптомов заболевания. Средняя продолжительность курса лечения 7-10 дней.
Продолжительность лечения не должна превышать 3 недель.
Если же, несмотря на соблюдение назначенной дозировки, улучшения состояния не наблюдается, пациенту следует сообщить об этом врачу.
Дети
Назначают детям в возрасте от 6 лет.
Передозировка
До сих пор сообщений о случаях передозировки не поступало.
Побочные реакции
Желудочно-кишечные расстройства:
нечасто: расстройства желудочно-кишечного тракта;
редко: слабое кровотечение десен.
Дыхательные, торакальные и медиастинальные расстройства:
редко: слабые носовые кровотечения.
Расстройства со стороны кожи и подкожных тканей / расстройства иммунной системы:
редко: реакции гиперчувствительности.
Расстройства со стороны гепатобилиарной системы:
очень редко: повышение показателей печени. Причинно-следственная связь между повышением этих показателей и применением препарата не была продемонстрирована.
Срок годности
5 лет.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Не требует особых условий хранения.
Упаковка
По 15 таблеток в блистере. По 1 или 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Вильмар-Швабе-Штрассе, 4,
76227 Карлсруэ, Германия.
