Инструкция Валериана таблетки покрытые оболочкой 30 мг блистер №100
Состав
валерианы экстракт сухой (valerianae radix);
1 таблетка содержит валерианы экстракта сухого (valerianae radix) (5-8:1) (экстрагент: водно-спиртовый раствор) 30 мг;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, коповедон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль (макрогол) 3350, титана диоксид (Е 171), тальк, желтый запад ECF ( 172), понсо 4 R (Е 124).
Лекарственная форма
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки диаметром 7 мм, покрытые оболочкой, бледно-оранжевого цвета, с характерным запахом валерианы.
Фармакотерапевтическая группа
Снотворные и седативные средства. Код принтера N05C M09.
Фармакодинамика
Лекарственное средство уменьшает возбудимость центральной нервной системы. Действие обусловлено содержанием эфирного масла, большая часть которого – сложный эфир спирта борнеола и изовалериановой кислоты. Седативные свойства обладают также валепотриатами и алкалоидами – валерин и хотинин. Седативное действие проявляется медленно, но достаточно стабильно.
Валериановая кислота и валепотриаты оказывают слабое спазмолитическое действие.
Показания
Повышенная нервная возбудимость, бессонница; в составе комбинированной терапии при легких функциональных нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к валериане или другим компонентам препарата; депрессия и другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Препараты валерианы могут усиливать действие алкоголя, седативных, снотворных, анальгетических, спазмолитических и анксиолитических препаратов.
Особенности применения
Во время применения препарата необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
Пациентам, страдающим тяжелым нарушением функции печени или перенесшим тяжелое заболевание печени в прошлом, следует быть осторожными при приеме препарата.
Может иметь место специфическая чувствительность к запаху валерианы.
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не следует применять этот препарат. Лекарственное средство содержит азокрасители: желтую меру FCF (Е 110) и понсо 4R (Е 124), которые могут вызывать аллергические реакции.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
При применении препарата следует воздерживаться от вождения автотранспортных средств, работы с потенциально опасными механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не рекомендуется применять препарат из-за недостаточности данных по безопасности применения в период беременности или кормления грудью.
Способ применения и дозы
Препарат применять внутрь после еды. Рекомендованная доза для взрослых и детей от 12 лет составляет 30-60 мг (1-2 таблетки) 3-4 раза в сутки. Таблетки проглатывать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Продолжительность лечения определяется в зависимости от терапевтического эффекта и переносимости препарата.
Дети
Применять для лечения детей от 12 лет. Целесообразность назначения препарата детям старше 6 лет определяет врач в каждом отдельном случае.
Передозировка
Симптомы: головные боли, головокружение, сонливость, вялость, общая слабость, дрожание рук, расширение зрачков, ощущение сжатия в груди, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, тахикардия.
Лечение: прекратить применение препарата, промыть желудок, принять активированный уголь. Терапия симптоматическая.
Побочные реакции
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, сонливость, подавление эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота.
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в т. ч. сыпь, зуд, гиперемия.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке. По 20 таблеток в блистере, по 5 блистеров в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
АО "Софарма".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
2800, г. Сандански, Индустриальная зона, Болгария.
