Описание
Перевод инструкции моз
ВАЛИДОЛ-ЛУБНЫФАРМ таблетки 60 мг
Инструкция
По медицинскому применению лекарственного средства
Валидол-лубныфарм
Состав:
Действующее вещество: 1 таблетка содержит раствор ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой — 60 мг;
вспомогательные вещества: сахар-песок рафинированный, кальция стеарат.
Лекарственная форма.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: цельные правильные круглые цилиндры, верхняя и нижняя поверхности которых плоские, края поверхностей скошены, с риской для деления, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, характерного запаха ментола и холодящего вкуса. На поверхности таблеток допускаются серые вкрапления и порошкоподобный налет.
Фармакотерапевтическая группа.
Комбинированные кардиологические препараты.
Код АТХ С01Е Х.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Препарат оказывает успокоительное действие на центральную нервную систему, а также вызывает умеренный рефлекторный сосудорасширяющий (коронаролитический) эффект путем рефлекторного раздражения чувствительных нервных («холодовых») рецепторов слизистой оболочки ротовой полости. Стимуляция рецепторов сопровождается индукцией высвобождения эндорфинов, энкефалинов, динорфинов и других опиоидных пептидов, играющих важную роль в уменьшении болевого ощущения, нормализации проницаемости сосудов и регуляции других важных механизмов функционирования сердечно-сосудистой и нервной систем. Под влиянием препарата высвобождаются физиологически активные соединения — гистамин, кинины и т.п.
Фармакокинетика.
При сублингвальном применении препарат абсорбируется из слизистой оболочки полости рта. Терапевтический эффект наступает приблизительно через 5 минут.
После всасывания препарат биотрансформуется в печени и выделяется с мочой в виде глюкуронидов.
Клинические характеристики.
Показания.
Приступы стенокардии легкой степени тяжести, неврозы, истерия, морская и воздушная болезнь (симптоматическая терапия); головная боль, связанная с приемом нитратов.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к компонентам препарата. выраженная артериальная гипотензия, острый инфаркт миокарда.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Уменьшает выраженность головной боли, обусловленной приемом нитратов. потенцирование седативного и антигипертензивного эффектов возможно при одновременном приеме с другими психотропными и антигипертензивными средствами, опиоидными анальгетиками, средствами для наркоза и алкоголем.
Особенности применения.
В случаях, когда боль в области сердца не проходит после приема препарата, необходимо обязательно обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома.
Препарат содержит сахар, что необходимо учитывать пациентам, больным сахарным диабетом.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Необходима осторожность в первые часы после приема препарата при работе с транспортными средствами или при такой работе, которая требует повышенного внимания, так как возможно головокружение, сонливость и снижение скорости психомоторных реакций.
Способ применения и дозы.
Таблетки держать во рту (под языком) до полного рассасывания. разовая доза для взрослых составляет 1–2 таблетки; суточная доза — 2–4 таблетки.
При необходимости суточную дозу можно увеличить. Максимальная суточная доза — 600 мг.
Продолжительность лечения — до 7 дней.
Дети.
Опыта применения препарата для лечения детей нет.
Передозировка.
Симптомы: головная боль, тошнота, возбуждение, нарушение деятельности сердца, снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы.
Лечение: отмена препарата и симптоматическое лечение.
Побочные реакции.
Дискомфорт в животе; реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, зуд, высыпания.
При продолжительном приеме изредка могут наблюдаться легкая тошнота, слезотечение, головокружение, кратковременная артериальная гипотензия, сонливость, которые быстро проходят самостоятельно.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 8 °с до 15 °с.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Таблетки по 60 мг №6, №10 в блистерах.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
Пао «лубныфарм».
Местонахождение производителя и его адрес места проведения деятельности.
Украина, 37500, полтавская обл., г. лубны, ул. барвинкова, 16.
