Инструкция Веноплант таблетки с отсроченным высвобождением №20
Состав
действующее вещество: сухой экстракт семян конского каштана (Aesculus hippocastanum) (4,5-5,5:1) (экстрагент: этанол 50 % (м/м));
1 таблетка с отсроченным высвобождением содержит: 178,5 - 263,2 мг сухого экстракта семян конского каштана (Aesculus hippocastanum) (4,5-5,5: 1), что соответствует 21 мг тритерпеновых гликозидов в пересчете на протоэсцигенин (экстрагент: этанол 50% (м / м));
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, кремния диоксид коллоидный безводный, аммонийно-метакрилатный сополимер (тип А), аммонийно-метакрилатный сополимер (тип В), триэтилцитрат, полисорбат 80, повидон (К 25), кросповидон, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 4000, железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), противопенная эмульсия SE 2, тальк, сахарин натрия, ванилин.
Лекарственная форма
Таблетки с отсроченным высвобождением.
Основные физико-химические свойства: круглые таблетки оранжево-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Капилляростабилизирующие средства.
Код АТХ С05С Х03.
Фармакологические свойства
Эсцин, основная активная составляющая экстракта семян конского каштана, оказывает антиэкссудативное и сосудоукрепляющее действие.
Фармакодинамика.
Экстракт из семян конского каштана снижает активность лизосомных энзимов, которая повышается при хронических заболеваниях вен, в результате чего подавляется деградация гликокаликса (мукополисахаридов) на поверхности стенок капилляров. Благодаря уменьшению проницаемости сосудов предотвращает фильтрацию низкомолекулярных белков, электролитов и воды во внутриклеточное пространство.
Лекарственное средство устраняет симптомы хронической венозной недостаточности (усталость, ощущение тяжести и напряжения, зуд, боль и отеки ног).
Фармакокинетика.
Данные отсутствуют.
Показания
Хроническая венозная недостаточность:
отеки;
ночные судороги икроножных мышц;
зуд, а также боль и ощущение тяжести в ногах;
варикозное расширение вен.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному компоненту или к любому из вспомогательных веществ. Почечная недостаточность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Лекарственное средство может усилить действие антитромботических средств. Антибиотики цефалоспоринового ряда повышают концентрацию свободного эсцина в крови и риск развития побочных эффектов. Следует избегать одновременного применения препарата с аминогликозидными антибиотиками в связи с усилением токсического действия аминогликозидов на почки.
Особенности по применению
В случае, если в одной ноге возникают необычные симптомы в виде отека, изменения цвета кожи, ощущение напряженности или жара, а также боль, следует немедленно обратиться к врачу, так как эти симптомы могут свидетельствовать о серьезных осложнениях (тромбоз вен ног, то есть закупорка вен ног кровяным сгустком). Следует обязательно применять другие неинвазивные методы лечения, назначенные врачом, такие как накладывание компрессов на ноги, ношение поддерживающих эластичных чулок или обливание холодной водой.
При воспалении кожи, тромбофлебите, подкожном уплотнении, сильной боли, язвах, внезапном отеке одной или обеих ног; сердечной или почечной недостаточности следует проконсультироваться с врачом.
В случае возникновения диспептических явлений рекомендуется переход на применение лекарственного средства во время еды.
При применении лекарственного средства следует контролировать функцию почек.
Применение в период беременности или кормления грудью
Данные о применении препарата Веноплант беременным женщинам отсутствуют или ограничены. Исследований на животных относительно репродуктивной токсичности недостаточно. Лекарственное средство не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью из-за недостаточности данных по безопасности его применения этой категории пациентов.
Безопасность применения в период кормления грудью не исследовалась. Неизвестно, экскретируются ли компоненты экстракта семян конского каштана или его метаболиты в грудное молоко. Поэтому женщинам, которые кормят грудью, не следует принимать Веноплант.
Исследования влияния на фертильность не проводились.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Неизвестна.
Способ применения и дозы
Взрослым принимать по 1 таблетке с отсроченным высвобождением дважды в день, утром и вечером, до еды, не разжевывая, с небольшим количеством воды.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и клинической эффективности препарата. Средняя продолжительность лечения - 2-3 месяца.
Дети
Препарат не применяют детям.
Передозировка
Возможно усиление побочных проявлений. При передозировке препарата возможны артериальная гипотензия, нефротоксические реакции, тромбоз. Симптомы отравления, наблюдаемые после приема плодов конского каштана: чувство беспокойства, сильная диарея, сопровождающаяся рвотой; мидриаз, сонливость, бред, возможен летальный исход в результате дыхательного паралича через 24-48 часов.
Лечение: в случае, если отсутствует рвота и было применено большое количество лекарственного средства, рекомендуется промывание желудка (например 0,02% раствором перманганата калия) и применение активированного угля; симптоматическое лечение.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны кожи, подкожных тканей/ иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в т. ч. сыпь, зуд, ощущение жара, ангионевротический отек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, учащенное сердцебиение, артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительного тракта: диспептические явления, боль в эпигастральной области, тошнота, диарея, рвота.
При возникновении других побочных реакций нужно проконсультироваться с врачом.
Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.
Срок годности
3 года.
Не применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 20 таблеток в блистере; 1 блистер в картонной коробке. По 25 таблеток в блистере; 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности:
Вильмар-Швабе-Штрассе 4, 76227 Карлсруэ, Германия.
