Инструкция Валидол-Дарница таблетки 60 мг №10
Состав
действующее вещество: раствор ментола в ментиловом эфире изовалериановой кислоты;
1 таблетка содержит раствора ментола в ментиловом эфире изовалериановой кислоты 60 мг;
другие составляющие: сахар кристаллический, кальция стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым цветом, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, с характерным запахом ментола. На поверхности таблеток допускаются серые вкрапления и порошкообразный налет.
Фармакотерапевтическая группа
Кардиологические препараты. Код АТХ С01Е Х.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Валидол – сложное вещество, образующееся при растворении ментола в ментиловом эфире изовалериановой кислоты. При сублингвальном применении действие лекарственного средства обусловлено эффектами ментола и эфира изовалериановой кислоты. Первый – раздражая чувствительные нервные окончания на слизистой оболочке полости рта, оказывает рефлекторное сосудорасширяющее (в том числе коронарорасширяющее) действие. Второй – стимулирует в центральной нервной системе образование и высвобождение энкефалинов, эндорфинов, динорфинов и пептидов, регулирующих боли. В результате применения лекарственного средства улучшается региональное кровообращение, уменьшается выраженность болевых ощущений. Лекарственное средство действует успокаивающе.
Фармакокинетика
Лекарственное средство быстро всасывается в полости рта и уже через несколько минут достигает максимума концентрации в системном кровотоке. Действие лекарственного средства при сублингвальном применении развивается через 5 минут.
Частично трансформируется в печени. Продукты трансформации выделяются из организма через кишечник с желчью. Лекарственное средство в неизмененном виде выделяется из организма с мочой и с выдыхаемым человеком воздухом.
Показания
Приступы стенокардии легкой степени тяжести; морская и воздушная болезни; истерия; невроз; головные боли, связанные с применением нитратов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, выраженная гипотензия, острый инфаркт миокарда.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Нитраты – одновременное применение лекарственного средства с нитратами уменьшает головные боли, возникающие при применении последних.
Валидол-Дарница усиливает эффект седативных лекарственных средств, психотропных средств, опиоидных анальгетиков, алкоголя и наркоза при их одновременном применении.
Антигипертензивные лекарственные средства – возможно потенцирование действия антигипертензивных лекарственных средств при одновременном применении с Валидолом-Дарница.
Особенности применения
В случаях, когда боли в области сердца не проходят после применения лекарственного средства, необходимо исключить острый коронарный синдром. При применении лекарственного средства в составе комбинированной терапии приступов стенокардии при отсутствии эффекта в первые 5 минут следует назначать нитраты.
Лекарственное средство содержит сахар, поэтому его с осторожностью следует назначать пациентам, больным сахарным диабетом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Необходима осторожность в первые часы после применения лекарственного средства при управлении транспортными средствами или при такой работе, требующей повышенного внимания, так как возможно головокружение, сонливость и снижение скорости психомоторных реакций.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение лекарственного средства в период беременности или кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Способ применения и дозы
Таблетки держать во рту (под языком) до полного рассасывания.
Разовая доза для взрослых составляет 1–2 таблетки; суточная доза – 2–4 таблетки.
При необходимости суточную дозу можно увеличить. Максимальная суточная дозировка – 600 мг. Продолжительность лечения – до 7 дней.
Дети
Опыта применения лекарственного средства для детей нет.
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, возбуждение, нарушение деятельности сердца, снижение АД, угнетение центральной нервной системы, реакции гиперчувствительности к компонентам лекарственного средства (ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь).
В случае передозировки следует отменить лекарственное средство и провести симптоматическую терапию.
Побочные реакции
При длительном применении в единичных случаях могут наблюдаться тошнота, дискомфорт в животе, слезотечение, головокружение, сонливость, кратковременная артериальная гипотензия, которые быстро проходят самостоятельно.
Возможно развитие реакций гиперчувствительности, в том числе ангионевротического отека, крапивницы, зуда, сыпи, гиперемии, реакций гиперчувствительности со стороны дыхательной системы.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 8 до 15 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячеистой упаковке; по 1 контурной ячеистой упаковке в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13
